- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05231837
Gebührenbefreiung für das Jugendsportprogramm des Neighborhood Park und intensive Familienarbeit (PARKS)
Gebührenbefreiung für das Jugendsportprogramm des Neighborhood Park und intensive Familienarbeit zur Förderung körperlicher Aktivität bei Kindern mit niedrigem Einkommen im Alter von 6 bis 12 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung bewertet die Auswirkungen einer Intervention auf Parkebene zur Steigerung der mäßigen/starken körperlichen Aktivität (MVPA) von Kindern und zur Verkürzung der sitzenden Zeit bei Kindern mit niedrigem Einkommen und unterschiedlicher Rasse/ethnischer Herkunft im Alter von 6 bis 12 Jahren. Nachbarschaftsparks (n=20) aus den Parksystemen Minneapolis (n=8) und Saint Paul (n=12) werden für einen Zeitraum von zwei Jahren nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Zweigen zugeteilt: 1) Gebührenbefreiung für Intensivpark-Outreach und Jugendsportprogramm (n=10); oder 2) Nur Gebührenbefreiung für das Jugendsportprogramm (n=10). Im Rahmen der Gebührenbefreiungsbedingung für Intensive Park Outreach und Jugendsportprogramme werden Community Advisory Boards (CABs) eingerichtet, um Partnernetzwerke aufzubauen, die die kostenlosen Jugendparkprogramme bekannt machen, die im örtlichen Park und Freizeitzentrum angeboten werden. CABs werden sich während der gesamten Studie an Programmrekrutierungsaktivitäten beteiligen, um Eltern direkt dazu zu bewegen, die PA ihres Kindes durch die Anmeldung und Teilnahme an Jugendsportparkprogrammen zu unterstützen. Eltern werden durch CAB-Outreach-Aktivitäten unterstützt, die kulturelle und Kommunikationsbarrieren beseitigen, und finanzielle Barrieren werden durch das Gebührenbefreiungsprogramm angegangen. Die Gebührenbefreiung für das Jugendsportprogramm besteht nur aus finanzieller Unterstützung durch die Gebührenbefreiung, umfasst jedoch keine zusätzliche Öffentlichkeitsarbeit, die über die üblichen Outreach-Aktivitäten im Park hinausgeht. Die Evaluierungskohorte wird aus 432 Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren bestehen, die in einem der 20 zufällig ausgewählten Parkviertel wohnen. Messungen von einzelnen Kindern, die in die Evaluierungskohorte aufgenommen wurden, werden zu Studienbeginn, nach 6, 12 und 24 Monaten erhoben.
Die spezifischen Ziele dieser Forschung sind:
Spezifisches Ziel 1: Bewertung der Auswirkungen einer Intervention auf Parkebene auf Veränderungen des MVPA bei Kindern über 6, 12 und 24 Monate.
Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Auswirkungen einer Intervention auf Parkebene auf Veränderungen im sitzenden Verhalten von Kindern über 6, 12 und 24 Monate.
Sondierungsziel 3: Bewertung der Auswirkungen einer Intervention auf Parkebene auf Veränderungen des Lichts und der sitzenden Aktivität der Eltern über 6, 12 und 24 Monate.
Hypothese 1: Kinder, die in einem Viertel leben, in dem der Park nach dem Zufallsprinzip auf intensive Parkarbeit und Gebührenbefreiung ausgerichtet ist, werden im Alter von 6, 12 und 24 Monaten einen größeren Anstieg des MVPA und einen Rückgang des sitzenden Verhaltens verzeichnen als Kinder, die nur in einer Zone leben, in der nur die Gebühr erlassen wird Nachbarschaft.
Hypothese 2: Eltern von Kindern, die in einem Viertel leben, in dem der Park nach dem Zufallsprinzip intensiven Parkbesuchen und Gebührenbefreiung unterliegt, werden im Alter von 6, 12 und 24 Monaten im Vergleich zu Eltern von Kindern, die dort leben, einen stärkeren Anstieg der leichten PA und einen Rückgang des sitzenden Verhaltens verzeichnen in einem Viertel, in dem nur von der Gebühr befreit wird.
AUSWIRKUNG: Die vorgeschlagene Forschung wird Belege für die Wirksamkeit einer parkbasierten Intervention liefern, die eine intensive Öffentlichkeitsarbeit im Park und Gebührenbefreiungen für Jugendsportprogramme bei Veränderungen in der körperlichen Aktivität bei rassisch/ethnisch vielfältigen Kindern mit niedrigem Einkommen umfasst. Es wird wichtige Informationen liefern, die zur Unterstützung von Richtlinien und Programmen benötigt werden, die die Reichweite und Beteiligung von Kindern in Hochrisiko-Gemeinden mit niedrigem Einkommen erhöhen und dadurch rassische/ethnische und einkommensbedingte Unterschiede bei der körperlichen Aktivität verringern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
- University of Minnesota Division of Epidemiology & Community Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 6-12 Jahre
- die Richtlinien für das empfohlene Maß an körperlicher Aktivität nicht erfüllen
- Wohnen Sie in der Nachbarschaft, die von einem der 24 Studienparks bedient wird
- körperlich aktiv sein können
- Ich habe nicht vor, in den nächsten zwei Jahren umzuziehen
Ausschlusskriterien:
- jünger als 6 oder älter als 12 Jahre
- Wohnen Sie nicht im Umkreis von 2 Meilen um den Studienpark
- bereits die Richtlinien für körperliche Aktivität erfüllen
- nicht körperlich aktiv sein können und planen, innerhalb von zwei Jahren umzuziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gebührenbefreiung
In diesem Fall entfallen die Gebühren für Jugendsportprogramme.
Jugendliche, die sich für Jugendsportprogramme in Parks anmelden, die dieser Bedingung zufällig zugeordnet sind, zahlen keine Gebühr für die Programmanmeldung.
|
Für Jugendsportprogramme im Park und Freizeitzentrum fallen keine Gebühren an
|
Experimental: Gebührenbefreiung plus intensive Öffentlichkeitsarbeit
Parks, die nach dem Zufallsprinzip dem Intensive Outreach-Programm und der Gebührenbefreiung zugewiesen wurden: Intensive Outreach besteht aus der Bildung und Tätigkeit einer Gemeindeberatungsgruppe, die mit Nachbarschaftsgemeinschaftspartnern zusammenarbeitet, um Eltern in der Nachbarschaft bei der Anmeldung ihres Kindes zu unterstützen und die Teilnahme des Kindes an den im Nachbarschaftspark und Freizeitzentrum angebotenen Jugendsportprogrammen zu unterstützen. Programmmarketing sowie Materialien und Registrierung werden sowohl auf Spanisch als auch auf Englisch angeboten. Die Programmtrainer werden mit technischer Unterstützung des Studienpersonals dabei unterstützt, das Park-Jugendsportprogramm mit hoher Treue und mit hoher Kommunikation und Engagement mit den eingeschriebenen Jugendlichen und ihren Eltern umzusetzen. In diesem Fall entfallen die Gebühren für Jugendsportprogramme. Jugendliche, die sich für Jugendsportprogramme in Parks anmelden, die dieser Bedingung zufällig zugeordnet sind, zahlen keine Gebühr für die Programmanmeldung. |
Für Jugendsportprogramme im Park und Erholungszentrum fallen keine Gebühren an, und in der Nachbarschaft wird durch Gemeindebeiräte und Partnereinbindung eine intensive Öffentlichkeitsarbeit durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Minuten pro Tag mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Beschleunigungsmesser, die sieben Tage lang getragen werden, berechnen die Minuten mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität pro Tag
|
2 Jahre
|
Minuten pro Tag bei leichter und sitzender Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Beschleunigungsmesser, die 7 Tage lang getragen werden, berechnen die Minuten pro Tag leichter und sitzender Aktivität
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simone A French, PhD, University of Minneaots
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00012450
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Physische Aktivität
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina
Klinische Studien zur Experimentell: Gebührenbefreiung
-
Universite du Littoral Cote d'OpaleAbgeschlossenTranskranielle Magnetstimulation | Schmerz, akut | Kinesiophobie | Motorische Koordination oder Funktion; EntwicklungsstörungFrankreich
-
Altamash Institute of Dental MedicineAbgeschlossen
-
University of RochesterAbgeschlossen
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; Bennington CollegeAbgeschlossenHäusliche Gewalt | Ungünstige KindheitserlebnisseVereinigte Staaten
-
Maria das Graças Rodrigues de AraújoUnbekanntArthrose, KnieBrasilien
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); UNC Lineberger Comprehensive...AbgeschlossenHerzkreislauferkrankung | Angeborene Anomalien | Krebs | Schwerhörigkeit | Neurologische DysfunktionVereinigte Staaten
-
UNEEG Medical A/SBeendet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAbgeschlossenGehirnerschütterung | KopfverletzungVereinigte Staaten
-
Tufts UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); National Head Start AssociationRekrutierungErnährungsgewohnheiten | Physische Inaktivität | SchlafhygieneVereinigte Staaten