Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité traumatické poranění análního svěrače vs. zpožděná oprava

9. února 2022 aktualizováno: Ahmed Youssef Mohamed Ali, Assiut University

srovnání mezi okamžitou a odloženou opravou s ohledem na potřebu jiné techniky, skóre bolesti nebo přemístění a potřebu opravy. Naším cílem je vyhodnotit účinky okamžité a opožděné opravy na morbiditu a mortalitu

  • Cíl 1: zhodnotit operační čas a operační pole obou možností.
  • Cíl 2: odhadnout pooperační bolest pomocí skóre bolesti, změřit pobyt v nemocnici a zhodnotit krátkodobé pooperační komplikace

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Ve snaze obnovit kontinenci bylo popsáno mnoho různých sekundárních postupů. Ty lze rozdělit na nepřímé metody, kdy je rozdělený svěrač ponechán neopravený, a přímé metody na opravu samotného svěrače. Nepřímé techniky zahrnují konstrukci circum análních závěsů příčně pruhovaného svalu nebo procedury vnějšího útesu svěrače fascie“ a použití štěpů příčně pruhovaných svalů. Přímé metody zahrnují identifikaci, mobilizaci a suturu konců rozděleného svěrače. Nejstarší pokusy využívaly end-to-end

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Abdelmonem Ismail mohamed elkhateeb, professor
  • Telefonní číslo: 01005022533
  • E-mail: profelkhateeb@aun.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

velikost vzorku byla vypočtena pomocí statistického balíčku epidemiologických informací verze7 Na základě parametrů pro průřezovou studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. oba pohlaví
  2. - Traumatičtí pacienti, u kterých došlo k poranění análního sfinkteru
  3. přijmout účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient, který po příjezdu na traumatologickou jednotku okamžitě zatkne
  2. Porodnické pacientky, které představují poranění análního sfinkteru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání mezi okamžitou a opožděnou opravou
Časové okno: Základní linie

Pokud jde o potřebu jiné techniky, skóre bolesti nebo přemístění a potřebu opravy. Naším cílem je vyhodnotit účinky okamžité a opožděné opravy na morbiditu a mortalitu

  • Cíl 1: zhodnotit operační čas a operační pole obou možností.
  • Cíl 2: odhadnout pooperační bolest pomocí skóre bolesti, změřit pobyt v nemocnici a zhodnotit krátkodobé pooperační komplikace
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • anal sphincteric injury

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit