Lesão Traumática do Esfíncter Anal Reparação Imediata vs Reparação Retardada
9 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ahmed Youssef Mohamed Ali, Assiut University
comparação entre reparo imediato e tardio quanto à necessidade de outra técnica, escore de dor ou reposicionamento e necessidade de reparo. Nosso objetivo é avaliar os efeitos do reparo imediato e tardio quanto à morbimortalidade
- Objetivo 1: avaliar o tempo operatório e o campo cirúrgico de ambas as escolhas.
- Objetivo 2: estimar a dor pós-operatória por meio do escore de dor, medir a permanência hospitalar e avaliar as complicações pós-operatórias de curto prazo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Muitos procedimentos secundários diferentes foram descritos na tentativa de restaurar a continência.
Estes podem ser classificados em métodos indiretos, onde o esfíncter dividido não é reparado, e métodos diretos para reparar o próprio esfíncter.
As técnicas indiretas incluem a construção de slings circum-anais de músculo estriado ou procedimentos de reefing do esfíncter externo da fáscia e o uso de enxertos de músculo estriado.
Os métodos diretos envolvem identificação, mobilização e sutura das extremidades do esfíncter dividido.
As primeiras tentativas empregaram um fim-a-fim
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Mohamed Ali, Master
- Número de telefone: 01122280895
- E-mail: ahmedbinyoussef1993@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Abdelmonem Ismail mohamed elkhateeb, professor
- Número de telefone: 01005022533
- E-mail: profelkhateeb@aun.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
o tamanho da amostra foi calculado usando a versão do pacote estatístico de informações epidemiológicas7 Baseado em parâmetros para estudo transversal
Descrição
Critério de inclusão:
- ambos os sexos
- - Pacientes traumáticos que apresentaram lesão esfincteriana anal
- aceitar participar do estudo
Critério de exclusão:
- Paciente que para imediatamente ao chegar à unidade de trauma
- Pacientes obstétricos que apresentaram lesão do esfíncter anal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação entre reparo imediato e tardio
Prazo: Linha de base
|
Em relação à necessidade de outra técnica, escore de dor ou reposicionamento e necessidade de reparo. Nosso objetivo é avaliar os efeitos do reparo imediato e tardio quanto à morbimortalidade
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Koscinski T, Marti MC. [Treatment of fecal incontinence by overlapping sphincteroplasty]. Wiad Lek. 1997;50 Suppl 1 Pt 1:151-4. Polish.
- Barisic G, Krivokapic Z, Markovic V, Popovic M, Saranovic D, Marsavelska A. The role of overlapping sphincteroplasty in traumatic fecal incontinence. Acta Chir Iugosl. 2000;47(4 Suppl 1):37-41.
- KRAATZ H. [PLASTIC SURGERY OF THE SPHINCTER FOR THE CONTROL OF INCONTINENCE]. Acta Chir Acad Sci Hung. 1964;5:219-23. No abstract available. German.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- anal sphincteric injury
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .