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Lesione traumatica dello sfintere anale riparazione immediata vs ritardata

9 febbraio 2022 aggiornato da: Ahmed Youssef Mohamed Ali, Assiut University

confronto tra riparazione immediata e ritardata per quanto riguarda la necessità di un'altra tecnica, il punteggio del dolore o il riposizionamento e la necessità di riparazione. Ci proponiamo di valutare gli effetti della riparazione immediata e ritardata per quanto riguarda la morbilità e la mortalità

  • Obiettivo 1: valutare il tempo operatorio e il campo chirurgico di entrambe le scelte.
  • Obiettivo 2: stimare il dolore postoperatorio utilizzando il punteggio del dolore, misurare la degenza ospedaliera e valutare le complicanze postoperatorie a breve termine

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molte diverse procedure secondarie sono state descritte nel tentativo di ripristinare la continenza. Questi possono essere classificati in metodi indiretti, in cui lo sfintere diviso non viene riparato, e metodi diretti per riparare lo sfintere stesso. Le tecniche indirette includono la costruzione di imbracature circumanali di muscoli striati o procedure di reefing dello sfintere esterno della fascia e l'uso di innesti muscolari striati. I metodi diretti comportano l'identificazione, la mobilizzazione e la sutura delle estremità dello sfintere diviso. I primi tentativi hanno impiegato un end-to-end

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando la versione del pacchetto statistico di informazioni epidemiologiche7 Basato su parametri per lo studio trasversale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. entrambi i sessi
  2. - Pazienti traumatici che si sono presentati per lesione dello sfintere anale
  3. accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Paziente che si arresta immediatamente all'arrivo dell'unità traumatologica
  2. Pazienti ostetrici che presentavano lesioni dello sfintere anale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra riparazione immediata e ritardata
Lasso di tempo: Linea di base

Per quanto riguarda la necessità di un'altra tecnica, punteggio del dolore o riposizionamento e necessità di riparazione. Ci proponiamo di valutare gli effetti della riparazione immediata e ritardata per quanto riguarda la morbilità e la mortalità

  • Obiettivo 1: valutare il tempo operatorio e il campo chirurgico di entrambe le scelte.
  • Obiettivo 2: stimare il dolore postoperatorio utilizzando il punteggio del dolore, misurare la degenza ospedaliera e valutare le complicanze postoperatorie a breve termine
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • anal sphincteric injury

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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