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Lesión traumática del esfínter anal Reparación inmediata versus tardía

9 de febrero de 2022 actualizado por: Ahmed Youssef Mohamed Ali, Assiut University

comparación entre reparación inmediata y diferida en cuanto a la necesidad de otra técnica, puntuación de dolor o reposicionamiento y necesidad de reparación. Nuestro objetivo es evaluar los efectos de la reparación inmediata y diferida con respecto a la morbilidad y mortalidad.

  • Objetivo 1: evaluar el tiempo operatorio y el campo quirúrgico de ambas opciones.
  • Objetivo 2: estimar el dolor postoperatorio mediante escala de dolor, medir la estancia hospitalaria y evaluar las complicaciones postoperatorias a corto plazo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se han descrito muchos procedimientos secundarios diferentes en un intento por restaurar la continencia. Estos pueden clasificarse en métodos indirectos, en los que el esfínter dividido no se repara, y métodos directos para reparar el esfínter mismo. Las técnicas indirectas incluyen la construcción de cabestrillos circun anales de músculo estriado o los procedimientos de rizo del esfínter externo de la fascia y el uso de injertos de músculo estriado. Los métodos directos implican la identificación, movilización y sutura de los extremos del esfínter dividido. Los intentos más tempranos emplearon un extremo a extremo

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Abdelmonem Ismail mohamed elkhateeb, professor
  • Número de teléfono: 01005022533
  • Correo electrónico: profelkhateeb@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

el tamaño de la muestra se calculó utilizando información epidemiológica paquete estadístico versión7 Basado en parámetros para estudio transversal

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ambos sexos
  2. - Pacientes Traumáticos Que Presentaron Lesión Del Esfínter Anal
  3. aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  1. Paciente que se detiene inmediatamente cuando llega a la unidad de traumatología
  2. Pacientes obstétricas que presentaron lesión del esfínter anal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación entre reparación inmediata y diferida
Periodo de tiempo: Base

En cuanto a la necesidad de otra técnica, puntaje de dolor o reposicionamiento y necesidad de reparación. Nuestro objetivo es evaluar los efectos de la reparación inmediata y diferida con respecto a la morbilidad y mortalidad.

  • Objetivo 1: evaluar el tiempo operatorio y el campo quirúrgico de ambas opciones.
  • Objetivo 2: estimar el dolor postoperatorio mediante escala de dolor, medir la estancia hospitalaria y evaluar las complicaciones postoperatorias a corto plazo
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • anal sphincteric injury

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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