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Traumatische Analsphinkterverletzung: Sofortige vs. verzögerte Reparatur

9. Februar 2022 aktualisiert von: Ahmed Youssef Mohamed Ali, Assiut University

Vergleich zwischen sofortiger und verzögerter Reparatur hinsichtlich der Notwendigkeit einer anderen Technik, des Schmerzscores oder der Neupositionierung und der Notwendigkeit einer Reparatur. Unser Ziel ist es, die Auswirkungen sofortiger und verzögerter Reparaturen hinsichtlich Morbidität und Mortalität zu bewerten

  • Ziel 1: Beurteilung der Operationszeit und des Operationsgebiets beider Optionen.
  • Ziel 2: Abschätzung postoperativer Schmerzen anhand des Schmerzscores, Messung des Krankenhausaufenthalts und Beurteilung kurzfristiger postoperativer Komplikationen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dem Versuch, die Kontinenz wiederherzustellen, wurden viele verschiedene sekundäre Verfahren beschrieben. Diese können in indirekte Methoden, bei denen der geteilte Schließmuskel nicht repariert wird, und direkte Methoden zur Reparatur des Schließmuskels selbst eingeteilt werden. Zu den indirekten Techniken gehören die Konstruktion von umlaufenden Analschlingen aus quergestreiften Muskeln oder Faszien-Reefing-Verfahren des äußeren Schließmuskels und die Verwendung von quergestreiften Muskeltransplantaten. Direkte Methoden umfassen die Identifizierung, Mobilisierung und Naht der Enden des geteilten Schließmuskels. Die frühesten Versuche verwendeten eine End-to-End-Lösung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobengröße wurde mithilfe des Statistikpakets für epidemiologische Informationen, Version 7, berechnet. Basierend auf Parametern für die Querschnittsstudie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. beide Geschlechter
  2. - Traumatische Patienten mit einer Verletzung des Analsphinkters
  3. akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Patient, der sofort verhaftet wird, wenn er auf der Traumastation ankommt
  2. Geburtshilfliche Patienten, die sich durch eine Verletzung des Analsphinkters vorstellten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen sofortiger und verzögerter Reparatur
Zeitfenster: Grundlinie

In Bezug auf die Notwendigkeit einer anderen Technik, Schmerzbewertung oder Neupositionierung und Notwendigkeit einer Reparatur. Unser Ziel ist es, die Auswirkungen sofortiger und verzögerter Reparaturen hinsichtlich Morbidität und Mortalität zu bewerten

  • Ziel 1: Beurteilung der Operationszeit und des Operationsgebiets beider Optionen.
  • Ziel 2: Abschätzung postoperativer Schmerzen anhand des Schmerzscores, Messung des Krankenhausaufenthalts und Beurteilung kurzfristiger postoperativer Komplikationen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • anal sphincteric injury

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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