Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traumatische anale sfincterische verwonding Onmiddellijke versus vertraagde reparatie

9 februari 2022 bijgewerkt door: Ahmed Youssef Mohamed Ali, Assiut University

vergelijking tussen onmiddellijke en uitgestelde reparatie met betrekking tot de noodzaak van een andere techniek, pijnscore of herpositionering en de noodzaak van reparatie. We streven ernaar om de effecten van onmiddellijk en uitgesteld herstel met betrekking tot de morbiditeit en mortalit te evalueren

Doelstelling 1: de operatietijd en het operatiegebied van beide keuzes beoordelen.
Doelstelling 2: postoperatieve pijn inschatten aan de hand van pijnscore, opnameduur meten en postoperatieve complicaties op korte termijn beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Traumatische anale sfincterische verwonding, onmiddellijke versus vertraagde reparatie

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel verschillende secundaire procedures beschreven in een poging de continentie te herstellen. Deze kunnen worden ingedeeld in indirecte methoden, waarbij de gespleten sluitspier niet wordt gerepareerd, en directe methoden om de sluitspier zelf te herstellen. Indirecte technieken omvatten de constructie van circum-anale stroppen van dwarsgestreepte spieren of fascia externe sluitspierreefprocedures "en het gebruik van dwarsgestreepte spiertransplantaten. Directe methoden omvatten identificatie, mobilisatie en hechting van de uiteinden van de gedeelde sluitspier. Bij de meeste pogingen werd een end-to-end gebruikt

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Ahmed Mohamed Ali, Master
Telefoonnummer: 01122280895
E-mail: ahmedbinyoussef1993@gmail.com

Studie Contact Back-up

Naam: Abdelmonem Ismail mohamed elkhateeb, professor
Telefoonnummer: 01005022533
E-mail: profelkhateeb@aun.edu.eg

Studie Locaties

Egypte
- - Assiut, Egypte
    - Werving
    - Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

steekproefomvang werd berekend met behulp van epidemiologische informatie statistische pakketversie7 Gebaseerd op parameters voor cross-sectioneel onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

beide seks
- Traumatische patiënten die zich presenteren door anale sfincterische verwonding
accepteren om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Patiënt die onmiddellijk arresteert bij aankomst trauma-eenheid
Verloskundige patiënten die zich presenteerden door anale sfincterische verwonding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
vergelijking tussen onmiddellijke en uitgestelde reparatie Tijdsspanne: Basislijn	Met betrekking tot de noodzaak van een andere techniek, pijnscore of herpositionering en noodzaak tot reparatie. We streven ernaar om de effecten van onmiddellijk en uitgesteld herstel met betrekking tot de morbiditeit en mortalit te evalueren Doelstelling 1: de operatietijd en het operatiegebied van beide keuzes beoordelen. Doelstelling 2: postoperatieve pijn inschatten aan de hand van pijnscore, opnameduur meten en postoperatieve complicaties op korte termijn beoordelen	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Wonden en verwondingen

Andere studie-ID-nummers

anal sphincteric injury

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .