Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu sebeléčby nemoci prostřednictvím mobilní aplikace pro pacienty s hypertenzí

22. března 2023 aktualizováno: Mei-Chen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efekt programu sebeléčby nemoci prostřednictvím mobilní aplikace pro pacienty s hypertenzí

Hypertenze je celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Pacienti by měli upravit svůj životní styl a naučit se udržovat rovnováhu mezi vlastní léčbou nemoci a každodenním živobytím. Znalosti jsou propojeny sítí, mobilní zařízení lze využít jako způsob výchovy ke zdraví. Cílem této studie je zhodnotit efektivitu programu samosprávy onemocnění prostřednictvím mobilní aplikace pro pacienty s hypertenzí. Statistickými analýzami byla použita analýza kovariance pro kontrolu efektu intervencí. Prostřednictvím výpočtu pomocí vzorce pro statistickou analýzu síly studie odebere 70 vzorků a rozdělí je na kontrolní skupinu (obvyklá péče) a experimentální skupinu (program samoléčby nemoci prostřednictvím mobilních aplikací) pomocí jediné slepé randomizované kontrolované studie, přičemž každá skupina má 35 vzorků. První krok zkoumá fyziologické ukazatele, duševní zdraví, sebeřízení, kvalitu života pacientů. Pro experimentální skupinu po předběžném testu studie vytvořila zdravotní příručku pro program samosprávy nemoci s mobilními aplikacemi. Experimentální skupina absolvovala vzdělávací program pro mobilní aplikace po dobu nejméně 30 minut každé sezení a nejméně jednou za dva dny. Po dvou týdnech a šesti týdnech pomohl k posílení sebevědomí zdravotního sebeovládání následný telefonický rozhovor. Efekt intervencí byl poté hodnocen po třech měsících, kdy se pacienti vrátili. Proto lze zlepšit sebeléčení nemoci a pacienti se naučí žít v souladu s hypertenzí zlepšením svého duševního zdraví, sebeovládání a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem ke stárnutí populace a pokroku lékařské vědy a techniky se životy lidí v letech prodlužují, ale zároveň se zvyšuje prevalence chronických onemocnění. Hypertenze může způsobit několik komplikací, které vedou k abnormálním orgánům buď chronicky nebo smrtelně. Pacienti by měli upravit svůj životní styl a naučit se udržovat rovnováhu mezi vlastní léčbou nemoci a každodenním živobytím. Znalosti jsou propojeny sítí, mobilní zařízení lze využít jako způsob výchovy ke zdraví. Proto tento výzkum buduje program samosprávy nemocí prostřednictvím mobilních aplikací, které běží v souladu s expertní validitou tak, aby účinně kontrolovaly hypertenzi a předešly jejím komplikacím. SPSS/Windows 22.0 pomáhal s archivací a statistickými analýzami, pro kontrolu efektu intervencí byla použita analýza kovariance (ANCOVA). Prostřednictvím výpočtu pomocí vzorce statistické analýzy síly studie odebere 70 vzorků a rozdělí je na kontrolní skupinu (obvyklá péče) a experimentální skupinu (program samoléčby nemocí prostřednictvím mobilních aplikací) pomocí jediné slepé náhodné kontrolní studie, přičemž každá skupina má 35 subjektů. První krok testuje fyziologické ukazatele, duševní zdraví, sebeřízení a kvalitu života pacientů. Pro experimentální skupinu po předběžném testu studie vytvořila zdravotní příručku pro program samosprávy nemoci s mobilními aplikacemi. Experimentální skupina absolvovala vzdělávací program pro mobilní aplikace po dobu nejméně 30 minut každé sezení a nejméně jednou za dva dny. Po dvou týdnech a šesti týdnech pomohl k posílení sebevědomí zdravotního sebeovládání následný telefonický rozhovor. Efekt intervencí byl poté hodnocen po třech měsících, kdy se pacienti vrátili. Očekává se, že zjištění účinně kontrolují hypertenzi pacientů na Tchaj-wanu po dokončení výzkumného plánu. Proto lze zlepšit sebeléčení nemoci a pacienti se naučí žít v souladu s hypertenzí zlepšením svého duševního zdraví, sebeovládání a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 23148
        • Cardinal Tien Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika hypertenzní choroby
  • Jasný stav vědomí a bez diagnózy duševní choroby
  • Umí komunikovat v čínštině a tchajwanštině a jsou ochotni se této studie zúčastnit
  • Věk 18 let výše

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní dysfunkce, kteří nejsou schopni porozumět dotazníku
  • Duševní onemocnění (těžká deprese, schizofrenie) hlášené ve zdravotnické dokumentaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DSMP prostřednictvím mobilních aplikací
Tato intervence rozdělila manuál programu samosprávy pro pacienty s hypertenzí do 4 jednotek, včetně: Jednotka 1: stručný úvod k hypertenzi a komplikace. Jednotka 2: dietní opatření pro pacienty s hypertenzí. Jednotka 3: Medikamentózní léčba pacientů s hypertenzí. Jednotka 4: obsah zahrnoval zvládání stresu (emoční kontrola, duchovní podpora) pacientů s hypertenzí. Experimentální skupina absolvovala vzdělávací program pro mobilní aplikace po dobu nejméně 30 minut každé sezení a nejméně jednou za dva dny. Po dvou týdnech a šesti týdnech pomohl k posílení sebevědomí zdravotního sebeovládání následný telefonický rozhovor. Výzkumník použil administraci back office na straně počítače, aby pozoroval, jak experimentální skupina provozuje a používá mobilní zařízení. Efekt intervencí byl poté hodnocen po třech měsících, kdy se pacienti vrátili.
Behaviorální: DSMP prostřednictvím mobilních aplikací
Tato intervence rozdělila manuál programu samosprávy pro pacienty s hypertenzí do 4 jednotek, včetně: Jednotka 1: stručný úvod k hypertenzi a komplikace. Jednotka 2: dietní opatření pro pacienty s hypertenzí. Jednotka 3: Medikamentózní léčba pacientů s hypertenzí. Jednotka 4: obsah zahrnoval zvládání stresu (emoční kontrola, duchovní podpora) pacientů s hypertenzí. Experimentální skupina absolvovala vzdělávací program pro mobilní aplikace po dobu nejméně 30 minut každé sezení a nejméně jednou za dva dny. Po dvou týdnech a šesti týdnech pomohl k posílení sebevědomí zdravotního sebeovládání následný telefonický rozhovor. Výzkumník použil administraci back office na straně počítače, aby pozoroval, jak experimentální skupina provozuje a používá mobilní zařízení. Efekt intervencí byl poté hodnocen po třech měsících, kdy se pacienti vrátili.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Partner ve zdravotní škále (PIH)
Časové okno: Změna od základního onemocnění Self-management po 3 měsících.
Tato škála je obecným nástrojem, který byl vyvinut pro měření znalostí sebeřízení a chování u pacientů s chronickými nemocemi (Battersby et al., 2003). Původní měřítko obsahuje 11 položek, obsahuje pět vlastností. Spolehlivost vnitřní konzistence Cronbachova hodnota α této stupnice je 0,88. Poté redefinujte šest hlavních principů self-managementu chronických stavů včetně znalosti onemocnění, dodržování léčebného plánu sestaveného v souladu s poskytovatelem zdravotní péče, aktivní role v rozhodovacím procesu, povědomí o varovných příznacích a jejich zvládání, zvládání dopady chronického onemocnění na fyzické, duševní a sociální aspekty života a praktikování zdravého životního stylu. Škála PIH je self-report dotazník, který obsahuje 12 položek, na které se odpovídá pomocí 9bodových škál Likertova typu (od 0 „velmi špatné“ do 8 „velmi dobře“). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96, 0 představuje špatné sebeřízení a 96 představuje
Změna od základního onemocnění Self-management po 3 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index blahobytu Světové zdravotnické organizace-5 (WHO-5)
Časové okno: Změna od základního duševního zdraví po 3 měsících.
Tato škála je dotazník o 5 položkách. Bodování zahrnovalo 0 bodů (v žádném okamžiku), což představuje nejhorší, až 5 bodů (po celou dobu), což představuje nejlepší. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 25 bodů. Pacientům, jejichž celkové skóre je nižší než 13 bodů nebo jejichž odpověď na kteroukoli z 5 položek je 0 až 1 bod, se doporučuje, aby podstoupili test na stupnici těžké deprese nebo zkontrolovali osobní pohovor s psychologem, aby zjistili, zda splňují lékařskou diagnózu deprese. Spolehlivost vnitřní konzistence Cronbachova hodnota α této stupnice je 0,87. Spolehlivost testu a opakovaného testování této stupnice v Německu a Japonsku je Cronbachova α .90 (Saipanish, Lotrakul a Sumrithe, 2009). Spolehlivost vnitřní konzistence Hodnota Cronbachova α této stupnice na Tchaj-wanu je Cronbachova α ,89 (Lee a kol., 2021)
Změna od základního duševního zdraví po 3 měsících.
Medical Outcome Study Short Form-12 (MOS SF-12)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po 3 měsících.
Obě škály kvality života SF-12 a SF-36 jsou odvozeny ze studie MOS (Medical Outcomes Study). SF-12 byl dokončen v roce 1994, s celkem 12 otázkami ve dvou dimenzích, PCS a MCS, což byly čtyři obrácené otázky (otázky 1, 5, 6a a 6b), které bylo třeba nejprve ohodnotit obráceně. Vzhledem k tomu, že měřící škála a metoda bodování u každé otázky jsou různé, musí být převedena na řád 0-100 bodů, kde 100 bodů označuje nejlepší stav. Celkové skóre všech otázek se vydělí 12 a získá se celkové skóre škály, které se pohybuje od 0 do 120 bodů, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života pacientů. V roce 2021 Chen a spol. (2021) použili k měření pacientů s hypertenzní nefropatií škálu SF-12. Výsledky ukázaly, že Cronbachovy hodnoty α vnitřní konzistence SF-12 byly 0,88, 0,87 a 0,87 pro celkovou kvalitu života, kvalitu života v PCS a kvalitu života v MCS.
Změna od výchozí kvality života po 3 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Spolupracovníci

Cardinal Tien Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mei-Chen Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTH-109-3-1-062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit