Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et sygdoms-selvledelsesprogram gennem en mobilapplikation til patienter med hypertension

22. marts 2023 opdateret af: Mei-Chen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Hypertension er en væsentlig dødsårsag på verdensplan. Patienter bør tilpasse deres livsstil og lære at opretholde en balance mellem selvbehandling af en sygdom og deres daglige levebrød. Viden er netværket, mobile enheder kan bruges som en måde til sundhedsuddannelse. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​sygdoms-selvhåndteringsprogrammet gennem en mobil applikation til patienter med hypertension. Statistiske analyser blev brugt analyse af kovarians til at kontrollere effekten af ​​interventioner. Gennem beregningen ved hjælp af en statistisk effektanalyseformel tager undersøgelsen 70 prøver og opdeler dem i en kontrolgruppe (sædvanlig pleje) og en eksperimentel gruppe (sygdoms-selvstyringsprogram gennem en mobilapplikation) ved det enkelte blinde randomiserede kontrollerede forsøg, hvorved hver gruppe har 35 prøver. Det første trin undersøger de fysiologiske indikatorer, mental sundhed, selvledelse, patienternes livskvalitet. For forsøgsgruppen opstillede undersøgelsen efter præ-testen en sundhedsvejledning til sygdoms-selvhåndteringsprogrammet med en mobilapplikation. Eksperimentgruppen modtog mobilapps-undervisningsprogrammet i mindst 30 minutter hver session og mindst en gang hver anden dag. Efter to uger og seks uger var en opfølgende telefonsamtale med til at styrke selvtilliden til selvstyringen af ​​sundheden. Effekten af ​​interventioner blev derefter evalueret efter tre måneder, når patienterne vendte tilbage. Derfor kan selvstyringen af ​​en sygdom forbedres, og patienterne vil lære at leve i harmoni med hypertension ved at forbedre deres mentale sundhed, selvstyring og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af den aldrende befolkning og fremskridt inden for medicinsk videnskab og teknologi er menneskers liv blevet forlænget længere i årevis, men samtidig stiger forekomsten af ​​kroniske sygdomme. Hypertension kan forårsage flere komplikationer, hvilket resulterer i unormale organer enten kroniske eller dødelige. Patienter bør tilpasse deres livsstil og lære at opretholde en balance mellem selvbehandling af en sygdom og deres daglige levebrød. Viden er netværket, mobile enheder kan bruges som en måde til sundhedsuddannelse. Derfor bygger denne forskning et sygdoms-selvledelsesprogram gennem en mobilapplikation, der kører i overensstemmelse med ekspertvaliditet, for effektivt at kontrollere hypertension og undgå dets komplikationer. SPSS/Windows 22.0 hjalp med arkivering og statistiske analyser, og analyse af kovarians (ANCOVA) blev brugt til at kontrollere effekten af ​​interventioner. Gennem beregningen ved hjælp af en statistisk effektanalyseformel tager undersøgelsen 70 prøver og opdeler dem i en kontrolgruppe (sædvanlig pleje) og en eksperimentel gruppe (sygdoms-selvstyringsprogram gennem en mobilapplikation) ved det enkelte blinde tilfældige kontrolforsøg, hvorved hver gruppe har 35 fag. Det første trin tester patienternes fysiologiske indikatorer, mental sundhed, selvledelse og livskvalitet. For forsøgsgruppen opstillede undersøgelsen efter præ-testen en sundhedsvejledning til sygdoms-selvhåndteringsprogrammet med en mobilapplikation. Eksperimentgruppen modtog mobilapps-undervisningsprogrammet i mindst 30 minutter hver session og mindst en gang hver anden dag. Efter to uger og seks uger var en opfølgende telefonsamtale med til at styrke selvtilliden til selvstyringen af ​​sundheden. Effekten af ​​interventioner blev derefter evalueret efter tre måneder, når patienterne vendte tilbage. Resultaterne forventes effektivt at kontrollere patienters hypertension i Taiwan efter at have gennemført forskningsplanen. Derfor kan selvstyringen af ​​en sygdom forbedres, og patienterne vil lære at leve i harmoni med hypertension ved at forbedre deres mentale sundhed, selvstyring og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23148
        • Cardinal Tien Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af hypertensionssygdom
  • En klar bevidsthedstilstand og uden diagnose af psykisk sygdom
  • Kan kommunikere på kinesisk og taiwansk og er villig til at deltage i denne undersøgelse
  • Alder 18 år ovenstående

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv dysfunktion, som ikke er i stand til at forstå spørgeskemaet
  • Psykisk sygdom (svær depression, skizofreni) rapporteret i journalerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DSMP gennem en mobilapplikation
Denne intervention opdelte sygdoms-selvhåndteringsprogrammets manual for patienter med hypertension i 4 enheder, herunder: Enhed 1: hypertension kort introduktion og komplikationer. Enhed 2: diætetiske forholdsregler for patienter med hypertension. Enhed 3: medicinbehandlinger til patienter med hypertension. Enhed 4: Indholdet omfattede stresshåndtering (emotionel kontrol, åndelig støtte) af patienter med hypertension. Eksperimentgruppen modtog mobilapps-undervisningsprogrammet i mindst 30 minutter hver session og mindst en gang hver anden dag. Efter to uger og seks uger var en opfølgende telefonsamtale med til at styrke selvtilliden til selvstyringen af ​​sundheden. Forskeren brugte backoffice-administrationen ved computerenden til at observere, hvordan forsøgsgruppen fungerede og brugte de mobile enheder. Effekten af ​​interventioner blev derefter evalueret efter tre måneder, når patienterne vendte tilbage.
Adfærdsmæssigt: DSMP gennem en mobilapplikation
Denne intervention opdelte sygdoms-selvhåndteringsprogrammets manual for patienter med hypertension i 4 enheder, herunder: Enhed 1: hypertension kort introduktion og komplikationer. Enhed 2: diætetiske forholdsregler for patienter med hypertension. Enhed 3: medicinbehandlinger til patienter med hypertension. Enhed 4: Indholdet omfattede stresshåndtering (emotionel kontrol, åndelig støtte) af patienter med hypertension. Eksperimentgruppen modtog mobilapps-undervisningsprogrammet i mindst 30 minutter hver session og mindst en gang hver anden dag. Efter to uger og seks uger var en opfølgende telefonsamtale med til at styrke selvtilliden til selvstyringen af ​​sundheden. Forskeren brugte backoffice-administrationen ved computerenden til at observere, hvordan forsøgsgruppen fungerede og brugte de mobile enheder. Effekten af ​​interventioner blev derefter evalueret efter tre måneder, når patienterne vendte tilbage.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Partner in Health Scale (PIH)
Tidsramme: Ændring fra Baseline Disease Self-management efter 3 måneder.
Denne skala er et generisk værktøj, der er udviklet til at måle viden om selvledelse og adfærd hos patienter med kroniske sygdomme (Battersby et al., 2003). Original skala indeholder 11 genstande, indeholder fem egenskaber. Den interne konsistenspålidelighed Cronbachs α-værdi af denne skala er 0,88. Redefiner derefter de seks hovedprincipper for selvbehandling af kroniske tilstande, herunder viden om sygdom, overholdelse af en behandlingsplan lavet i overensstemmelse med sundhedsudbyderen, at spille en aktiv rolle i beslutningsprocessen, bevidsthed om advarselssymptomer og deres håndtering, håndtering af virkningerne af den kroniske sygdom i forhold til de fysiske, psykiske og sociale aspekter af livet og udøvelse af en sund livsstil. PIH-skalaen er et selvrapporterende spørgeskema, der omfatter 12 punkter, som besvares ved hjælp af 9-punkts Likert-skalaer (fra 0 "meget dårlig" til 8 "meget godt"). Den samlede score spænder fra 0 til 96, 0 repræsenterer dårlig selvledelse og 96 repræsenterer
Ændring fra Baseline Disease Self-management efter 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationen-5 velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Ændring fra baseline mental sundhed efter 3 måneder.
Denne skala er et 5-punkts spørgeskema. Scoringen inkluderede 0 point (på intet tidspunkt), hvilket repræsenterede det dårligste til 5 point (hele tiden), hvilket repræsenterede det bedste. Den samlede score spænder fra 0 til 25 point. Patienter, hvis samlede score er lavere end 13 point, eller hvis svar på et af de 5 punkter er 0 til 1 point, anbefales at modtage testen for svær depression eller gennemgå et ansigt-til-ansigt interview med en psykolog for at kontrollere, om de opfylder den medicinske diagnose af depression. Den interne konsistenspålidelighed Cronbachs α-værdi af denne skala er 0,87. Test-gentest pålideligheden af ​​denne skala i Tyskland og Japan er Cronbachs α .90 (Saipanish, Lotrakul, & Sumrithe, 2009). Den interne konsistenspålidelighed Cronbachs α-værdi af denne skala i Taiwan er Cronbachs α .89 (Lee et al., 2021)
Ændring fra baseline mental sundhed efter 3 måneder.
Medical Outcome Study Short Form-12 (MOS SF-12)
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 3 måneder.
Både SF-12 og SF-36 livskvalitetsskalaerne er afledt af Medical Outcomes Study (MOS). SF-12 blev afsluttet i 1994, med i alt 12 spørgsmål i to dimensioner, PCS og MCS, som var fire omvendte spørgsmål (spørgsmål 1, 5, 6a og 6b), som først skulle scores omvendt. Da måleskalaen og scoringsmetoden for hvert spørgsmål er forskellig, skal den omregnes til størrelsesordenen 0-100 point, hvor 100 point angiver den bedste betingelse. Den samlede score for alle spørgsmål divideres med 12 for at opnå den samlede score på skalaen, som spænder fra 0 til 120 point, jo højere score, jo bedre er livskvaliteten for patienterne. I 2021, Chen et al. (2021) brugte SF-12 skalaen til at måle patienter med hypertensiv nefropati. Resultaterne viste, at den interne konsistens Cronbachs α-værdier af SF-12 var henholdsvis 0,88, 0,87 og 0,87 for den overordnede livskvalitet, livskvalitet i PCS og livskvalitet i MCS.
Ændring fra baseline livskvalitet ved 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbejdspartnere

Cardinal Tien Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mei-Chen Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTH-109-3-1-062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med DSMP gennem en mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner