El efecto de un programa de automanejo de enfermedades a través de una aplicación móvil para pacientes con hipertensión
22 de marzo de 2023 actualizado por: Mei-Chen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
La hipertensión es una de las principales causas de muerte en todo el mundo.
Los pacientes deben ajustar su estilo de vida y aprender a mantener un equilibrio entre el autocontrol de una enfermedad y su sustento diario.
El conocimiento está en red, los dispositivos móviles pueden ser utilizados como una forma de educación para la salud.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del programa de automanejo de la enfermedad a través de una aplicación móvil para pacientes con hipertensión.
Los análisis estadísticos se utilizaron análisis de covarianza para comprobar el efecto de las intervenciones.
A través del cálculo mediante una fórmula de análisis de potencia estadística, el estudio toma 70 muestras y las divide en un grupo control (cuidado habitual) y un grupo experimental (programa de automanejo de la enfermedad a través de una aplicación móvil) mediante el ensayo controlado aleatorizado simple ciego, mediante el cual cada grupo tiene 35 muestras.
El primer paso investigar los indicadores fisiológicos, salud mental, autogestión, calidad de vida de los pacientes.
Para el grupo experimental, después de la prueba previa, el estudio estableció una guía de salud para el programa de automanejo de la enfermedad con una aplicación móvil.
El grupo experimental recibió el programa educativo de aplicaciones móviles durante al menos 30 minutos cada sesión y al menos una vez cada dos días.
Después de dos semanas y seis semanas, una entrevista telefónica de seguimiento ayudó a fortalecer la autoconfianza en la autogestión de la salud.
Luego se evaluó el efecto de las intervenciones después de tres meses cuando los pacientes regresaron.
Por lo tanto, se puede mejorar el autocontrol de una enfermedad y los pacientes aprenderán a vivir en armonía con la hipertensión al mejorar su salud mental, autocontrol y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido al envejecimiento de la población y al avance de la ciencia médica y la tecnología, la vida de las personas se ha alargado en años, pero al mismo tiempo la tasa de prevalencia de enfermedades crónicas está aumentando.
La hipertensión puede causar varias complicaciones, lo que resulta en órganos anormales de forma crónica o mortal.
Los pacientes deben ajustar su estilo de vida y aprender a mantener un equilibrio entre el autocontrol de una enfermedad y su sustento diario.
El conocimiento está en red, los dispositivos móviles pueden ser utilizados como una forma de educación para la salud.
Por lo tanto, esta investigación construye un programa de automanejo de la enfermedad a través de una aplicación móvil que se ejecuta de acuerdo con la validez de expertos, para controlar de manera efectiva la hipertensión arterial y evitar sus complicaciones.
SPSS/Windows 22.0 ayudó con el archivo y los análisis estadísticos, y se utilizó el análisis de covarianza (ANCOVA) para verificar el efecto de las intervenciones.
A través del cálculo mediante una fórmula de análisis de poder estadístico, el estudio toma 70 muestras y las divide en un grupo control (cuidado habitual) y un grupo experimental (programa de automanejo de enfermedades a través de una aplicación móvil) mediante el ensayo de control aleatorio simple ciego, mediante el cual cada grupo tiene 35 sujetos.
El primer paso prueba los indicadores fisiológicos, la salud mental, el autocuidado y la calidad de vida de los pacientes.
Para el grupo experimental, después de la prueba previa, el estudio estableció una guía de salud para el programa de automanejo de la enfermedad con una aplicación móvil.
El grupo experimental recibió el programa educativo de aplicaciones móviles durante al menos 30 minutos cada sesión y al menos una vez cada dos días.
Después de dos semanas y seis semanas, una entrevista telefónica de seguimiento ayudó a fortalecer la autoconfianza en la autogestión de la salud.
Luego se evaluó el efecto de las intervenciones después de tres meses cuando los pacientes regresaron.
Se espera que los hallazgos controlen efectivamente la hipertensión de los pacientes en Taiwán después de completar el plan de investigación.
Por lo tanto, se puede mejorar el autocontrol de una enfermedad y los pacientes aprenderán a vivir en armonía con la hipertensión al mejorar su salud mental, autocontrol y calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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New Taipei City, Taiwán, 23148
- Cardinal Tien Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la Enfermedad Hipertensiva
- Un estado de conciencia claro y sin diagnóstico de enfermedad mental
- Puede comunicarse en chino y taiwanés y está dispuesto a participar en este estudio.
- Edad 18 años lo anterior
Criterio de exclusión:
- Disfunción cognitiva que no puede entender el cuestionario.
- Enfermedad mental (depresión severa, esquizofrenia) reportada en la historia clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DSMP a través de una aplicación móvil
Este intervencionista dividió el manual del programa de automanejo de la enfermedad para pacientes con hipertensión en 4 unidades, que incluyen: Unidad 1: Introducción breve a la hipertensión y complicaciones.
Tema 2: Precauciones dietéticas para pacientes hipertensos.
Tema 3: Tratamientos medicamentosos para pacientes hipertensos.
Unidad 4: el contenido incluyó el manejo del estrés (control emocional, apoyo espiritual) de pacientes con hipertensión.
El grupo experimental recibió el programa educativo de aplicaciones móviles durante al menos 30 minutos cada sesión y al menos una vez cada dos días.
Después de dos semanas y seis semanas, una entrevista telefónica de seguimiento ayudó a fortalecer la autoconfianza en la autogestión de la salud.
El investigador usó la administración de back office en el lado de la computadora para observar cómo el grupo experimental operaba y usaba los dispositivos móviles.
Luego se evaluó el efecto de las intervenciones después de tres meses cuando los pacientes regresaron.
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Este intervencionista dividió el manual del programa de automanejo de la enfermedad para pacientes con hipertensión en 4 unidades, que incluyen: Unidad 1: Introducción breve a la hipertensión y complicaciones.
Tema 2: Precauciones dietéticas para pacientes hipertensos.
Tema 3: Tratamientos medicamentosos para pacientes hipertensos.
Unidad 4: el contenido incluyó el manejo del estrés (control emocional, apoyo espiritual) de pacientes con hipertensión.
El grupo experimental recibió el programa educativo de aplicaciones móviles durante al menos 30 minutos cada sesión y al menos una vez cada dos días.
Después de dos semanas y seis semanas, una entrevista telefónica de seguimiento ayudó a fortalecer la autoconfianza en la autogestión de la salud.
El investigador usó la administración de back office en el lado de la computadora para observar cómo el grupo experimental operaba y usaba los dispositivos móviles.
Luego se evaluó el efecto de las intervenciones después de tres meses cuando los pacientes regresaron.
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala Socio en Salud (PIH)
Periodo de tiempo: Cambio desde el autocontrol de la enfermedad basal a los 3 meses.
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Esta escala es una herramienta genérica que fue desarrollada para medir los conocimientos y conductas de automanejo en pacientes con enfermedades crónicas (Battersby et al., 2003).
La escala original incluye 11 artículos, contiene cinco propiedades.
El valor α de Cronbach de confiabilidad de consistencia interna de esta escala es .88.
Luego, redefinir los seis principios principales del autocontrol de las condiciones crónicas, incluido el conocimiento de la enfermedad, la adherencia a un plan de tratamiento elaborado de acuerdo con el proveedor de atención médica, el desempeño de un papel activo en el proceso de toma de decisiones, el conocimiento de los síntomas de advertencia y su manejo, el afrontamiento de los efectos de la enfermedad crónica en relación con los aspectos físicos, mentales y sociales de la vida y la práctica de un estilo de vida saludable.
La escala PIH es un cuestionario de autoinforme que consta de 12 ítems, que se contestan mediante escalas tipo Likert de 9 puntos (desde 0 "muy mal" hasta 8 "muy bien").
El puntaje total varía de 0 a 96, 0 representa autogestión deficiente y 96 representa
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Cambio desde el autocontrol de la enfermedad basal a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud-5 (OMS-5)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la salud mental inicial a los 3 meses.
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Esta escala es un cuestionario de 5 ítems.
La puntuación incluía 0 puntos (en ningún momento), que representaba lo peor, hasta 5 puntos (todo el tiempo), que representaba lo mejor.
La puntuación total oscila entre 0 y 25 puntos.
A los pacientes cuya puntuación total sea inferior a 13 puntos o cuya respuesta a alguno de los 5 ítems sea de 0 a 1 punto se les recomienda realizar el test de escala de depresión severa o revisar una entrevista presencial con un psicólogo para comprobar si cumplen el diagnóstico médico de la depresión.
El valor α de Cronbach de confiabilidad de consistencia interna de esta escala es .87.
La fiabilidad test-retest de esta escala en Alemania y Japón es α de Cronbach .90
(Saipanish, Lotrakul y Sumrithe, 2009).
La confiabilidad de la consistencia interna El valor α de Cronbach de esta escala en Taiwán es el α de Cronbach .89
(Lee et al., 2021)
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Cambio con respecto a la salud mental inicial a los 3 meses.
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Estudio de resultados médicos formulario corto-12 (MOS SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a los 3 meses.
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Tanto la escala de calidad de vida SF-12 como la SF-36 se derivan del Medical Outcomes Study (MOS).
El SF-12 se finalizó en 1994, con un total de 12 preguntas en dos dimensiones, PCS y MCS, que eran cuatro preguntas inversas (preguntas 1, 5, 6a y 6b) que debían calificarse primero al revés.
Como la escala de medición y el método de calificación de cada pregunta son diferentes, debe convertirse al orden de 0 a 100 puntos, donde 100 puntos indica la mejor condición.
La puntuación total de todas las preguntas se divide por 12 para obtener la puntuación total de la escala, que va de 0 a 120 puntos, a mayor puntuación, mejor calidad de vida de los pacientes.
En 2021, Chen et al. (2021) utilizaron la escala SF-12 para medir pacientes con nefropatía hipertensiva.
Los resultados mostraron que los valores de α de Cronbach de consistencia interna del SF-12 fueron 0,88, 0,87 y 0,87, respectivamente, para la calidad de vida general, la calidad de vida en el PCS y la calidad de vida en el MCS.
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Cambio desde la calidad de vida inicial a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mei-Chen Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Text message-based lifestyle intervention in primary care patients with hypertension: A randomized controlled pilot trial.
- Mobile health applications for the management of primary hypertension: A multicenter, randomized, controlled trial.
- The effectiveness of electronic health interventions on blood pressure control, self-care behavioral outcomes and psychosocial well-being in patients with hypertension: A systematic review and meta-analysis.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTH-109-3-1-062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .