Betegség-önkezelő program hatása magas vérnyomású betegek mobilalkalmazásán keresztül
2023. március 22. frissítette: Mei-Chen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Betegség-önkezelő program hatása magas vérnyomásos betegek mobilalkalmazásán keresztül
A magas vérnyomás világszerte vezető halálok.
A betegeknek módosítaniuk kell életmódjukat, és meg kell tanulniuk megőrizni az egyensúlyt a betegség önkezelése és a mindennapi megélhetésük között.
A tudás hálózatba kötött, a mobileszközök az egészségnevelés eszközeként használhatók.
A tanulmány célja a betegség-önkezelési program hatékonyságának értékelése egy magas vérnyomásos betegek mobilalkalmazásán keresztül.
A beavatkozások hatásának ellenőrzésére statisztikai elemzéseket használtunk a kovariancia-analízissel.
A statisztikai erőelemzési képlettel végzett számítás révén a vizsgálat 70 mintát vesz, és ezeket egy kontrollcsoportra (szokásos ellátás) és egy kísérleti csoportra (a betegség önkezelési programja mobilalkalmazáson keresztül) osztja fel az egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálattal. minden csoportnak 35 mintája van.
Első lépésben a betegek élettani mutatóit, mentális egészségét, önmenedzselését, életminőségét vizsgáljuk.
A kísérleti csoport számára az előtesztet követően a tanulmány egy egészségügyi útmutatót állított össze a betegség-önkezelő programhoz mobilalkalmazással.
A kísérleti csoport minden alkalommal legalább 30 percig, és kétnaponta legalább egyszer részesült a mobilalkalmazások oktatási programjában.
Két hét és hat hét elteltével egy utólagos telefonos interjú segített az egészségügyi önkezelési önbizalom erősítésében.
A beavatkozások hatását három hónap elteltével értékelték, amikor a betegek visszatértek.
Így a betegség önmenedzselése javítható, és a betegek megtanulnak harmóniában élni a magas vérnyomással mentális egészségük, önmenedzselésük és életminőségük javításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A népesség elöregedése és az orvostudomány és a technika fejlődése miatt az emberek élete évek óta meghosszabbodik, ugyanakkor a krónikus betegségek előfordulási aránya is növekszik.
A magas vérnyomás számos szövődményt okozhat, amelyek krónikus vagy halálos szervi rendellenességeket okozhatnak.
A betegeknek módosítaniuk kell életmódjukat, és meg kell tanulniuk megőrizni az egyensúlyt a betegség önkezelése és a mindennapi megélhetésük között.
A tudás hálózatba kötött, a mobileszközök az egészségnevelés eszközeként használhatók.
Ezért ez a kutatás egy mobilalkalmazáson keresztül egy betegség-önkezelő programot épít fel, amely a szakértői érvényességnek megfelelően fut, a magas vérnyomás hatékony kontrollja és szövődményeinek elkerülése érdekében.
Az SPSS/Windows 22.0 segítette az adattárolást és a statisztikai elemzéseket, a kovarianciaanalízist (ANCOVA) pedig a beavatkozások hatásának ellenőrzésére.
A statisztikai erőelemzési képlettel végzett számítással a vizsgálat 70 mintát vesz, és ezeket egy kontrollcsoportra (szokásos ellátás) és egy kísérleti csoportra (a betegség önkezelési programja mobilalkalmazáson keresztül) osztja fel az egyszeri vak random kontroll vizsgálattal. minden csoport 35 tantárgyból áll.
Az első lépésben a betegek élettani mutatóit, mentális egészségét, önmenedzselését, életminőségét vizsgáljuk.
A kísérleti csoport számára az előtesztet követően a tanulmány egy egészségügyi útmutatót állított össze a betegség-önkezelő programhoz mobilalkalmazással.
A kísérleti csoport minden alkalommal legalább 30 percig, és kétnaponta legalább egyszer részesült a mobilalkalmazások oktatási programjában.
Két hét és hat hét elteltével egy utólagos telefonos interjú segített az egészségügyi önkezelési önbizalom erősítésében.
A beavatkozások hatását három hónap elteltével értékelték, amikor a betegek visszatértek.
Az eredmények várhatóan hatékonyan szabályozzák a tajvani betegek magas vérnyomását a kutatási terv befejezése után.
Így a betegség önmenedzselése javítható, és a betegek megtanulnak harmóniában élni a magas vérnyomással mentális egészségük, önmenedzselésük és életminőségük javításával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 23148
- Cardinal Tien Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hipertóniás betegség klinikai diagnózisa
- Tiszta tudatállapot, mentális betegség diagnózisa nélkül
- Tud kommunikálni kínai és tajvani nyelven, és hajlandó részt venni ebben a tanulmányban
- 18 éves kor a fenti
Kizárási kritériumok:
- Kognitív diszfunkció, akik nem képesek megérteni a kérdőívet
- Mentális betegségek (súlyos depresszió, skizofrénia) szerepelnek az orvosi feljegyzésekben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DSMP mobil alkalmazásokon keresztül
Ez a beavatkozás 4 egységre osztotta a magas vérnyomásban szenvedő betegek betegség-önkezelési programjának kézikönyvét, beleértve a következőket: 1. rész: A magas vérnyomás rövid bemutatása és a szövődmények.
2. egység: diétás óvintézkedések magas vérnyomásban szenvedő betegek számára.
3. egység: gyógyszeres kezelések hipertóniás betegek számára.
4. egység: a tartalom a hipertóniás betegek stresszkezelését (érzelmi kontroll, lelki támogatás) tartalmazza.
A kísérleti csoport minden alkalommal legalább 30 percig, és kétnaponta legalább egyszer részesült a mobilalkalmazások oktatási programjában.
Két hét és hat hét elteltével egy utólagos telefonos interjú segített az egészségügyi önkezelési önbizalom erősítésében.
A kutató a háttér-adminisztrációt használta a számítógépes oldalon, hogy megfigyelje a kísérleti csoport működését és a mobileszközök használatát.
A beavatkozások hatását három hónap elteltével értékelték, amikor a betegek visszatértek.
|
Ez a beavatkozás 4 részre osztotta a magas vérnyomásban szenvedő betegek betegség-önkezelési programjának kézikönyvét, beleértve: 1. rész: A magas vérnyomás rövid bemutatása és szövődményei.
2. egység: diétás óvintézkedések magas vérnyomásban szenvedő betegek számára.
3. egység: gyógyszeres kezelések hipertóniás betegek számára.
4. egység: a tartalom a hipertóniás betegek stresszkezelését (érzelmi kontroll, lelki támogatás) tartalmazza.
A kísérleti csoport minden alkalommal legalább 30 percig, és kétnaponta legalább egyszer részesült a mobilalkalmazások oktatási programjában.
Két hét és hat hét elteltével egy utólagos telefonos interjú segített az egészségügyi önkezelési önbizalom erősítésében.
A kutató a háttér-adminisztráció segítségével a számítógépes végén figyelte meg a kísérleti csoport működését és a mobileszközök használatát.
A beavatkozások hatását három hónap elteltével értékelték, amikor a betegek visszatértek.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Rutin ápolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Partner in Health Scale (PIH)
Időkeret: Változás a kiindulási betegség önkezeléséhez képest 3 hónapos korban.
|
Ez a skála egy általános eszköz, amelyet krónikus betegségben szenvedő betegek önkezelési tudásának és viselkedésének mérésére fejlesztettek ki (Battersby et al., 2003).
Az eredeti skála 11 elemet tartalmaz, öt tulajdonságot tartalmaz.
A belső konzisztencia megbízhatósága A skála Cronbach-féle α értéke 0,88.
Ezután határozza meg újra a krónikus állapotok önkezelésének hat fő alapelvét, beleértve a betegségismeretet, az egészségügyi szolgáltatóval összhangban elkészített kezelési terv betartását, a döntéshozatali folyamatban való aktív szerepvállalást, a figyelmeztető tünetek tudatosítását és kezelését, a betegségekkel való megküzdést. a krónikus betegség hatásai az élet fizikai, mentális és szociális vonatkozásaira, valamint az egészséges életmód gyakorlatára.
A PIH skála egy önbevallásos kérdőív, amely 12 tételt tartalmaz, melyek megválaszolása 9 pontos Likert-féle skálákkal történik (0-tól „nagyon rossz”-tól 8-ig „nagyon jól”).
Az összpontszám 0 és 96 között mozog, a 0 a rossz önigazgatást, a 96 pedig a
|
Változás a kiindulási betegség önkezeléséhez képest 3 hónapos korban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi Világszervezet-5 Jó közérzeti Index (WHO-5)
Időkeret: Változás a mentális egészség alapállapotához képest 3 hónapos korban.
|
Ez a skála egy 5 tételes kérdőív.
A pontozás 0 pontot tartalmazott (semmikor), ami a legrosszabbtól 5 pontig (mindig), a legjobbat jelenti.
Az összpontszám 0 és 25 pont között mozog.
Azoknak a betegeknek, akiknek összpontszáma 13 pontnál alacsonyabb, vagy az 5 pont bármelyikére 0-1 pont a válasz, javasoljuk, hogy vegyenek részt a súlyos depresszió skála tesztjén, vagy nézzenek át egy személyes interjút egy pszichológussal, hogy ellenőrizzék, megfelelnek-e a depresszió orvosi diagnózisa.
A belső konzisztencia megbízhatósága A skála Cronbach-féle α értéke 0,87.
A skála teszt-újrateszt megbízhatósága Németországban és Japánban a Cronbach-féle α ,90
(Saipanish, Lotrakul és Sumrithe, 2009).
A belső konzisztencia megbízhatósága A skála Cronbach α értéke Tajvanon Cronbach α ,89
(Lee et al., 2021)
|
Változás a mentális egészség alapállapotához képest 3 hónapos korban.
|
|
Medical Outcome Study Short Form-12 (MOS SF-12)
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest 3 hónap után.
|
Mind az SF-12, mind az SF-36 életminőség skála a Medical Outcomes Study-ból (MOS) származik.
Az SF-12-t 1994-ben véglegesítették, összesen 12 kérdéssel két dimenzióban, PCS-ben és MCS-ben, amelyek négy fordított kérdés volt (1., 5., 6a és 6b kérdés), amelyeket először fordítottan kellett pontozni.
Mivel az egyes kérdések mérési skálája és pontozási módja eltérő, ezért 0-100 pontos nagyságrendre kell átszámítani, ahol a 100 pont a legjobb állapotot jelzi.
Az összes kérdés összpontszámát elosztva 12-vel kapjuk meg a skála összpontszámát, amely 0-tól 120 pontig terjed, minél magasabb a pontszám, annál jobb a betegek életminősége.
2021-ben Chen et al. (2021) az SF-12 skálát használták a hypertoniás nephropathiában szenvedő betegek mérésére.
Az eredmények azt mutatták, hogy az SF-12 belső konzisztenciájának Cronbach α értékei 0,88, 0,87 és 0,87 voltak az általános életminőségre, az életminőségre a PCS-ben és az életminőségre az MCS-ben.
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest 3 hónap után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mei-Chen Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
- Text message-based lifestyle intervention in primary care patients with hypertension: A randomized controlled pilot trial.
- Mobile health applications for the management of primary hypertension: A multicenter, randomized, controlled trial.
- The effectiveness of electronic health interventions on blood pressure control, self-care behavioral outcomes and psychosocial well-being in patients with hypertension: A systematic review and meta-analysis.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTH-109-3-1-062
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .