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Die Wirkung eines Krankheitsselbstmanagementprogramms durch mobile Anwendungen für Patienten mit Bluthochdruck

22. März 2023 aktualisiert von: Mei-Chen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Bluthochdruck ist weltweit eine der Haupttodesursachen. Die Patienten sollten ihren Lebensstil anpassen und lernen, wie sie ein Gleichgewicht zwischen dem Selbstmanagement einer Krankheit und ihrem täglichen Lebensunterhalt aufrechterhalten können. Wissen wird vernetzt, mobile Endgeräte können als Mittel der Gesundheitserziehung genutzt werden. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit des Krankheitsselbstmanagementprogramms durch mobile Anwendungen für Patienten mit Bluthochdruck. Statistische Analysen wurden verwendet, um die Wirkung von Interventionen zu überprüfen. Durch die Berechnung durch eine statistische Power-Analyseformel nimmt die Studie 70 Proben und teilt sie in eine Kontrollgruppe (übliche Pflege) und eine Versuchsgruppe (Krankheitsselbstmanagementprogramm über eine mobile Anwendung) durch die randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie ein, wobei Jede Gruppe hat 35 Proben. Im ersten Schritt werden die physiologischen Indikatoren, die psychische Gesundheit, das Selbstmanagement und die Lebensqualität der Patienten untersucht. Für die experimentelle Gruppe erstellte die Studie nach dem Vortest einen Gesundheitsleitfaden für das Krankheitsselbstmanagementprogramm mit mobilen Anwendungen. Die experimentelle Gruppe erhielt das Bildungsprogramm für mobile Apps für mindestens 30 Minuten pro Sitzung und mindestens einmal alle zwei Tage. Nach zwei Wochen und sechs Wochen half ein telefonisches Follow-up-Interview, das gesundheitliche Selbstmanagement-Selbstvertrauen zu stärken. Die Wirkung der Interventionen wurde dann nach drei Monaten bei der Rückkehr der Patienten evaluiert. Daher kann die Selbstbewältigung einer Krankheit verbessert werden und die Patienten lernen, in Harmonie mit Bluthochdruck zu leben, indem sie ihre psychische Gesundheit, ihre Selbstbewältigung und ihre Lebensqualität verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der alternden Bevölkerung und des Fortschritts in der medizinischen Wissenschaft und Technologie hat sich das Leben der Menschen um Jahre verlängert, aber gleichzeitig nimmt die Prävalenzrate chronischer Krankheiten zu. Bluthochdruck kann mehrere Komplikationen verursachen, die entweder chronisch oder tödlich zu abnormen Organen führen. Die Patienten sollten ihren Lebensstil anpassen und lernen, wie sie ein Gleichgewicht zwischen dem Selbstmanagement einer Krankheit und ihrem täglichen Lebensunterhalt aufrechterhalten können. Wissen wird vernetzt, mobile Endgeräte können als Mittel der Gesundheitserziehung genutzt werden. Daher baut diese Forschung ein Krankheitsselbstmanagementprogramm durch mobile Anwendungen auf, das in Übereinstimmung mit der Gültigkeit von Experten ausgeführt wird, um Bluthochdruck effektiv zu kontrollieren und seine Komplikationen zu vermeiden. SPSS/Windows 22.0 half bei der Archivierung und statistischen Analysen, und die Analyse der Kovarianz (ANCOVA) wurde verwendet, um die Wirkung von Interventionen zu überprüfen. Durch die Berechnung durch eine statistische Power-Analyse-Formel nimmt die Studie 70 Proben und teilt sie in eine Kontrollgruppe (übliche Pflege) und eine Versuchsgruppe (Krankheitsselbstmanagementprogramm über mobile Anwendungen) durch die einzelne blinde Zufallskontrollstudie, wobei Jede Gruppe hat 35 Themen. Im ersten Schritt werden die physiologischen Indikatoren, die psychische Gesundheit, das Selbstmanagement und die Lebensqualität der Patienten getestet. Für die experimentelle Gruppe erstellte die Studie nach dem Vortest einen Gesundheitsleitfaden für das Krankheitsselbstmanagementprogramm mit mobilen Anwendungen. Die experimentelle Gruppe erhielt das Bildungsprogramm für mobile Apps für mindestens 30 Minuten pro Sitzung und mindestens einmal alle zwei Tage. Nach zwei Wochen und sechs Wochen half ein telefonisches Follow-up-Interview, das gesundheitliche Selbstmanagement-Selbstvertrauen zu stärken. Die Wirkung der Interventionen wurde dann nach drei Monaten bei der Rückkehr der Patienten evaluiert. Die Ergebnisse sollen den Bluthochdruck von Patienten in Taiwan nach Abschluss des Forschungsplans wirksam kontrollieren. Daher kann die Selbstbewältigung einer Krankheit verbessert werden und die Patienten lernen, in Harmonie mit Bluthochdruck zu leben, indem sie ihre psychische Gesundheit, ihre Selbstbewältigung und ihre Lebensqualität verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23148
        • Cardinal Tien Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Hypertonie-Krankheit
  • Ein klarer Bewusstseinszustand und ohne Diagnose einer psychischen Erkrankung
  • Können sich auf Chinesisch und Taiwanesisch verständigen und sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen
  • Alter 18 Jahre alt wie oben

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Dysfunktion, die den Fragebogen nicht verstehen können
  • Psychische Erkrankung (schwere Depression, Schizophrenie) in den Krankenakten angegeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DSMP über mobile Anwendungen
Diese Intervention unterteilte das Programmhandbuch zum Selbstmanagement der Krankheit für Patienten mit Bluthochdruck in 4 Einheiten, darunter: Einheit 1: Hypertonie – kurze Einführung und Komplikationen. Einheit 2: Diätetische Vorsichtsmaßnahmen für Patienten mit Bluthochdruck. Einheit 3: Medikamentöse Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck. Einheit 4: Die Inhalte beinhalteten Stressbewältigung (emotionale Kontrolle, spirituelle Unterstützung) von Patienten mit Bluthochdruck. Die experimentelle Gruppe erhielt das Bildungsprogramm für mobile Apps für mindestens 30 Minuten pro Sitzung und mindestens einmal alle zwei Tage. Nach zwei Wochen und sechs Wochen half ein telefonisches Follow-up-Interview, das gesundheitliche Selbstmanagement-Selbstvertrauen zu stärken. Der Forscher nutzte die Backoffice-Verwaltung am Computerende, um zu beobachten, wie die experimentelle Gruppe die mobilen Geräte bediente und nutzte. Die Wirkung der Interventionen wurde dann nach drei Monaten bei der Rückkehr der Patienten evaluiert.
Verhalten: DSMP über mobile Anwendungen
Diese Intervention unterteilte das Programmhandbuch zum Selbstmanagement der Krankheit für Patienten mit Bluthochdruck in 4 Einheiten, darunter: Einheit 1: Hypertonie – kurze Einführung und Komplikationen. Einheit 2: Diätetische Vorsichtsmaßnahmen für Patienten mit Bluthochdruck. Einheit 3: Medikamentöse Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck. Einheit 4: Die Inhalte beinhalteten Stressbewältigung (emotionale Kontrolle, spirituelle Unterstützung) von Patienten mit Bluthochdruck. Die experimentelle Gruppe erhielt das Bildungsprogramm für mobile Apps für mindestens 30 Minuten pro Sitzung und mindestens einmal alle zwei Tage. Nach zwei Wochen und sechs Wochen half ein telefonisches Follow-up-Interview, das gesundheitliche Selbstmanagement-Selbstvertrauen zu stärken. Der Forscher nutzte die Backoffice-Verwaltung am Computerende, um zu beobachten, wie die experimentelle Gruppe die mobilen Geräte bediente und nutzte. Die Wirkung der Interventionen wurde dann nach drei Monaten bei der Rückkehr der Patienten evaluiert.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Regelmäßige Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Partner-in-Gesundheits-Skala (PIH)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline Disease Self-Management nach 3 Monaten.
Diese Skala ist ein generisches Instrument, das zur Messung des Selbstmanagementwissens und -verhaltens bei Patienten mit chronischen Krankheiten entwickelt wurde (Battersby et al., 2003). Die Originalskala umfasst 11 Elemente und enthält fünf Eigenschaften. Der α-Wert der internen Konsistenzzuverlässigkeit Cronbachs dieser Skala beträgt 0,88. Definieren Sie dann die sechs Hauptprinzipien des Selbstmanagements bei chronischen Erkrankungen neu, einschließlich Krankheitswissen, Einhaltung eines in Übereinstimmung mit dem Gesundheitsdienstleister erstellten Behandlungsplans, aktive Rolle im Entscheidungsprozess, Bewusstsein für Warnsymptome und deren Behandlung, Bewältigung die Auswirkungen der chronischen Krankheit in Bezug auf die körperlichen, geistigen und sozialen Aspekte des Lebens und die Ausübung einer gesunden Lebensweise. Die PIH-Skala ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 12 Items, die mit 9-stufigen Likert-Skalen (von 0 „sehr schlecht“ bis 8 „sehr gut“) beantwortet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 96, wobei 0 ein schlechtes Selbstmanagement und 96 ein schlechtes Selbstmanagement darstellt
Änderung gegenüber Baseline Disease Self-Management nach 3 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
World Health Organization-5 Well Being Index (WHO-5)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der psychischen Ausgangslage nach 3 Monaten.
Diese Skala ist ein 5-Punkte-Fragebogen. Die Bewertung umfasste 0 Punkte (zu keinem Zeitpunkt), was das Schlechteste darstellt, bis 5 Punkte (die ganze Zeit), was das Beste darstellt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 25 Punkten. Patienten, deren Gesamtpunktzahl weniger als 13 Punkte beträgt oder deren Antwort auf einen der 5 Punkte 0 bis 1 Punkt beträgt, wird empfohlen, den Test der Skala für schwere Depressionen zu erhalten oder ein persönliches Gespräch mit einem Psychologen zu überprüfen, um zu überprüfen, ob sie sich treffen die medizinische Diagnose einer Depression. Der α-Wert der internen Konsistenzzuverlässigkeit Cronbachs dieser Skala beträgt 0,87. Die Test-Retest-Reliabilität dieser Skala in Deutschland und Japan ist Cronbachs α .90 (Saipanish, Lotrakul & Sumrithe, 2009). Der α-Wert der internen Konsistenzzuverlässigkeit Cronbachs dieser Skala in Taiwan ist Cronbachs α 0,89 (Lee et al., 2021)
Veränderung gegenüber der psychischen Ausgangslage nach 3 Monaten.
Medizinische Ergebnisstudie Kurzform-12 (MOS SF-12)
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 3 Monaten.
Sowohl die Lebensqualitätsskalen SF-12 als auch SF-36 sind aus der Medical Outcomes Study (MOS) abgeleitet. SF-12 wurde 1994 fertiggestellt, mit insgesamt 12 Fragen in zwei Dimensionen, PCS und MCS, bei denen es sich um vier umgekehrte Fragen (Fragen 1, 5, 6a und 6b) handelte, die zuerst umgekehrt bewertet werden mussten. Da die Messskala und Bewertungsmethode jeder Frage unterschiedlich ist, muss sie in die Größenordnung von 0-100 Punkten umgerechnet werden, wobei 100 Punkte den besten Zustand anzeigen. Die Gesamtpunktzahl aller Fragen wird durch 12 geteilt, um die Gesamtpunktzahl der Skala zu erhalten, die von 0 bis 120 Punkten reicht, je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität der Patienten. Im Jahr 2021 haben Chen et al. (2021) verwendeten die SF-12-Skala, um Patienten mit hypertensiver Nephropathie zu messen. Die Ergebnisse zeigten, dass die Cronbach-α-Werte der internen Konsistenz von SF-12 0,88, 0,87 bzw. 0,87 für die allgemeine Lebensqualität, die Lebensqualität im PCS und die Lebensqualität im MCS betrugen.
Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Mitarbeiter

Cardinal Tien Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mei-Chen Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTH-109-3-1-062

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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