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L'effetto di un programma di autogestione della malattia attraverso applicazioni mobili per pazienti con ipertensione

22 marzo 2023 aggiornato da: Mei-Chen Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
L'ipertensione è una delle principali cause di morte in tutto il mondo. I pazienti dovrebbero adattare il loro stile di vita e imparare a mantenere un equilibrio tra l'autogestione di una malattia e il loro sostentamento quotidiano. La conoscenza è in rete, i dispositivi mobili possono essere utilizzati come mezzo di educazione sanitaria. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del programma di autogestione della malattia attraverso applicazioni mobili per pazienti con ipertensione. L'analisi statistica è stata utilizzata l'analisi della covarianza per verificare l'effetto degli interventi. Attraverso il calcolo mediante una formula di analisi del potere statistico, lo studio preleva 70 campioni e li divide in un gruppo di controllo (cure abituali) e un gruppo sperimentale (programma di autogestione della malattia attraverso un'applicazione mobile) mediante lo studio controllato randomizzato in singolo cieco, per cui ogni gruppo ha 35 campioni. Il primo passo indaga gli indicatori fisiologici, la salute mentale, l'autogestione, la qualità della vita dei pazienti. Per il gruppo sperimentale, dopo il pre-test lo studio ha predisposto una guida sanitaria per il programma di autogestione della malattia con un'applicazione mobile. Il gruppo sperimentale ha ricevuto il programma educativo sulle app mobili per almeno 30 minuti a sessione e almeno una volta ogni due giorni. Dopo due settimane e sei settimane, un colloquio telefonico di follow-up ha contribuito a rafforzare la fiducia in se stessi nell'autogestione della salute. L'effetto degli interventi è stato quindi valutato dopo tre mesi, quando i pazienti sono tornati. Pertanto, l'autogestione di una malattia può essere migliorata ei pazienti impareranno a vivere in armonia con l'ipertensione migliorando la loro salute mentale, l'autogestione e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa dell'invecchiamento della popolazione e del progresso della scienza e della tecnologia medica, la vita delle persone si è allungata negli anni, ma allo stesso tempo il tasso di prevalenza delle malattie croniche è in aumento. L'ipertensione può causare diverse complicazioni, con conseguenti organi anormali cronici o mortali. I pazienti dovrebbero adattare il loro stile di vita e imparare a mantenere un equilibrio tra l'autogestione di una malattia e il loro sostentamento quotidiano. La conoscenza è in rete, i dispositivi mobili possono essere utilizzati come mezzo di educazione sanitaria. Pertanto, questa ricerca costruisce un programma di autogestione della malattia attraverso un'applicazione mobile che funziona secondo la validità degli esperti, in modo da controllare efficacemente l'ipertensione ed evitarne le complicanze. SPSS/Windows 22.0 ha aiutato con l'archiviazione e le analisi statistiche e l'analisi della covarianza (ANCOVA) è stata utilizzata per controllare l'effetto degli interventi. Attraverso il calcolo mediante una formula di analisi del potere statistico, lo studio preleva 70 campioni e li divide in un gruppo di controllo (cure abituali) e un gruppo sperimentale (programma di autogestione della malattia attraverso un'applicazione mobile) mediante lo studio di controllo casuale a singolo cieco, per cui ogni gruppo ha 35 soggetti. Il primo passo verifica gli indicatori fisiologici, la salute mentale, l'autogestione e la qualità della vita dei pazienti. Per il gruppo sperimentale, dopo il pre-test lo studio ha predisposto una guida sanitaria per il programma di autogestione della malattia con un'applicazione mobile. Il gruppo sperimentale ha ricevuto il programma educativo sulle app mobili per almeno 30 minuti a sessione e almeno una volta ogni due giorni. Dopo due settimane e sei settimane, un colloquio telefonico di follow-up ha contribuito a rafforzare la fiducia in se stessi nell'autogestione della salute. L'effetto degli interventi è stato quindi valutato dopo tre mesi, quando i pazienti sono tornati. I risultati dovrebbero controllare efficacemente l'ipertensione dei pazienti a Taiwan dopo aver completato il piano di ricerca. Pertanto, l'autogestione di una malattia può essere migliorata ei pazienti impareranno a vivere in armonia con l'ipertensione migliorando la loro salute mentale, l'autogestione e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23148
        • Cardinal Tien Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia ipertensiva
  • Un chiaro stato di coscienza e senza diagnosi di malattia mentale
  • Possono comunicare in cinese e taiwanese e sono disposti a partecipare a questo studio
  • Età 18 anni quanto sopra

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione cognitiva che non è in grado di comprendere il questionario
  • Malattia mentale (depressione grave, schizofrenia) riportata in cartella clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DSMP attraverso un'applicazione mobile
Questo intervento ha suddiviso il manuale del programma di autogestione della malattia per i pazienti con ipertensione in 4 unità, tra cui: Unità 1: breve introduzione sull'ipertensione e complicanze. Unità 2: precauzioni dietetiche per i pazienti con ipertensione. Unità 3: trattamenti farmacologici per pazienti con ipertensione. Unità 4: il contenuto includeva la gestione dello stress (controllo emotivo, supporto spirituale) dei pazienti con ipertensione. Il gruppo sperimentale ha ricevuto il programma educativo sulle app mobili per almeno 30 minuti a sessione e almeno una volta ogni due giorni. Dopo due settimane e sei settimane, un colloquio telefonico di follow-up ha contribuito a rafforzare la fiducia in se stessi nell'autogestione della salute. Il ricercatore ha utilizzato l'amministrazione del back office alla fine del computer per osservare come il gruppo sperimentale operava e utilizzava i dispositivi mobili. L'effetto degli interventi è stato quindi valutato dopo tre mesi, quando i pazienti sono tornati.
Comportamentale: DSMP tramite applicazioni mobili
Questo intervento ha suddiviso il manuale del programma di autogestione della malattia per i pazienti con ipertensione in 4 unità, tra cui: Unità 1: breve introduzione sull'ipertensione e complicanze. Unità 2: precauzioni dietetiche per i pazienti con ipertensione. Unità 3: trattamenti farmacologici per pazienti con ipertensione. Unità 4: il contenuto includeva la gestione dello stress (controllo emotivo, supporto spirituale) dei pazienti con ipertensione. Il gruppo sperimentale ha ricevuto il programma educativo sulle app mobili per almeno 30 minuti a sessione e almeno una volta ogni due giorni. Dopo due settimane e sei settimane, un colloquio telefonico di follow-up ha contribuito a rafforzare la fiducia in se stessi nell'autogestione della salute. Il ricercatore ha utilizzato l'amministrazione del back office alla fine del computer per osservare come il gruppo sperimentale operava e utilizzava i dispositivi mobili. L'effetto degli interventi è stato quindi valutato dopo tre mesi, quando i pazienti sono tornati.
Nessun intervento: Solita cura
Cura di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il partner nella scala della salute (PIH)
Lasso di tempo: Variazione dall'autogestione della malattia al basale a 3 mesi.
Questa scala è uno strumento generico sviluppato per misurare le conoscenze ei comportamenti di autogestione nei pazienti con malattie croniche (Battersby et al., 2003). La scala originale include 11 elementi, contiene cinque proprietà. L'affidabilità della coerenza interna Il valore α di Cronbach di questa scala è .88. Quindi ridefinire i sei principi principali dell'autogestione delle condizioni croniche, tra cui la conoscenza della malattia, l'adesione a un piano di trattamento elaborato in accordo con l'operatore sanitario, il ruolo attivo nel processo decisionale, la consapevolezza dei sintomi premonitori e la loro gestione, l'affrontare gli effetti della malattia cronica in relazione agli aspetti fisici, psichici e sociali della vita e alla pratica di uno stile di vita sano. La scala PIH è un questionario self-report che include 12 item, a cui si risponde utilizzando scale di tipo Likert a 9 punti (da 0 "molto scarso" a 8 "molto bene"). Il punteggio totale varia da 0 a 96, 0 rappresenta una scarsa autogestione e 96 rappresenta
Variazione dall'autogestione della malattia al basale a 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità-5 (OMS-5)
Lasso di tempo: Variazione dalla salute mentale al basale a 3 mesi.
Questa scala è un questionario a 5 voci. Il punteggio includeva 0 punti (in nessun momento), che rappresentava il peggiore, a 5 punti (sempre), che rappresentava il migliore. Il punteggio totale va da 0 a 25 punti. Si raccomanda ai pazienti il ​​cui punteggio totale è inferiore a 13 punti o la cui risposta a uno qualsiasi dei 5 item è da 0 a 1 punto di sottoporsi al test della scala della depressione grave o di rivedere un colloquio faccia a faccia con uno psicologo per verificare se soddisfano la diagnosi medica della depressione. L'affidabilità della coerenza interna Il valore α di Cronbach di questa scala è .87. L'affidabilità test-retest di questa scala in Germania e Giappone è α .90 di Cronbach (Saipanish, Lotrakul e Sumrithe, 2009). L'affidabilità della coerenza interna Il valore α di Cronbach di questa scala a Taiwan è α .89 di Cronbach (Lee et al., 2021)
Variazione dalla salute mentale al basale a 3 mesi.
Studio sui risultati medici Short Form-12 (MOS SF-12)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 3 mesi.
Entrambe le scale di qualità della vita SF-12 e SF-36 derivano dal Medical Outcomes Study (MOS). SF-12 è stato finalizzato nel 1994, con un totale di 12 domande in due dimensioni, PCS e MCS, che erano quattro domande inverse (domande 1, 5, 6a e 6b) che dovevano essere valutate prima al contrario. Poiché la scala di misurazione e il metodo di punteggio di ciascuna domanda sono diversi, deve essere convertito nell'ordine di 0-100 punti, dove 100 punti indicano la condizione migliore. Il punteggio totale di tutte le domande viene diviso per 12 per ottenere il punteggio totale della scala, che va da 0 a 120 punti, più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita dei pazienti. Nel 2021, Chen et al. (2021) hanno utilizzato la scala SF-12 per misurare i pazienti con nefropatia ipertensiva. I risultati hanno mostrato che la coerenza interna dei valori α di Cronbach di SF-12 era 0,88, 0,87 e 0,87, rispettivamente, per la qualità complessiva della vita, la qualità della vita nel PCS e la qualità della vita nel MCS.
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Collaboratori

Cardinal Tien Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mei-Chen Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTH-109-3-1-062

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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