- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05265468
Noninvasive Treatment of Upper Trapezius Active Trigger Points in College Students With Neck Pain
19. května 2022 aktualizováno: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Noninvasive Treatment of Upper Trapezius Active Trigger Points in College Students With Neck Pain. A Randomized Clinical Trial
Hyperexcitable myofascial trigger points located within a taut band of skeletal muscle or fascia cause referred pain, local tenderness, and autonomic changes.
The scientific data refer to an immediate improvement in the symptoms of these active points treated with manual therapy.
Based on these factors, the objective of the study is to determine the effect of the combined therapy of the Jones, Chaitow, Lewit technique and pain-free positioning in participants with the presence of an active upper trapezius trigger point.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
The treatment will last a total of 15 minutes accompanied by a baseline assessment and after 10 minutes of the intervention in 3 experimental groups and a placebo group, of no-pain positioning.
In addition to basic indices and scales of cervical pain and functionality, it is intended to measure flexibility, range of motion, proprioception and cognition through software with sensors of the latest technology when it comes to representing reliable results in differences between techniques.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- persistent neck pain or headache for more than 3 days
- presence of active trigger point in upper trapezius
Exclusion Criteria:
- Participants who present dizziness, vertigo and/or symptoms aggravated by the movement and/or positioning of the neck;
- who present infection or febrile state at the time of performing the test;
- with anxiety and/or extreme emotional tension;
- who are undergoing pharmacological treatment (analgesics, muscle relaxants, anxiolytics, antidepressants)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jones Group (Strin Counterstrain)
Jones Group spočívá v 90 sekundách uvolnění polohy bez bolesti ve svalové akortě
|
Žádná technika polohování bolesti s bráničním dýcháním
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo Group musí pouze 3 minuty udržovat polohu bez bolesti
|
Žádné bolestivé polohování účastníků
|
|
Aktivní komparátor: Lewit Group
Lewit Group consist in a maximum of four minutes of muscular contraction acompaind by stretching techniques
|
Isometric muscular exercise acompained with stretching technique
|
|
Aktivní komparátor: Chaitow Group
Chaitow Group consist in a maximum of four minutes of muscular contraction acompaind by stretching techniques and deep diaphragmatic respiration
|
Isometric muscular exercise acompained with stretching technique and diaphragmatic breathing
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Časové okno: 10 minutes
|
Self-completed neck questionnaire wich consists in 10 sections.
Each one of them (cervical pain intensity, personal care, lifting weights, reading, headache, ability to concentrate, ability to work, driving, sleep and leisure activities) offers 6 possible answers that represent 6 progressive levels of functional capacity, and is scored from 0 to 5. The total score is expressed in percentage terms with respect to the maximum possible
|
10 minutes
|
|
Pain intensity
Časové okno: 10 minutes
|
Measured with Numeric Rating Scale wich consist in measure pain intensity with a score of 0-10
|
10 minutes
|
|
Pression algometer
Časové okno: 10 minutes
|
Measures pressure pain thresholds
|
10 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervical Test
Časové okno: 10 minutes
|
Measured with Baiobit Software.
The range of movement will be measured in grades as per: flexion/extension; right/left rotation; and right/left inclination
|
10 minutes
|
|
Proprioceptive Test
Časové okno: 10 minutes
|
Measured with Baiobit Software o'clock test in a high/medium/low levels wich consist in a velocity and accuracy evaluation of combined cervical movements in the o'clock game test.
|
10 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
19. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE112103
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .