- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05265468
Noninvasive Treatment of Upper Trapezius Active Trigger Points in College Students With Neck Pain
19. maj 2022 opdateret af: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Noninvasive Treatment of Upper Trapezius Active Trigger Points in College Students With Neck Pain. A Randomized Clinical Trial
Hyperexcitable myofascial trigger points located within a taut band of skeletal muscle or fascia cause referred pain, local tenderness, and autonomic changes.
The scientific data refer to an immediate improvement in the symptoms of these active points treated with manual therapy.
Based on these factors, the objective of the study is to determine the effect of the combined therapy of the Jones, Chaitow, Lewit technique and pain-free positioning in participants with the presence of an active upper trapezius trigger point.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The treatment will last a total of 15 minutes accompanied by a baseline assessment and after 10 minutes of the intervention in 3 experimental groups and a placebo group, of no-pain positioning.
In addition to basic indices and scales of cervical pain and functionality, it is intended to measure flexibility, range of motion, proprioception and cognition through software with sensors of the latest technology when it comes to representing reliable results in differences between techniques.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- persistent neck pain or headache for more than 3 days
- presence of active trigger point in upper trapezius
Exclusion Criteria:
- Participants who present dizziness, vertigo and/or symptoms aggravated by the movement and/or positioning of the neck;
- who present infection or febrile state at the time of performing the test;
- with anxiety and/or extreme emotional tension;
- who are undergoing pharmacological treatment (analgesics, muscle relaxants, anxiolytics, antidepressants)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jones Group (Strain Counterstrain)
Jones Group består på 90 sekunder i en fri positionering uden smerte i muskelakortation
|
Ingen smertepositioneringsteknik med diafragmatisk vejrtrækning
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebogruppen behøver kun at opretholde en smertepositionering i 3 minutter
|
Ingen smertepositionering af deltagere
|
|
Aktiv komparator: Lewit Group
Lewit Group consist in a maximum of four minutes of muscular contraction acompaind by stretching techniques
|
Isometric muscular exercise acompained with stretching technique
|
|
Aktiv komparator: Chaitow Group
Chaitow Group consist in a maximum of four minutes of muscular contraction acompaind by stretching techniques and deep diaphragmatic respiration
|
Isometric muscular exercise acompained with stretching technique and diaphragmatic breathing
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 10 minutes
|
Self-completed neck questionnaire wich consists in 10 sections.
Each one of them (cervical pain intensity, personal care, lifting weights, reading, headache, ability to concentrate, ability to work, driving, sleep and leisure activities) offers 6 possible answers that represent 6 progressive levels of functional capacity, and is scored from 0 to 5. The total score is expressed in percentage terms with respect to the maximum possible
|
10 minutes
|
|
Pain intensity
Tidsramme: 10 minutes
|
Measured with Numeric Rating Scale wich consist in measure pain intensity with a score of 0-10
|
10 minutes
|
|
Pression algometer
Tidsramme: 10 minutes
|
Measures pressure pain thresholds
|
10 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Test
Tidsramme: 10 minutes
|
Measured with Baiobit Software.
The range of movement will be measured in grades as per: flexion/extension; right/left rotation; and right/left inclination
|
10 minutes
|
|
Proprioceptive Test
Tidsramme: 10 minutes
|
Measured with Baiobit Software o'clock test in a high/medium/low levels wich consist in a velocity and accuracy evaluation of combined cervical movements in the o'clock game test.
|
10 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
19. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE112103
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .