- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05265468
Noninvasive Treatment of Upper Trapezius Active Trigger Points in College Students With Neck Pain
19 mei 2022 bijgewerkt door: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Noninvasive Treatment of Upper Trapezius Active Trigger Points in College Students With Neck Pain. A Randomized Clinical Trial
Hyperexcitable myofascial trigger points located within a taut band of skeletal muscle or fascia cause referred pain, local tenderness, and autonomic changes.
The scientific data refer to an immediate improvement in the symptoms of these active points treated with manual therapy.
Based on these factors, the objective of the study is to determine the effect of the combined therapy of the Jones, Chaitow, Lewit technique and pain-free positioning in participants with the presence of an active upper trapezius trigger point.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The treatment will last a total of 15 minutes accompanied by a baseline assessment and after 10 minutes of the intervention in 3 experimental groups and a placebo group, of no-pain positioning.
In addition to basic indices and scales of cervical pain and functionality, it is intended to measure flexibility, range of motion, proprioception and cognition through software with sensors of the latest technology when it comes to representing reliable results in differences between techniques.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- persistent neck pain or headache for more than 3 days
- presence of active trigger point in upper trapezius
Exclusion Criteria:
- Participants who present dizziness, vertigo and/or symptoms aggravated by the movement and/or positioning of the neck;
- who present infection or febrile state at the time of performing the test;
- with anxiety and/or extreme emotional tension;
- who are undergoing pharmacological treatment (analgesics, muscle relaxants, anxiolytics, antidepressants)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jones Group (Strain Tegenspanning)
Jones Group bestaat uit 90 seconden in een ontspanningspositie zonder pijn in spieracortatie
|
Geen pijn positioneringstechniek met middenrifademhaling
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Placebo Group hoeft slechts 3 minuten pijnloos te liggen
|
Geen pijn positionering van deelnemers
|
|
Actieve vergelijker: Lewit Group
Lewit Group consist in a maximum of four minutes of muscular contraction acompaind by stretching techniques
|
Isometric muscular exercise acompained with stretching technique
|
|
Actieve vergelijker: Chaitow Group
Chaitow Group consist in a maximum of four minutes of muscular contraction acompaind by stretching techniques and deep diaphragmatic respiration
|
Isometric muscular exercise acompained with stretching technique and diaphragmatic breathing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tijdsspanne: 10 minutes
|
Self-completed neck questionnaire wich consists in 10 sections.
Each one of them (cervical pain intensity, personal care, lifting weights, reading, headache, ability to concentrate, ability to work, driving, sleep and leisure activities) offers 6 possible answers that represent 6 progressive levels of functional capacity, and is scored from 0 to 5. The total score is expressed in percentage terms with respect to the maximum possible
|
10 minutes
|
|
Pain intensity
Tijdsspanne: 10 minutes
|
Measured with Numeric Rating Scale wich consist in measure pain intensity with a score of 0-10
|
10 minutes
|
|
Pression algometer
Tijdsspanne: 10 minutes
|
Measures pressure pain thresholds
|
10 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervical Test
Tijdsspanne: 10 minutes
|
Measured with Baiobit Software.
The range of movement will be measured in grades as per: flexion/extension; right/left rotation; and right/left inclination
|
10 minutes
|
|
Proprioceptive Test
Tijdsspanne: 10 minutes
|
Measured with Baiobit Software o'clock test in a high/medium/low levels wich consist in a velocity and accuracy evaluation of combined cervical movements in the o'clock game test.
|
10 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE112103
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .