- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05265468
Noninvasive Treatment of Upper Trapezius Active Trigger Points in College Students With Neck Pain
19 de mayo de 2022 actualizado por: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Noninvasive Treatment of Upper Trapezius Active Trigger Points in College Students With Neck Pain. A Randomized Clinical Trial
Hyperexcitable myofascial trigger points located within a taut band of skeletal muscle or fascia cause referred pain, local tenderness, and autonomic changes.
The scientific data refer to an immediate improvement in the symptoms of these active points treated with manual therapy.
Based on these factors, the objective of the study is to determine the effect of the combined therapy of the Jones, Chaitow, Lewit technique and pain-free positioning in participants with the presence of an active upper trapezius trigger point.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The treatment will last a total of 15 minutes accompanied by a baseline assessment and after 10 minutes of the intervention in 3 experimental groups and a placebo group, of no-pain positioning.
In addition to basic indices and scales of cervical pain and functionality, it is intended to measure flexibility, range of motion, proprioception and cognition through software with sensors of the latest technology when it comes to representing reliable results in differences between techniques.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Universidad Católica de Murcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- persistent neck pain or headache for more than 3 days
- presence of active trigger point in upper trapezius
Exclusion Criteria:
- Participants who present dizziness, vertigo and/or symptoms aggravated by the movement and/or positioning of the neck;
- who present infection or febrile state at the time of performing the test;
- with anxiety and/or extreme emotional tension;
- who are undergoing pharmacological treatment (analgesics, muscle relaxants, anxiolytics, antidepressants)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Jones (Contratensión de tensión)
Jones Group consiste en 90 segundos en un posicionamiento libre de dolor en acortamiento muscular
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Técnica de posicionamiento sin dolor con respiración diafragmática
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Comparador de placebos: Grupo placebo
El Grupo Placebo solo debe mantener una posición sin dolor durante 3 minutos
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Posicionamiento sin dolor de los participantes
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Comparador activo: Lewit Group
Lewit Group consist in a maximum of four minutes of muscular contraction acompaind by stretching techniques
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Isometric muscular exercise acompained with stretching technique
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Comparador activo: Chaitow Group
Chaitow Group consist in a maximum of four minutes of muscular contraction acompaind by stretching techniques and deep diaphragmatic respiration
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Isometric muscular exercise acompained with stretching technique and diaphragmatic breathing
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neck Disability Index
Periodo de tiempo: 10 minutes
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Self-completed neck questionnaire wich consists in 10 sections.
Each one of them (cervical pain intensity, personal care, lifting weights, reading, headache, ability to concentrate, ability to work, driving, sleep and leisure activities) offers 6 possible answers that represent 6 progressive levels of functional capacity, and is scored from 0 to 5. The total score is expressed in percentage terms with respect to the maximum possible
|
10 minutes
|
|
Pain intensity
Periodo de tiempo: 10 minutes
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Measured with Numeric Rating Scale wich consist in measure pain intensity with a score of 0-10
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10 minutes
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Pression algometer
Periodo de tiempo: 10 minutes
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Measures pressure pain thresholds
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10 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cervical Test
Periodo de tiempo: 10 minutes
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Measured with Baiobit Software.
The range of movement will be measured in grades as per: flexion/extension; right/left rotation; and right/left inclination
|
10 minutes
|
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Proprioceptive Test
Periodo de tiempo: 10 minutes
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Measured with Baiobit Software o'clock test in a high/medium/low levels wich consist in a velocity and accuracy evaluation of combined cervical movements in the o'clock game test.
|
10 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE112103
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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