- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05265468
Noninvasive Treatment of Upper Trapezius Active Trigger Points in College Students With Neck Pain
19 mai 2022 mis à jour par: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Noninvasive Treatment of Upper Trapezius Active Trigger Points in College Students With Neck Pain. A Randomized Clinical Trial
Hyperexcitable myofascial trigger points located within a taut band of skeletal muscle or fascia cause referred pain, local tenderness, and autonomic changes.
The scientific data refer to an immediate improvement in the symptoms of these active points treated with manual therapy.
Based on these factors, the objective of the study is to determine the effect of the combined therapy of the Jones, Chaitow, Lewit technique and pain-free positioning in participants with the presence of an active upper trapezius trigger point.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The treatment will last a total of 15 minutes accompanied by a baseline assessment and after 10 minutes of the intervention in 3 experimental groups and a placebo group, of no-pain positioning.
In addition to basic indices and scales of cervical pain and functionality, it is intended to measure flexibility, range of motion, proprioception and cognition through software with sensors of the latest technology when it comes to representing reliable results in differences between techniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Murcia, Espagne, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- persistent neck pain or headache for more than 3 days
- presence of active trigger point in upper trapezius
Exclusion Criteria:
- Participants who present dizziness, vertigo and/or symptoms aggravated by the movement and/or positioning of the neck;
- who present infection or febrile state at the time of performing the test;
- with anxiety and/or extreme emotional tension;
- who are undergoing pharmacological treatment (analgesics, muscle relaxants, anxiolytics, antidepressants)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de Jones (Strain Counterstrain)
Jones Group consiste en 90 secondes dans un positionnement relase sans douleur dans l'acortation musculaire
|
Technique de positionnement sans douleur avec respiration diaphragmatique
|
Comparateur placebo: Groupe placebo
Le groupe placebo n'a qu'à maintenir un positionnement sans douleur pendant 3 minutes
|
Positionnement sans douleur des participants
|
Comparateur actif: Lewit Group
Lewit Group consist in a maximum of four minutes of muscular contraction acompaind by stretching techniques
|
Isometric muscular exercise acompained with stretching technique
|
Comparateur actif: Chaitow Group
Chaitow Group consist in a maximum of four minutes of muscular contraction acompaind by stretching techniques and deep diaphragmatic respiration
|
Isometric muscular exercise acompained with stretching technique and diaphragmatic breathing
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Neck Disability Index
Délai: 10 minutes
|
Self-completed neck questionnaire wich consists in 10 sections.
Each one of them (cervical pain intensity, personal care, lifting weights, reading, headache, ability to concentrate, ability to work, driving, sleep and leisure activities) offers 6 possible answers that represent 6 progressive levels of functional capacity, and is scored from 0 to 5. The total score is expressed in percentage terms with respect to the maximum possible
|
10 minutes
|
Pain intensity
Délai: 10 minutes
|
Measured with Numeric Rating Scale wich consist in measure pain intensity with a score of 0-10
|
10 minutes
|
Pression algometer
Délai: 10 minutes
|
Measures pressure pain thresholds
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cervical Test
Délai: 10 minutes
|
Measured with Baiobit Software.
The range of movement will be measured in grades as per: flexion/extension; right/left rotation; and right/left inclination
|
10 minutes
|
Proprioceptive Test
Délai: 10 minutes
|
Measured with Baiobit Software o'clock test in a high/medium/low levels wich consist in a velocity and accuracy evaluation of combined cervical movements in the o'clock game test.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2022
Première publication (Réel)
3 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE112103
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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