- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05267197
3D Telemedicine: A Clinician Feedback Study
3D Telemedicine: Communication During Covid 19. A Clinician Feedback Study
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aims The aim of this study is to assess 3D telemedicine and 2D telemedicine from the clinician's perspective, to optimise the system prior to clinical trials with patients. This will provide baseline validated outcome data on areas such as usability, presence (the realism or immersion of a system), mental effort and task load. "Keep, Lose and Change" prompts will be used to aid improvements in the 3D Telemedicine system prior to clinical trials.
Participants This will be a clinician feedback based study on 2D telemedicine and 3D telemedicine. Clinicians will include nurses, doctors and physiotherapists from Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow, UK.
Consent Clinicians will consent in writing to participate
Method Clinicians will use both 3D and 2D Telemedicine systems to examine a member of the research team who will act as a "patient". There will be a single clinician (consultant, nurse specialist or physiotherapist) examining the patient during the clinic.They will use each system for 10 minutes each. No randomisation will take place. This will be followed by a questionnaire which will be filled in once per patient by the clinician in the clinic.
Outcome measures No primary or secondary measures are specified as this is an observational feedback study, not an interventional clinical trial.
Satisfaction - Visual Analogue Scale 0-100 Mental Effort Rating Scale - single instrument Likert scale (Paas 1996) System Usability Scale - 10 item industry standard technology scale Presence Questionnaire - 29 item scale - assessment of presence in the system/virtual environment (PQ, Witmer 2005).
Semi Structured exit interview - will discuss with participant their views on the telemedicine system, using "Keep, Lose and Change" prompts to aid system improvements.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Spojené království, G4 0SF
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
The study population will consist of a mix of clinicians from Canniesburn Plastic Surgery Unit including:
- doctors
- nurses
- physiotherapists These clinicians will be at varying levels of seniority, age and will be gender balanced, to provide generalisability of the results
Popis
Inclusion Criteria:
- clinicians in Canniesburn Plastic Surgery Unit
- doctors
- nurses
- physiotherapists
Exclusion Criteria:
- visual problems whereby participant is legally blind
- cannot consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
3D Telemedicine
Clinical consultation conducted with 3D Telemedicine
|
3D Telemedicine system
|
|
2D Telemedicine
Clinical consultation conducted with 2D Telemedicine
|
2D Telemedicine system
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical Satisfaction
Časové okno: 1 day (Single time point post study)
|
Satisfaction measured on a Visual Analogue Scale between 0-100.
Higher is better (Voutilainen et al. 2016).
|
1 day (Single time point post study)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
System Usability Scale
Časové okno: 1 day (Single time point post study)
|
10 item industry standard technology scale, scores converted to a 0-100 scale.
Higher is better
|
1 day (Single time point post study)
|
|
Presence Questionnaire
Časové okno: 1 day (Single time point post study)
|
29 item scale - assessment of presence in the system/virtual environment.
Score 0-203, Higher is better (PQ, Witmer 2005).
|
1 day (Single time point post study)
|
|
Mental Effort Rating Scale
Časové okno: 1 day (Single time point post study)
|
Single instrument Likert scale rated 1-9.
Lower is better (Paas 1996)
|
1 day (Single time point post study)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GN20HS181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .