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3D Telemedicine: A Clinician Feedback Study

24 de maio de 2022 atualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde

3D Telemedicine: Communication During Covid 19. A Clinician Feedback Study

The use of Telemedicine has increased significantly due to constraints imposed by the Covid pandemic. 3D telemedicine uses multiple cameras in the clinic room which can reconstruct an image in 3 dimensions in real-time, which may be beneficial in more visual focused specialties such as Plastic Surgery. There are no clinical data regarding the use of 3D telemedicine, with previous studies laboratory based without clinicians or patients. This study aims to provide clinician data comparing 3D and 2D Telemedicine, and feedback to allow incremental improvement of the system prior to clinical trials involving patients.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aims The aim of this study is to assess 3D telemedicine and 2D telemedicine from the clinician's perspective, to optimise the system prior to clinical trials with patients. This will provide baseline validated outcome data on areas such as usability, presence (the realism or immersion of a system), mental effort and task load. "Keep, Lose and Change" prompts will be used to aid improvements in the 3D Telemedicine system prior to clinical trials.

Participants This will be a clinician feedback based study on 2D telemedicine and 3D telemedicine. Clinicians will include nurses, doctors and physiotherapists from Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow, UK.

Consent Clinicians will consent in writing to participate

Method Clinicians will use both 3D and 2D Telemedicine systems to examine a member of the research team who will act as a "patient". There will be a single clinician (consultant, nurse specialist or physiotherapist) examining the patient during the clinic.They will use each system for 10 minutes each. No randomisation will take place. This will be followed by a questionnaire which will be filled in once per patient by the clinician in the clinic.

Outcome measures No primary or secondary measures are specified as this is an observational feedback study, not an interventional clinical trial.

Satisfaction - Visual Analogue Scale 0-100 Mental Effort Rating Scale - single instrument Likert scale (Paas 1996) System Usability Scale - 10 item industry standard technology scale Presence Questionnaire - 29 item scale - assessment of presence in the system/virtual environment (PQ, Witmer 2005).

Semi Structured exit interview - will discuss with participant their views on the telemedicine system, using "Keep, Lose and Change" prompts to aid system improvements.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0SF
        • Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will consist of a mix of clinicians from Canniesburn Plastic Surgery Unit including:

  • doctors
  • nurses
  • physiotherapists These clinicians will be at varying levels of seniority, age and will be gender balanced, to provide generalisability of the results

Descrição

Inclusion Criteria:

  • clinicians in Canniesburn Plastic Surgery Unit
  • doctors
  • nurses
  • physiotherapists

Exclusion Criteria:

  • visual problems whereby participant is legally blind
  • cannot consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
3D Telemedicine
Clinical consultation conducted with 3D Telemedicine
3D Telemedicine system
2D Telemedicine
Clinical consultation conducted with 2D Telemedicine
2D Telemedicine system

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical Satisfaction
Prazo: 1 day (Single time point post study)
Satisfaction measured on a Visual Analogue Scale between 0-100. Higher is better (Voutilainen et al. 2016).
1 day (Single time point post study)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
System Usability Scale
Prazo: 1 day (Single time point post study)
10 item industry standard technology scale, scores converted to a 0-100 scale. Higher is better
1 day (Single time point post study)
Presence Questionnaire
Prazo: 1 day (Single time point post study)
29 item scale - assessment of presence in the system/virtual environment. Score 0-203, Higher is better (PQ, Witmer 2005).
1 day (Single time point post study)
Mental Effort Rating Scale
Prazo: 1 day (Single time point post study)
Single instrument Likert scale rated 1-9. Lower is better (Paas 1996)
1 day (Single time point post study)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GN20HS181

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

IPD available on reasonable written request

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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