- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05267197
3D Telemedicine: A Clinician Feedback Study
3D Telemedicine: Communication During Covid 19. A Clinician Feedback Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aims The aim of this study is to assess 3D telemedicine and 2D telemedicine from the clinician's perspective, to optimise the system prior to clinical trials with patients. This will provide baseline validated outcome data on areas such as usability, presence (the realism or immersion of a system), mental effort and task load. "Keep, Lose and Change" prompts will be used to aid improvements in the 3D Telemedicine system prior to clinical trials.
Participants This will be a clinician feedback based study on 2D telemedicine and 3D telemedicine. Clinicians will include nurses, doctors and physiotherapists from Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow, UK.
Consent Clinicians will consent in writing to participate
Method Clinicians will use both 3D and 2D Telemedicine systems to examine a member of the research team who will act as a "patient". There will be a single clinician (consultant, nurse specialist or physiotherapist) examining the patient during the clinic.They will use each system for 10 minutes each. No randomisation will take place. This will be followed by a questionnaire which will be filled in once per patient by the clinician in the clinic.
Outcome measures No primary or secondary measures are specified as this is an observational feedback study, not an interventional clinical trial.
Satisfaction - Visual Analogue Scale 0-100 Mental Effort Rating Scale - single instrument Likert scale (Paas 1996) System Usability Scale - 10 item industry standard technology scale Presence Questionnaire - 29 item scale - assessment of presence in the system/virtual environment (PQ, Witmer 2005).
Semi Structured exit interview - will discuss with participant their views on the telemedicine system, using "Keep, Lose and Change" prompts to aid system improvements.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0SF
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
The study population will consist of a mix of clinicians from Canniesburn Plastic Surgery Unit including:
- doctors
- nurses
- physiotherapists These clinicians will be at varying levels of seniority, age and will be gender balanced, to provide generalisability of the results
Descrição
Inclusion Criteria:
- clinicians in Canniesburn Plastic Surgery Unit
- doctors
- nurses
- physiotherapists
Exclusion Criteria:
- visual problems whereby participant is legally blind
- cannot consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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3D Telemedicine
Clinical consultation conducted with 3D Telemedicine
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3D Telemedicine system
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2D Telemedicine
Clinical consultation conducted with 2D Telemedicine
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2D Telemedicine system
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinical Satisfaction
Prazo: 1 day (Single time point post study)
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Satisfaction measured on a Visual Analogue Scale between 0-100.
Higher is better (Voutilainen et al. 2016).
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1 day (Single time point post study)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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System Usability Scale
Prazo: 1 day (Single time point post study)
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10 item industry standard technology scale, scores converted to a 0-100 scale.
Higher is better
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1 day (Single time point post study)
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Presence Questionnaire
Prazo: 1 day (Single time point post study)
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29 item scale - assessment of presence in the system/virtual environment.
Score 0-203, Higher is better (PQ, Witmer 2005).
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1 day (Single time point post study)
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Mental Effort Rating Scale
Prazo: 1 day (Single time point post study)
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Single instrument Likert scale rated 1-9.
Lower is better (Paas 1996)
|
1 day (Single time point post study)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GN20HS181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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