- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05267197
3D Telemedicine: A Clinician Feedback Study
3D Telemedicine: Communication During Covid 19. A Clinician Feedback Study
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Aims The aim of this study is to assess 3D telemedicine and 2D telemedicine from the clinician's perspective, to optimise the system prior to clinical trials with patients. This will provide baseline validated outcome data on areas such as usability, presence (the realism or immersion of a system), mental effort and task load. "Keep, Lose and Change" prompts will be used to aid improvements in the 3D Telemedicine system prior to clinical trials.
Participants This will be a clinician feedback based study on 2D telemedicine and 3D telemedicine. Clinicians will include nurses, doctors and physiotherapists from Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow, UK.
Consent Clinicians will consent in writing to participate
Method Clinicians will use both 3D and 2D Telemedicine systems to examine a member of the research team who will act as a "patient". There will be a single clinician (consultant, nurse specialist or physiotherapist) examining the patient during the clinic.They will use each system for 10 minutes each. No randomisation will take place. This will be followed by a questionnaire which will be filled in once per patient by the clinician in the clinic.
Outcome measures No primary or secondary measures are specified as this is an observational feedback study, not an interventional clinical trial.
Satisfaction - Visual Analogue Scale 0-100 Mental Effort Rating Scale - single instrument Likert scale (Paas 1996) System Usability Scale - 10 item industry standard technology scale Presence Questionnaire - 29 item scale - assessment of presence in the system/virtual environment (PQ, Witmer 2005).
Semi Structured exit interview - will discuss with participant their views on the telemedicine system, using "Keep, Lose and Change" prompts to aid system improvements.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G4 0SF
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
The study population will consist of a mix of clinicians from Canniesburn Plastic Surgery Unit including:
- doctors
- nurses
- physiotherapists These clinicians will be at varying levels of seniority, age and will be gender balanced, to provide generalisability of the results
Описание
Inclusion Criteria:
- clinicians in Canniesburn Plastic Surgery Unit
- doctors
- nurses
- physiotherapists
Exclusion Criteria:
- visual problems whereby participant is legally blind
- cannot consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
3D Telemedicine
Clinical consultation conducted with 3D Telemedicine
|
3D Telemedicine system
|
|
2D Telemedicine
Clinical consultation conducted with 2D Telemedicine
|
2D Telemedicine system
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical Satisfaction
Временное ограничение: 1 day (Single time point post study)
|
Satisfaction measured on a Visual Analogue Scale between 0-100.
Higher is better (Voutilainen et al. 2016).
|
1 day (Single time point post study)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
System Usability Scale
Временное ограничение: 1 day (Single time point post study)
|
10 item industry standard technology scale, scores converted to a 0-100 scale.
Higher is better
|
1 day (Single time point post study)
|
|
Presence Questionnaire
Временное ограничение: 1 day (Single time point post study)
|
29 item scale - assessment of presence in the system/virtual environment.
Score 0-203, Higher is better (PQ, Witmer 2005).
|
1 day (Single time point post study)
|
|
Mental Effort Rating Scale
Временное ограничение: 1 day (Single time point post study)
|
Single instrument Likert scale rated 1-9.
Lower is better (Paas 1996)
|
1 day (Single time point post study)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GN20HS181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .