- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05267197
3D Telemedicine: A Clinician Feedback Study
3D Telemedicine: Communication During Covid 19. A Clinician Feedback Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aims The aim of this study is to assess 3D telemedicine and 2D telemedicine from the clinician's perspective, to optimise the system prior to clinical trials with patients. This will provide baseline validated outcome data on areas such as usability, presence (the realism or immersion of a system), mental effort and task load. "Keep, Lose and Change" prompts will be used to aid improvements in the 3D Telemedicine system prior to clinical trials.
Participants This will be a clinician feedback based study on 2D telemedicine and 3D telemedicine. Clinicians will include nurses, doctors and physiotherapists from Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow, UK.
Consent Clinicians will consent in writing to participate
Method Clinicians will use both 3D and 2D Telemedicine systems to examine a member of the research team who will act as a "patient". There will be a single clinician (consultant, nurse specialist or physiotherapist) examining the patient during the clinic.They will use each system for 10 minutes each. No randomisation will take place. This will be followed by a questionnaire which will be filled in once per patient by the clinician in the clinic.
Outcome measures No primary or secondary measures are specified as this is an observational feedback study, not an interventional clinical trial.
Satisfaction - Visual Analogue Scale 0-100 Mental Effort Rating Scale - single instrument Likert scale (Paas 1996) System Usability Scale - 10 item industry standard technology scale Presence Questionnaire - 29 item scale - assessment of presence in the system/virtual environment (PQ, Witmer 2005).
Semi Structured exit interview - will discuss with participant their views on the telemedicine system, using "Keep, Lose and Change" prompts to aid system improvements.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0SF
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
The study population will consist of a mix of clinicians from Canniesburn Plastic Surgery Unit including:
- doctors
- nurses
- physiotherapists These clinicians will be at varying levels of seniority, age and will be gender balanced, to provide generalisability of the results
Descripción
Inclusion Criteria:
- clinicians in Canniesburn Plastic Surgery Unit
- doctors
- nurses
- physiotherapists
Exclusion Criteria:
- visual problems whereby participant is legally blind
- cannot consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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3D Telemedicine
Clinical consultation conducted with 3D Telemedicine
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3D Telemedicine system
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2D Telemedicine
Clinical consultation conducted with 2D Telemedicine
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2D Telemedicine system
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clinical Satisfaction
Periodo de tiempo: 1 day (Single time point post study)
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Satisfaction measured on a Visual Analogue Scale between 0-100.
Higher is better (Voutilainen et al. 2016).
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1 day (Single time point post study)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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System Usability Scale
Periodo de tiempo: 1 day (Single time point post study)
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10 item industry standard technology scale, scores converted to a 0-100 scale.
Higher is better
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1 day (Single time point post study)
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Presence Questionnaire
Periodo de tiempo: 1 day (Single time point post study)
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29 item scale - assessment of presence in the system/virtual environment.
Score 0-203, Higher is better (PQ, Witmer 2005).
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1 day (Single time point post study)
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Mental Effort Rating Scale
Periodo de tiempo: 1 day (Single time point post study)
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Single instrument Likert scale rated 1-9.
Lower is better (Paas 1996)
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1 day (Single time point post study)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GN20HS181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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