- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05267197
3D Telemedicine: A Clinician Feedback Study
3D Telemedicine: Communication During Covid 19. A Clinician Feedback Study
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aims The aim of this study is to assess 3D telemedicine and 2D telemedicine from the clinician's perspective, to optimise the system prior to clinical trials with patients. This will provide baseline validated outcome data on areas such as usability, presence (the realism or immersion of a system), mental effort and task load. "Keep, Lose and Change" prompts will be used to aid improvements in the 3D Telemedicine system prior to clinical trials.
Participants This will be a clinician feedback based study on 2D telemedicine and 3D telemedicine. Clinicians will include nurses, doctors and physiotherapists from Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow, UK.
Consent Clinicians will consent in writing to participate
Method Clinicians will use both 3D and 2D Telemedicine systems to examine a member of the research team who will act as a "patient". There will be a single clinician (consultant, nurse specialist or physiotherapist) examining the patient during the clinic.They will use each system for 10 minutes each. No randomisation will take place. This will be followed by a questionnaire which will be filled in once per patient by the clinician in the clinic.
Outcome measures No primary or secondary measures are specified as this is an observational feedback study, not an interventional clinical trial.
Satisfaction - Visual Analogue Scale 0-100 Mental Effort Rating Scale - single instrument Likert scale (Paas 1996) System Usability Scale - 10 item industry standard technology scale Presence Questionnaire - 29 item scale - assessment of presence in the system/virtual environment (PQ, Witmer 2005).
Semi Structured exit interview - will discuss with participant their views on the telemedicine system, using "Keep, Lose and Change" prompts to aid system improvements.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
- Canniesburn Regional Plastic Surgery and Burns Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
The study population will consist of a mix of clinicians from Canniesburn Plastic Surgery Unit including:
- doctors
- nurses
- physiotherapists These clinicians will be at varying levels of seniority, age and will be gender balanced, to provide generalisability of the results
Opis
Inclusion Criteria:
- clinicians in Canniesburn Plastic Surgery Unit
- doctors
- nurses
- physiotherapists
Exclusion Criteria:
- visual problems whereby participant is legally blind
- cannot consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
3D Telemedicine
Clinical consultation conducted with 3D Telemedicine
|
3D Telemedicine system
|
2D Telemedicine
Clinical consultation conducted with 2D Telemedicine
|
2D Telemedicine system
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Clinical Satisfaction
Ramy czasowe: 1 day (Single time point post study)
|
Satisfaction measured on a Visual Analogue Scale between 0-100.
Higher is better (Voutilainen et al. 2016).
|
1 day (Single time point post study)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
System Usability Scale
Ramy czasowe: 1 day (Single time point post study)
|
10 item industry standard technology scale, scores converted to a 0-100 scale.
Higher is better
|
1 day (Single time point post study)
|
Presence Questionnaire
Ramy czasowe: 1 day (Single time point post study)
|
29 item scale - assessment of presence in the system/virtual environment.
Score 0-203, Higher is better (PQ, Witmer 2005).
|
1 day (Single time point post study)
|
Mental Effort Rating Scale
Ramy czasowe: 1 day (Single time point post study)
|
Single instrument Likert scale rated 1-9.
Lower is better (Paas 1996)
|
1 day (Single time point post study)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GN20HS181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 3D Telemedicine
-
Otto D. SchochZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoSzwajcaria
-
Washington University School of MedicineAllerganZakończonyHipomastia | Pierwotne powiększenie piersiStany Zjednoczone
-
Zhujiang HospitalNieznanyChoroby wątroby | Choroby dróg żółciowych | Choroby trzustkiChiny
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszej | CystoceleStany Zjednoczone
-
Region SkaneZakończony
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkZakończony
-
University of PecsZakończony
-
Delphinus Medical Technologies, Inc.ZakończonyNowotwory piersiStany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonJeszcze nie rekrutacja
-
Boston Children's HospitalRekrutacyjnyWrodzona wada serca | Zwłóknienie mięśnia sercowego | Zwłóknienie; SerceStany Zjednoczone