Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrapleurální nebulizace bupivakainu ke snížení pooperační bolesti

17. května 2024 aktualizováno: Essam El-den Moubark Mohammed Hussein, Assiut University

Léčba bolesti po VATS ke snížení pooperační bolesti a zlepšení funkce plic

Hrudní chirurgie je nyní běžná a stejně jako jiné operace se používá vývoj minimálně invazivních technik. Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) vytváří malou jizvu, ale může způsobit silnou bolest, která může ovlivnit funkci plic. Bylo vyvinuto mnoho postupů jako blokáda mezižeberního nervu, která vyžaduje injekce na více úrovních, zavedení lokálního anestetika (LA) do chirurgického drénu, ale to bylo nebezpečné kvůli velkému množství LA a nestačilo k úplnému odstranění bolesti. Nebulizace bupvicainem přes chirurgický port, který nezpůsobí žádnou jinou ránu, byla považována za dostačující, protože nebulizace nám umožní lepší distribuci a menší množství LA. Bupvicain je lokálně anestetikum amidová skupina, která působí tak, že blokuje sodíkové kanály, čímž zabraňuje progresi akčního potenciálu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Esam Moubarak Sahin
  • Telefonní číslo: 01551434651 01094878158
  • E-mail: Emobarak94@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 880
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Assuit Assuit University, Bachelor
          • Telefonní číslo: 01551434651 01094878158
          • E-mail: Emobarak94@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: > 18 let
  • Pacienti, kteří dosáhnou americké společnosti anesteziologů třídy 1-111
  • Naplánováno na operaci VATS v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • ● Alergie na lokální anestetika

    • Pacient se zánětem pleury v důsledku nedávné pneumonie
    • Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni provést test spirometrem
    • Renální dysfunkce: (zvýšený kreatinin > 2 mg/dl)
    • Jaterní dysfunkce: (zvýšené jaterní enzymy třikrát nad normální hodnotu)
    • Historie závislosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intrapleurální nebulizace bupivacinem
Intrapleurální nebulizace bupivacinu (10 ml bupivakainu 0,5 %) + intravenózní normální fyziologický roztok jako placebo
Lék: Intrapleurální nebulizace bupivacinem
Intrapleurální nebulizace bupivacinu (10 ml bupivakainu 0,5 %) + intravenózní normální fyziologický roztok jako placebo
Aktivní komparátor: Intravenózní paracetamol a ketorolac
Intravenózní analgezie: paracetamol (1 gram) a ketorolac (30 mg) + intrapleurální fyziologický roztok (10 ml) jako placebo
Lék: Intravenózní paracetamol a ketorolac
Intravenózní analgezie: paracetamol (1 gram) a ketorolac (30 mg) + intrapleurální fyziologický roztok (10 ml) jako placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na první záchrannou analgezii
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pain managment after VATS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit