Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrapleural forstøvning af bupivacain for at reducere postoperativ smerte

17. maj 2024 opdateret af: Essam El-den Moubark Mohammed Hussein, Assiut University

Smertebehandling efter moms for at reducere postoperativ smerte og forbedre lungefunktionen

Thoraxkirurgi er nu almindelig, og som andre operationer anvendes udvikling af minimalt invasive teknikker. Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) giver et lille ar, men kan give stærke smerter, der kan påvirke lungefunktionen. Mange procedurer blev udviklet som intercostal nerveblok, som kræver injektioner på flere niveauer, Indsættelse af lokalbedøvelse (LA) i det kirurgiske dræn, men det var farligt på grund af den store mængde LA og ikke tilstrækkeligt til fuldstændigt at eliminere smerte. Bupvicaine-forstøvning, gennem kirurgisk port, som ikke vil lave noget andet sår, menes at være tilstrækkeligt, fordi forstøvning vil give os bedre fordeling og færre mængder LA. Bupvicaine er en lokalbedøvende amidgruppe, der virker ved at blokere natriumkanaler og dermed forhindre progression af aktionspotentiale.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 880
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Assuit Assuit University, Bachelor
          • Telefonnummer: 01551434651 01094878158
          • E-mail: Emobarak94@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: > 18 år
  • Patienter, der når American Society of anesthesiologist klasse 1-111
  • Planlagt til VATS-operation under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • ● Allergi over for lokalbedøvelsesmidler

    • Patient med pleurabetændelse på grund af nylig lungebetændelse
    • Patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at udføre spirometertest
    • Renal dysfunktion: (forhøjet kreatinin > 2 mg\dl)
    • Leverdysfunktion: (forhøjede leverenzymer tre gange over normal værdi)
    • Historie om afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intrapleural bupivacine forstøvning
Intrapleural forstøvning af bupivacin (10 ml bupivacain 0,5%) + Intravenøs normal saltvand som placebo
Medicin: Intrapleural bupivacine forstøvning
Intrapleural forstøvning af bupivacin (10 ml bupivacain 0,5%) + Intravenøs normal saltvand som placebo
Aktiv komparator: Intravenøs paracetamol og ketorolac
Intravenøs analgesi: paracetamol (et gram) og Ketorolac (30 mg) + intrapleuralt normalt saltvand (10 ml) som placebo
Medicin: Intravenøs paracetamol og ketorolac
Intravenøs analgesi: paracetamol (et gram) og Ketorolac (30 mg) + intrapleuralt normalt saltvand (10 ml) som placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første redningsanalgesi
Tidsramme: De første 24 timer postoperativt
De første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: De første 24 timer postoperativt
De første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pain managment after VATS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner