- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05282251
Intrapleurale Vernebelung von Bupivacain zur Linderung postoperativer Schmerzen
7. März 2022 aktualisiert von: Essam El-den Moubark Mohammed Hussein, Assiut University
Schmerzmanagement nach VATS zur Reduzierung postoperativer Schmerzen und Verbesserung der Lungenfunktion
Thoraxchirurgie ist mittlerweile weit verbreitet und wie bei anderen Operationen wird auch die Weiterentwicklung minimalinvasiver Techniken eingesetzt.
Die videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) hinterlässt kaum Narben, kann jedoch starke Schmerzen hervorrufen, die die Lungenfunktion beeinträchtigen können.
Es wurden viele Verfahren entwickelt, wie z. B. Interkostalnervenblockaden, die Injektionen auf mehreren Ebenen erfordern, oder die Einführung eines Lokalanästhetikums (LA) in den chirurgischen Abfluss, aber das war aufgrund der großen Menge an LA gefährlich und reichte nicht aus, um die Schmerzen vollständig zu beseitigen.
Die Vernebelung von Bupvicain durch einen chirurgischen Zugang, der keine andere Wunde verursacht, wird als ausreichend erachtet, da die Vernebelung eine bessere Verteilung und geringere Mengen an LA ermöglicht.
Bupvicain ist ein Lokalanästhetikum der Amidgruppe, das Natriumkanäle blockiert und so ein Fortschreiten des Aktionspotentials verhindert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esam Moubarak Sahin
- Telefonnummer: 01551434651 01094878158
- E-Mail: Emobarak94@gmail.com
Studienorte
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Ägypten, 880
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assuit Assuit University, Bachelor
- Telefonnummer: 01551434651 01094878158
- E-Mail: Emobarak94@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: > 18 Jahre
- Patienten, die die Klassen 1-111 der American Society of Anaesthesiologist erreichen
- Geplant für eine VATS-Operation unter Vollnarkose.
Ausschlusskriterien:
● Allergie gegen Lokalanästhetika
- Patient mit Pleuraentzündung aufgrund einer kürzlich aufgetretenen Lungenentzündung
- Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, einen Spirometertest durchzuführen
- Nierenfunktionsstörung: (Erhöhtes Kreatinin > 2 mg\dl)
- Leberfunktionsstörung: (Erhöhte Leberenzyme um das Dreifache über dem Normalwert)
- Geschichte der Sucht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Schmerzbehandlung nach VATS
|
Intrapleurale Vernebelung eines Lokalanästhetikums
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Reduzieren Sie den Schmerz, gemessen anhand der numerischen Schmerzskala
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Lungenkrankheit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Anästhetika, lokal
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- Pain managment after VATS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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