Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intrapleurale Vernebelung von Bupivacain zur Linderung postoperativer Schmerzen

17. Mai 2024 aktualisiert von: Essam El-den Moubark Mohammed Hussein, Assiut University

Schmerzmanagement nach VATS zur Reduzierung postoperativer Schmerzen und Verbesserung der Lungenfunktion

Thoraxchirurgie ist mittlerweile weit verbreitet und wie bei anderen Operationen wird auch die Weiterentwicklung minimalinvasiver Techniken eingesetzt. Die videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) hinterlässt kaum Narben, kann jedoch starke Schmerzen hervorrufen, die die Lungenfunktion beeinträchtigen können. Es wurden viele Verfahren entwickelt, wie z. B. Interkostalnervenblockaden, die Injektionen auf mehreren Ebenen erfordern, oder die Einführung eines Lokalanästhetikums (LA) in den chirurgischen Abfluss, aber das war aufgrund der großen Menge an LA gefährlich und reichte nicht aus, um die Schmerzen vollständig zu beseitigen. Die Vernebelung von Bupvicain durch einen chirurgischen Zugang, der keine andere Wunde verursacht, wird als ausreichend erachtet, da die Vernebelung eine bessere Verteilung und geringere Mengen an LA ermöglicht. Bupvicain ist ein Lokalanästhetikum der Amidgruppe, das Natriumkanäle blockiert und so ein Fortschreiten des Aktionspotentials verhindert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Ägypten, 880
        • Rekrutierung
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Assuit Assuit University, Bachelor
          • Telefonnummer: 01551434651 01094878158
          • E-Mail: Emobarak94@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: > 18 Jahre
  • Patienten, die die Klassen 1-111 der American Society of Anaesthesiologist erreichen
  • Geplant für eine VATS-Operation unter Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  • ● Allergie gegen Lokalanästhetika

    • Patient mit Pleuraentzündung aufgrund einer kürzlich aufgetretenen Lungenentzündung
    • Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, einen Spirometertest durchzuführen
    • Nierenfunktionsstörung: (Erhöhtes Kreatinin > 2 mg\dl)
    • Leberfunktionsstörung: (Erhöhte Leberenzyme um das Dreifache über dem Normalwert)
    • Geschichte der Sucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intrapleurale Bupivacin-Verneblung
Intrapleurale Verneblung von Bupivacin (10 ml Bupivacain 0,5 %) + intravenöse normale Kochsalzlösung als Placebo
Arzneimittel: Intrapleurale Bupivacin-Verneblung
Intrapleurale Verneblung von Bupivacin (10 ml Bupivacain 0,5 %) + intravenöse normale Kochsalzlösung als Placebo
Aktiver Komparator: Intravenöses Paracetamol und Ketorolac
Intravenöse Analgesie: Paracetamol (ein Gramm) und Ketorolac (30 mg) + intrapleurale normale Kochsalzlösung (10 ml) als Placebo
Arzneimittel: Intravenöses Paracetamol und Ketorolac
Intravenöse Analgesie: Paracetamol (ein Gramm) und Ketorolac (30 mg) + intrapleurale normale Kochsalzlösung (10 ml) als Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für die erste Rettung durch Analgetika
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden postoperativ
Die ersten 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamter Opioidkonsum
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden postoperativ
Die ersten 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pain managment after VATS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren