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Intrapleurale Vernebelung von Bupivacain zur Linderung postoperativer Schmerzen

7. März 2022 aktualisiert von: Essam El-den Moubark Mohammed Hussein, Assiut University

Schmerzmanagement nach VATS zur Reduzierung postoperativer Schmerzen und Verbesserung der Lungenfunktion

Thoraxchirurgie ist mittlerweile weit verbreitet und wie bei anderen Operationen wird auch die Weiterentwicklung minimalinvasiver Techniken eingesetzt. Die videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) hinterlässt kaum Narben, kann jedoch starke Schmerzen hervorrufen, die die Lungenfunktion beeinträchtigen können. Es wurden viele Verfahren entwickelt, wie z. B. Interkostalnervenblockaden, die Injektionen auf mehreren Ebenen erfordern, oder die Einführung eines Lokalanästhetikums (LA) in den chirurgischen Abfluss, aber das war aufgrund der großen Menge an LA gefährlich und reichte nicht aus, um die Schmerzen vollständig zu beseitigen. Die Vernebelung von Bupvicain durch einen chirurgischen Zugang, der keine andere Wunde verursacht, wird als ausreichend erachtet, da die Vernebelung eine bessere Verteilung und geringere Mengen an LA ermöglicht. Bupvicain ist ein Lokalanästhetikum der Amidgruppe, das Natriumkanäle blockiert und so ein Fortschreiten des Aktionspotentials verhindert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Ägypten, 880
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Assuit Assuit University, Bachelor
          • Telefonnummer: 01551434651 01094878158
          • E-Mail: Emobarak94@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: > 18 Jahre
  • Patienten, die die Klassen 1-111 der American Society of Anaesthesiologist erreichen
  • Geplant für eine VATS-Operation unter Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  • ● Allergie gegen Lokalanästhetika

    • Patient mit Pleuraentzündung aufgrund einer kürzlich aufgetretenen Lungenentzündung
    • Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, einen Spirometertest durchzuführen
    • Nierenfunktionsstörung: (Erhöhtes Kreatinin > 2 mg\dl)
    • Leberfunktionsstörung: (Erhöhte Leberenzyme um das Dreifache über dem Normalwert)
    • Geschichte der Sucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerzbehandlung nach VATS
Intrapleurale Vernebelung eines Lokalanästhetikums

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 24 Stunden
Reduzieren Sie den Schmerz, gemessen anhand der numerischen Schmerzskala
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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