- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05282251
Doopłucnowa nebulizacja bupiwakainy w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego
7 marca 2022 zaktualizowane przez: Essam El-den Moubark Mohammed Hussein, Assiut University
Leczenie bólu po VATS w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego i poprawy czynności płuc
Chirurgia klatki piersiowej jest obecnie powszechna i podobnie jak inne operacje stosuje się ewolucję technik minimalnie inwazyjnych.
Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS) pozostawia niewielką bliznę, ale może powodować silny ból, który może wpływać na czynność płuc.
Opracowano wiele procedur, takich jak blokada nerwu międzyżebrowego, która wymagała iniekcji na wielu poziomach, wprowadzanie środka znieczulającego miejscowo (LA) do drenażu chirurgicznego, ale było to niebezpieczne ze względu na dużą ilość LA i niewystarczające do całkowitego wyeliminowania bólu.
Nebulizacja Bupvicaine, przez port chirurgiczny, który nie spowoduje żadnej innej rany, uważana jest za wystarczającą, ponieważ Nebulizacja umożliwi nam lepszą dystrybucję i mniejszą ilość LA.
Bupwakaina jest grupą amidową środka znieczulającego miejscowo, która działa poprzez blokowanie kanałów sodowych, zapobiegając w ten sposób progresji potencjału czynnościowego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esam Moubarak Sahin
- Numer telefonu: 01551434651 01094878158
- E-mail: Emobarak94@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipt, 880
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assuit Assuit University, Bachelor
- Numer telefonu: 01551434651 01094878158
- E-mail: Emobarak94@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek: > 18 lat
- Pacjenci, którzy trafiają do amerykańskiego stowarzyszenia anestezjologów klasy 1-111
- Zaplanowany na operację VATS w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
● Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Pacjent z zapaleniem opłucnej w wyniku niedawnego zapalenia płuc
- Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą wykonać badania spirometrycznego
- Zaburzenia czynności nerek: (podwyższone stężenie kreatyniny > 2 mg\dl)
- Dysfunkcja wątroby: (podwyższona aktywność enzymów wątrobowych trzykrotnie powyżej normy)
- Historia uzależnienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leczenie bólu po VATS
|
Doopłucnowa nebulizacja środka miejscowo znieczulającego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmniejsz ból oceniany za pomocą numerycznej skali bólu
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Choroby płuc
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pain managment after VATS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
Badania kliniczne na Bupiwakaina
-
Holger JoswigZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Przepuklina dysku szyjnegoSzwajcaria