- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05282251
Bupivakaiinin intrapleuraalinen sumutus leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi
maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Essam El-den Moubark Mohammed Hussein, Assiut University
Kivunhallinta VATS:n jälkeen leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi ja keuhkojen toiminnan parantamiseksi
Rintakehäkirurgia on nykyään yleistä, ja muiden leikkausten tavoin käytetään minimaalisesti invasiivisten tekniikoiden kehitystä.
Videoavusteinen rintakehäkirurgia (VATS) tuottaa vain vähän arpia, mutta voi aiheuttaa voimakasta kipua, joka voi vaikuttaa keuhkojen toimintaan.
Monia toimenpiteitä kehitettiin, kuten kylkiluidenväliset hermokatkot, jotka vaativat injektioita useilla tasoilla, paikallispuudutusaineen (LA) asettaminen kirurgiseen viemäriin, mutta se oli vaarallista LA:n suuren määrän vuoksi eikä riittänyt poistamaan kipua kokonaan.
Bupvicaiinin sumutuksen kirurgisen portin kautta, joka ei aiheuta muita haavoja, uskottiin olevan riittävä, koska nebulisaatio mahdollistaa paremman jakautumisen ja vähentää LA:n määriä.
Bupvicaiini on paikallispuudutteen amidiryhmä, joka toimii estämällä natriumkanavia, mikä estää toimintapotentiaalin etenemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esam Moubarak Sahin
- Puhelinnumero: 01551434651 01094878158
- Sähköposti: Emobarak94@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti, 880
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Assuit Assuit University, Bachelor
- Puhelinnumero: 01551434651 01094878158
- Sähköposti: Emobarak94@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: > 18 vuotta
- Potilaat, jotka saavuttavat amerikkalaisen anestesiologin luokan 1-111
- Suunniteltu VATS-leikkaukseen yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
● Allergia paikallispuuduteille
- Potilas, jolla on keuhkopussin tulehdus äskettäin keuhkokuumeen vuoksi
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua suorittaa spirometritestiä
- Munuaisten toimintahäiriö: (Kohonnut kreatiniini > 2 mg\dl)
- Maksan toimintahäiriö: (Kohonneet maksaentsyymiarvot kolme kertaa normaaliarvon yläpuolella)
- Riippuvuuden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kivunhoito VATS:n jälkeen
|
Paikallispuudutteen intrapleuraalinen sumutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vähennä kipua numeerisella kipuskaalalla arvioituna
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Keuhkosairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pain managment after VATS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia