- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05283122
Mostafa Maged technika pro kontrolu a prevenci poporodního krvácení z dolního děložního segmentu v případech placenty previa
Poporodní krvácení je stále bolestí hlavy pro všechny porodníky na celém světě. Každý porodník vynakládá veškeré své vlastní úsilí na kontrolu krvácení, které může nastat po porodu, a to uplatňováním všech manévrů k zachování plodnosti a dělohy pro pacientku.
demonstrace techniky (Mostafa Maged) se používá ke kontrole a prevenci poporodního krvácení. Je to tak jednoduchý manévr a snadno se aplikuje během krátké doby. Po aplikaci lze vyhodnotit uspokojivou hemostázu.
Přehled studie
Detailní popis
- pfannestiel řez .
- disekce močového měchýře směrem dolů a provedení řezu v dolním segmentu dělohy, poté je děloha evakuována z plodu a placenty.
- Před zákrokem a po extrakci plodu a placenty se aplikuje podvázání děložních tepen na obou stranách.
5) Dolní segment krvácel, takže se pokoušela provést bimanuální kompresi přední a zadní části dolních děložních segmentů, aby se otestovalo, zda je technika Mostafa Maged v těchto případech užitečná nebo ne ((pozorováním, zda je krvácení minimalizováno nebo zastaveno nebo ne komprese )), jako by byla minimalizována, takže naše technika má vysokou šanci být efektivní.
6) Celá technika závisí na předním dolním děložním segmentu rozdělením předního dolního děložního segmentu pomyslnou čarou na dvě poloviny, poté převrácením (překlopením) horní části dolního děložního segmentu na spodní část dolní dělohy. segment z vnitřku dutiny děložní.
7) tento obrat (překlápění) rukama a držení pomyslné čáry dvěma Allisovými kleštěmi a vytvořením tří uzlů třemi jehlami na spodním okraji děložního řezu a vniknutím do jehel (vstřebatelné 70 mm vikrylu se zaobleným tělem 1 ) současně do dolního segmentu děložní dutinou ve stejné úrovni jako vnitřní stěna dolního děložního segmentu za účelem tažení horní (poloviny) části dolního děložního segmentu na spodní část dolního děložního segmentu (sendvič - jako ) a po tomto manévru se krvácení znovu vyhodnotí .
8) Za třetí, sešití obou stran převráceného dolního děložního segmentu (vstřebatelným 70 mm zaobleným vikrylem 1), poté provést plikaci předních dolních děložních segmentů pro zpevnění stěny převráceného dolního děložního segmentu a zajištění napětí.
9) Za čtvrté, uzavření jizvy po císařském řezu přišitím již překlopeného dolního děložního segmentu na horní děložní segment.
10) umístění odtoku do sáčku doglus
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt, 0020
- Fayoum general hospital and Fayoum university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné primigravida pacientky s placentou previa
- 18 až 30 let
Kritéria vyloučení:
- pacientů s krvácivými poruchami
- kuřáků
- morbidní obézní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Technika Mostafa Maged k prevenci a kontrole poporodního krvácení v případech placenty previa
primigravida pacienti s placentou previa a jejich věk mezi (18-30) lety
|
pfannestiel řez .
disekce močového měchýře směrem dolů a podvázání děložních tepen na obou stranách poté překlopíme horní část dolního děložního segmentu na spodní část dolního děložního segmentu zevnitř dutiny děložní. Tento obrat provedeme (překlopení ) rukama a držením pomyslné linie dvěma Allisovými kleštěmi a třemi jehlami ve spodním okraji děložního řezu uděláme tři uzlíky a jehly zavedeme současně do dolního segmentu dutinou děložní , ve stejné úrovni , vnitřní stěna dolního děložního segmentu pro přetažení horní (poloviny) části dolního děložního segmentu na spodní část dolního děložního segmentu ( sendvičové ) Zatřetí obě strany překlopeného dolního děložního segmentu sešijeme , poté proveďte plikaci předních dolních děložních segmentů pro zpevnění stěny převráceného dolního děložního segmentu a umístěte drén do doglusového vaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
primární poporodní krvácení
Časové okno: dvacet čtyři hodin po porodu
|
prevence a zvládání krvácení z dolního segmentu ....odhad počtu vložek použitých při sekci k odhadu krevní ztráty ...a k posouzení počtu krevních ztrát po porodu zhruba vizuálně
|
dvacet čtyři hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R 207
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placenta Previa
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt