ÚČINNOST FACIÁLNÍCH ROVINOVÝCH BLOKÁCÍ V BARIATRICKÉ CHIRURGII
26. března 2025 aktualizováno: Sami Kaan Coşarcan, V.K.V. American Hospital, Istanbul
LZE POOPERAČNÍ BOLESTI PŘEDCHÁZET V BARIATRICKÉ CHIRURGII? ÚČINNOST A POUŽITELNOST BLOKŮ FACIÁLNÍ ROVINY: RETROSPEKTIVNÍ KLINICKÁ STUDIE
Bariatrická chirurgie účinně snižuje hmotnost a snižuje komorbidity související s obezitou.
I když se většinou provádí minimálně invazivními technikami, pacienti mohou i tak trpět středně až silnou bolestí bezprostředně po operaci [1].
Opioidy zůstávají první volbou pro multimodální analgezii v léčbě pooperační bolesti.
Poskytování analgezie po bariatrické operaci může být náročné kvůli vysoké prevalenci syndromu obstrukční spánkové apnoe a zvýšené citlivosti na respirační depresi vyvolanou nadužíváním opioidů po operaci. Nejběžnější techniky rovinného bloku používané při laparoskopické bariatrické operaci jsou transversus abdominis rovinný blok (TAP), rectus sheath block (RB), erector spinae plane block (ESPB) a externí oblique intercostal block (EOI).
V této studii jsme hodnotili pomocný přínos těchto různých technik při redukci pooperačních případů v bariatrické chirurgii.
pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou bariatrickou operaci ve VKV American Hospital mezi lednem 2019 a prosincem 2021, byli retrospektivně hodnoceni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
113
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34365
- American Hsopital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Blokády fasciální roviny a účinnost pooperační analgezie byly zkoumány u pacientů po bariatrické chirurgii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující elektivní bariatrickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s cerebrovaskulárními příhodami v anamnéze
- Alzheimerova choroba a demence
- nedostatečné kognitivní funkce
- anamnéza chronické bolesti
- dlouhodobá léčba opioidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TAP + RB
rovinný blok transversus abdominis a blok pouzdra přímého pochvy
|
Pacienti podstupující elektivní bariatrickou operaci
|
|
ESPB
Erector spinae rovinný blok
|
Pacienti podstupující elektivní bariatrickou operaci
|
|
EOI
Vnější šikmý mezižeberní blok
|
Pacienti podstupující elektivní bariatrickou operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační analgezie
Časové okno: 0-24 hodin
|
Hodnocení pooperační bolesti u pacientů bude provedeno pomocí numerické hodnotící škály (NRS).
Bude vyšetřena pooperační spotřeba opioidů
|
0-24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: sami kaan coşarcan, American Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Frauenknecht J, Kirkham KR, Jacot-Guillarmod A, Albrecht E. Analgesic impact of intra-operative opioids vs. opioid-free anaesthesia: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2019 May;74(5):651-662. doi: 10.1111/anae.14582. Epub 2019 Feb 25.
- Subramani Y, Nagappa M, Wong J, Patra J, Chung F. Death or near-death in patients with obstructive sleep apnoea: a compendium of case reports of critical complications. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):885-899. doi: 10.1093/bja/aex341.
- Chin KJ, McDonnell JG, Carvalho B, Sharkey A, Pawa A, Gadsden J. Essentials of Our Current Understanding: Abdominal Wall Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):133-183. doi: 10.1097/AAP.0000000000000545.
- Cosarcan SK, Yavuz Y, Dogan AT, Ercelen O. Can Postoperative Pain Be Prevented in Bariatric Surgery? Efficacy and Usability of Fascial Plane Blocks: a Retrospective Clinical Study. Obes Surg. 2022 Sep;32(9):2921-2929. doi: 10.1007/s11695-022-06184-9. Epub 2022 Jul 1.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272. doi: 10.1001/jamasurg.2018.5476.
- Park CH, Nam SJ, Choi HS, Kim KO, Kim DH, Kim JW, Sohn W, Yoon JH, Jung SH, Hyun YS, Lee HL; Korean Research Group for Endoscopic Management of Metabolic Disorder and Obesity. Comparative Efficacy of Bariatric Surgery in the Treatment of Morbid Obesity and Diabetes Mellitus: a Systematic Review and Network Meta-Analysis. Obes Surg. 2019 Jul;29(7):2180-2190. doi: 10.1007/s11695-019-03831-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cosarcan4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .