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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05284695
L'EFFICACITÉ DES BLOCS DU PLAN FASCIAL EN CHIRURGIE BARIATRIQUE
8 mars 2022 mis à jour par: Sami Kaan Coşarcan, V.K.V. American Hospital, Istanbul
PEUT-ON PRÉVENIR LA DOULEUR POSTOPÉRATOIRE EN CHIRURGIE BARIATRIQUE ? EFFICACITÉ ET UTILISATION DES BLOCS DU PLAN FASCIAL : UNE ÉTUDE CLINIQUE RÉTROSPECTIVE
La chirurgie bariatrique produit efficacement une perte de poids et réduit les comorbidités liées à l'obésité.
Bien qu'elle soit principalement réalisée avec des techniques mini-invasives, les patients peuvent toujours souffrir de douleurs modérées à sévères immédiatement après la chirurgie [1].
Les opioïdes restent le premier choix pour l'analgésie multimodale dans le traitement de la douleur postopératoire.
Fournir une analgésie après une chirurgie bariatrique peut être difficile en raison de la forte prévalence du syndrome d'apnée obstructive du sommeil et de la sensibilité accrue à la dépression respiratoire déclenchée par la surconsommation d'opioïdes après la chirurgie le bloc de la gaine des droits (RB), le bloc du plan érecteur du rachis (ESPB) et le bloc intercostal oblique externe (EOI).
Dans cette étude, nous avons évalué le bénéfice auxiliaire de ces différentes techniques dans la réduction des postopératoires en chirurgie bariatrique.
les patients ayant subi une chirurgie bariatrique laparoscopique au VKV American Hospital entre janvier 2019 et décembre 2021 ont été revus rétrospectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
113
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34365
- American Hsopital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les blocs du plan fascial et l'efficacité de l'analgésie postopératoire ont été étudiés chez des patients en chirurgie bariatrique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie bariatrique élective
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'événements cérébrovasculaires
- Alzheimer et démence
- fonctions cognitives inadéquates
- antécédent de douleur chronique
- thérapie opioïde à long terme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
TAP + RB
bloc plan transversus abdominis et bloc de gaine rectus
|
Patients subissant une chirurgie bariatrique élective
|
ESPB
Bloc plan érecteur du rachis
|
Patients subissant une chirurgie bariatrique élective
|
Déclaration d'intérêt
Bloc intercostal oblique externe
|
Patients subissant une chirurgie bariatrique élective
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
analgésie postopératoire
Délai: 0 - 24 heures
|
L'évaluation de la douleur postopératoire des patients sera faite avec une échelle d'évaluation numérique (NRS).
La consommation postopératoire d'opioïdes sera examinée
|
0 - 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: sami kaan coşarcan, American Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272.
- Chin KJ, McDonnell JG, Carvalho B, Sharkey A, Pawa A, Gadsden J. Essentials of Our Current Understanding: Abdominal Wall Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):133-183. doi: 10.1097/AAP.0000000000000545.
- Park CH, Nam SJ, Choi HS, Kim KO, Kim DH, Kim JW, Sohn W, Yoon JH, Jung SH, Hyun YS, Lee HL; Korean Research Group for Endoscopic Management of Metabolic Disorder and Obesity. Comparative Efficacy of Bariatric Surgery in the Treatment of Morbid Obesity and Diabetes Mellitus: a Systematic Review and Network Meta-Analysis. Obes Surg. 2019 Jul;29(7):2180-2190. doi: 10.1007/s11695-019-03831-6.
- Subramani Y, Nagappa M, Wong J, Patra J, Chung F. Death or near-death in patients with obstructive sleep apnoea: a compendium of case reports of critical complications. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):885-899. doi: 10.1093/bja/aex341.
- Frauenknecht J, Kirkham KR, Jacot-Guillarmod A, Albrecht E. Analgesic impact of intra-operative opioids vs. opioid-free anaesthesia: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2019 May;74(5):651-662. doi: 10.1111/anae.14582. Epub 2019 Feb 25.
- Cosarcan SK, Yavuz Y, Dogan AT, Ercelen O. Can Postoperative Pain Be Prevented in Bariatric Surgery? Efficacy and Usability of Fascial Plane Blocks: a Retrospective Clinical Study. Obes Surg. 2022 Sep;32(9):2921-2929. doi: 10.1007/s11695-022-06184-9. Epub 2022 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Première publication (Réel)
17 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cosarcan4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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