- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05284695
SKUTECZNOŚĆ BLOKADY POWIĘZIOWEJ W CHIRURGII BARIATRYCZNEJ
26 marca 2025 zaktualizowane przez: Sami Kaan Coşarcan, V.K.V. American Hospital, Istanbul
CZY BÓLU POOPERACYJNEGO MOŻNA ZAPOBIEGAĆ W CHIRURGII BARIATRYCZNEJ? SKUTECZNOŚĆ I UŻYTECZNOŚĆ BLOKÓW POWIĘZIOWYCH: RETROSPEKTYWNE BADANIE KLINICZNE
Chirurgia bariatryczna skutecznie powoduje utratę masy ciała i zmniejsza występowanie chorób współistniejących związanych z otyłością.
Chociaż jest wykonywany głównie technikami małoinwazyjnymi, bezpośrednio po zabiegu pacjenci mogą odczuwać ból o nasileniu umiarkowanym do silnego [1].
Opioidy pozostają lekiem pierwszego wyboru w analgezji multimodalnej w leczeniu bólu pooperacyjnego.
Zapewnienie analgezji po operacji bariatrycznej może być trudne ze względu na dużą częstość występowania zespołu obturacyjnego bezdechu sennego i zwiększoną wrażliwość na depresję oddechową wywołaną nadużywaniem opioidów po operacji. blokada pochewki mięśnia prostego (RB), blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) i blokada międzyżebrowa zewnętrzna skośna (EOI).
W tym badaniu oceniliśmy pomocniczą korzyść tych różnych technik w redukcji czasu pooperacyjnego w chirurgii bariatrycznej.
retrospektywnie przeanalizowano pacjentów, którzy przeszli laparoskopową operację bariatryczną w Szpitalu Amerykańskim VKV w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2021 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34365
- American Hsopital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badano blokadę płaszczyzny powięziowej i skuteczność analgezji pooperacyjnej u pacjentów po operacjach bariatrycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowej operacji bariatrycznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zdarzeniami naczyniowo-mózgowymi w wywiadzie
- Alzheimera i demencji
- nieadekwatne funkcje poznawcze
- historia przewlekłego bólu
- długotrwała terapia opioidami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
DOTKNIJ + RB
blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokada pochewki mięśnia prostego brzucha
|
Pacjenci poddawani planowej operacji bariatrycznej
|
|
ESPB
Blok płaski prostownika kręgosłupa
|
Pacjenci poddawani planowej operacji bariatrycznej
|
|
EOI
Zewnętrzny skośny blok międzyżebrowy
|
Pacjenci poddawani planowej operacji bariatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: 0 - 24 godziny
|
Ocena bólu pooperacyjnego pacjentów zostanie dokonana za pomocą numerycznej skali ocen (NRS).
Zbadane zostanie pooperacyjne spożycie opioidów
|
0 - 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: sami kaan coşarcan, American Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Frauenknecht J, Kirkham KR, Jacot-Guillarmod A, Albrecht E. Analgesic impact of intra-operative opioids vs. opioid-free anaesthesia: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2019 May;74(5):651-662. doi: 10.1111/anae.14582. Epub 2019 Feb 25.
- Subramani Y, Nagappa M, Wong J, Patra J, Chung F. Death or near-death in patients with obstructive sleep apnoea: a compendium of case reports of critical complications. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):885-899. doi: 10.1093/bja/aex341.
- Chin KJ, McDonnell JG, Carvalho B, Sharkey A, Pawa A, Gadsden J. Essentials of Our Current Understanding: Abdominal Wall Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):133-183. doi: 10.1097/AAP.0000000000000545.
- Cosarcan SK, Yavuz Y, Dogan AT, Ercelen O. Can Postoperative Pain Be Prevented in Bariatric Surgery? Efficacy and Usability of Fascial Plane Blocks: a Retrospective Clinical Study. Obes Surg. 2022 Sep;32(9):2921-2929. doi: 10.1007/s11695-022-06184-9. Epub 2022 Jul 1.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272. doi: 10.1001/jamasurg.2018.5476.
- Park CH, Nam SJ, Choi HS, Kim KO, Kim DH, Kim JW, Sohn W, Yoon JH, Jung SH, Hyun YS, Lee HL; Korean Research Group for Endoscopic Management of Metabolic Disorder and Obesity. Comparative Efficacy of Bariatric Surgery in the Treatment of Morbid Obesity and Diabetes Mellitus: a Systematic Review and Network Meta-Analysis. Obes Surg. 2019 Jul;29(7):2180-2190. doi: 10.1007/s11695-019-03831-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cosarcan4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .