- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05284695
L'EFFICACIA DEI BLOCCHI DEL PIANO FASCIALE IN CHIRURGIA BARIATRICA
26 marzo 2025 aggiornato da: Sami Kaan Coşarcan, V.K.V. American Hospital, Istanbul
È POSSIBILE PREVENIRE IL DOLORE POSTOPERATORIO NELLA CHIRURGIA BARIATRICA? EFFICACIA E UTILIZZABILITA' DEI BLOCCHI DEL PIANO FASCIALE: UNO STUDIO CLINICO RETROSPETTIVO
La chirurgia bariatrica produce efficacemente la perdita di peso e riduce le comorbilità legate all'obesità.
Sebbene sia per lo più eseguito con tecniche minimamente invasive, i pazienti possono ancora soffrire di dolore da moderato a grave subito dopo l'intervento chirurgico [1].
Gli oppioidi rimangono la prima scelta per l'analgesia multimodale nel trattamento del dolore postoperatorio.
Fornire analgesia dopo la chirurgia bariatrica potrebbe essere difficile a causa dell'elevata prevalenza della sindrome da apnea ostruttiva del sonno e della maggiore sensibilità alla depressione respiratoria innescata dall'uso eccessivo di oppioidi dopo l'intervento chirurgico. blocco della guaina del retto (RB), blocco del piano dell'erettore spinale (ESPB) e blocco intercostale obliquo esterno (EOI).
In questo studio, abbiamo valutato il beneficio ausiliario di queste varie tecniche nella riduzione del postoperatorio in chirurgia bariatrica.
i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica presso il VKV American Hospital tra gennaio 2019 e dicembre 2021 sono stati rivisti retrospettivamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
113
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34365
- American Hsopital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I blocchi del piano fasciale e l'efficacia dell'analgesia postoperatoria sono stati studiati nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica elettiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di eventi cerebrovascolari
- Alzheimer e demenza
- funzioni cognitive inadeguate
- storia di dolore cronico
- terapia con oppioidi a lungo termine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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TOCCA + PR
blocco del piano trasverso dell'addome e blocco della guaina del retto
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Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica elettiva
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ESPB
Blocco piano erettore spinae
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Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica elettiva
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EOI
Blocco intercostale obliquo esterno
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Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica elettiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 0 - 24 ore
|
La valutazione del dolore postoperatorio dei pazienti sarà effettuata con una scala di valutazione numerica (NRS).
Verrà esaminato il consumo postoperatorio di oppioidi
|
0 - 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: sami kaan coşarcan, American Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Frauenknecht J, Kirkham KR, Jacot-Guillarmod A, Albrecht E. Analgesic impact of intra-operative opioids vs. opioid-free anaesthesia: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2019 May;74(5):651-662. doi: 10.1111/anae.14582. Epub 2019 Feb 25.
- Subramani Y, Nagappa M, Wong J, Patra J, Chung F. Death or near-death in patients with obstructive sleep apnoea: a compendium of case reports of critical complications. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):885-899. doi: 10.1093/bja/aex341.
- Chin KJ, McDonnell JG, Carvalho B, Sharkey A, Pawa A, Gadsden J. Essentials of Our Current Understanding: Abdominal Wall Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):133-183. doi: 10.1097/AAP.0000000000000545.
- Cosarcan SK, Yavuz Y, Dogan AT, Ercelen O. Can Postoperative Pain Be Prevented in Bariatric Surgery? Efficacy and Usability of Fascial Plane Blocks: a Retrospective Clinical Study. Obes Surg. 2022 Sep;32(9):2921-2929. doi: 10.1007/s11695-022-06184-9. Epub 2022 Jul 1.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272. doi: 10.1001/jamasurg.2018.5476.
- Park CH, Nam SJ, Choi HS, Kim KO, Kim DH, Kim JW, Sohn W, Yoon JH, Jung SH, Hyun YS, Lee HL; Korean Research Group for Endoscopic Management of Metabolic Disorder and Obesity. Comparative Efficacy of Bariatric Surgery in the Treatment of Morbid Obesity and Diabetes Mellitus: a Systematic Review and Network Meta-Analysis. Obes Surg. 2019 Jul;29(7):2180-2190. doi: 10.1007/s11695-019-03831-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cosarcan4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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