- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05284695
Die Effizienz von Faszienebenenblöcken in der bariatrischen Chirurgie
26. März 2025 aktualisiert von: Sami Kaan Coşarcan, V.K.V. American Hospital, Istanbul
Können postoperative Schmerzen durch eine bariatrische Chirurgie verhindert werden? Wirksamkeit und Nutzbarkeit von Faszienebenenblöcken: Eine retrospektive klinische Studie
Eine bariatrische Chirurgie führt effektiv zu einer Gewichtsabnahme und reduziert die durch Fettleibigkeit bedingten Begleiterkrankungen.
Obwohl die Operation meist mit minimal-invasiven Techniken durchgeführt wird, können die Patienten unmittelbar nach der Operation dennoch unter mäßigen bis starken Schmerzen leiden [1].
Opioide bleiben die erste Wahl für die multimodale Analgesie bei der Behandlung postoperativer Schmerzen.
Die Bereitstellung einer Analgesie nach einer bariatrischen Operation kann aufgrund der hohen Prävalenz des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms und der erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Atemdepression, die durch übermäßigen Opioidkonsum nach der Operation ausgelöst wird, eine Herausforderung darstellen. Die am häufigsten bei laparoskopischen bariatrischen Operationen eingesetzten Plane-Block-Techniken sind der Transversus-abdominis-Plane-Block (TAP), Rectus-Sheath-Block (RB), der Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) und der externe obliquus-Interkostalblock (EOI).
In dieser Studie haben wir den zusätzlichen Nutzen dieser verschiedenen Techniken bei der Reduzierung der postoperativen Zeit in der bariatrischen Chirurgie bewertet.
Patienten, die sich zwischen Januar 2019 und Dezember 2021 einer laparoskopischen bariatrischen Operation im VKV American Hospital unterzogen hatten, wurden retrospektiv untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
113
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34365
- American Hsopital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Faszienblockaden und die Wirksamkeit der postoperativen Analgesie wurden bei Patienten mit bariatrischer Chirurgie untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven bariatrischen Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit zerebrovaskulären Ereignissen in der Vorgeschichte
- Alzheimer und Demenz
- unzureichende kognitive Funktionen
- Vorgeschichte chronischer Schmerzen
- langfristige Opioidtherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
TAP + RB
Transversus-abdominis-Plane-Block und Rectus-Sheath-Block
|
Patienten, die sich einer elektiven bariatrischen Operation unterziehen
|
|
ESPB
Erector-Spinae-Plane-Block
|
Patienten, die sich einer elektiven bariatrischen Operation unterziehen
|
|
EOI
Äußerer schräger Interkostalblock
|
Patienten, die sich einer elektiven bariatrischen Operation unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Analgesie
Zeitfenster: 0 - 24 Stunden
|
Die postoperative Schmerzbeurteilung der Patienten erfolgt anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS).
Der postoperative Opioidkonsum wird untersucht
|
0 - 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: sami kaan coşarcan, American Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Frauenknecht J, Kirkham KR, Jacot-Guillarmod A, Albrecht E. Analgesic impact of intra-operative opioids vs. opioid-free anaesthesia: a systematic review and meta-analysis. Anaesthesia. 2019 May;74(5):651-662. doi: 10.1111/anae.14582. Epub 2019 Feb 25.
- Subramani Y, Nagappa M, Wong J, Patra J, Chung F. Death or near-death in patients with obstructive sleep apnoea: a compendium of case reports of critical complications. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):885-899. doi: 10.1093/bja/aex341.
- Chin KJ, McDonnell JG, Carvalho B, Sharkey A, Pawa A, Gadsden J. Essentials of Our Current Understanding: Abdominal Wall Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):133-183. doi: 10.1097/AAP.0000000000000545.
- Cosarcan SK, Yavuz Y, Dogan AT, Ercelen O. Can Postoperative Pain Be Prevented in Bariatric Surgery? Efficacy and Usability of Fascial Plane Blocks: a Retrospective Clinical Study. Obes Surg. 2022 Sep;32(9):2921-2929. doi: 10.1007/s11695-022-06184-9. Epub 2022 Jul 1.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272. doi: 10.1001/jamasurg.2018.5476.
- Park CH, Nam SJ, Choi HS, Kim KO, Kim DH, Kim JW, Sohn W, Yoon JH, Jung SH, Hyun YS, Lee HL; Korean Research Group for Endoscopic Management of Metabolic Disorder and Obesity. Comparative Efficacy of Bariatric Surgery in the Treatment of Morbid Obesity and Diabetes Mellitus: a Systematic Review and Network Meta-Analysis. Obes Surg. 2019 Jul;29(7):2180-2190. doi: 10.1007/s11695-019-03831-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cosarcan4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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