Hodnocení odolnosti proti vertikálnímu zlomení kořene u endodonticky ošetřených zubů pomocí jednoduchých endodontických pilníků
17. března 2022 aktualizováno: Urooj Musheer, Dow University of Health Sciences
Účelem této studie je posouzení odolnosti kořenů proti vertikálnímu zlomu kořenů připravených třemi různými jednoduchými endodontickými rotačními pilníky v extrahovaných lidských mandibulárních premolárních kořenech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude vybráno 88 lidských extrahovaných mandibulárních premolárů.
Zuby budou řezány pod cemento-smaltovaným spojením, aby se dostaly 13 mm od vrcholu kořene.
Kořeny pak budou standardizovány podle bukolingvální a meziodistální šířky a budou vyšetřeny na lomové a trhlinové linie.
Kořeny pak budou náhodně rozděleny do 3 experimentálních skupin a 1 kontrolní skupiny (n=22).
Skupina 1 bude vybavena nástrojem Hyflex EDM.
Skupina 2 bude vybavena F6 Sky Taper.
Skupina 3 bude vybavena nástrojem One Shape a skupina 4 bude negativní kontrolní skupinou, ve které se žádné instrumentace neprovede.
Po provedení rotační instrumentace budou kořeny obturovány příslušným GP a sealerem.
Vzorky pak budou vystaveny vertikálnímu zatížení pomocí Universal Testing Machine, dokud nedojde k prasknutí, které bude zaznamenáno v Newtonech (N).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75300
- Dow University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Byly použity extrahované lidské mandibulární premolární kanály, které splňují následující kritéria.
- stálé zuby
- neporušené a plně vytvořené vrcholy
- přímý a jednokořenný kanál
- kořeny s podobným průměrem meziodistálně (2-4 mm) a bukolingválně (4-6 mm)
Kritéria vyloučení:
Kořeny s následujícími znaky byly vyloučeny;
- kořenový kaz
- kořeny s více kanálky
- bylo provedeno předchozí ošetření kořenového kanálku
- známky kalcifikace, vnitřní a vnější resorpce kořenů
- praskliny
- lomové linie
- Kanály ve tvaru C
- Vertikální zlomenina kořene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hyflex EDm
Kanály byly preparovány a tvarovány jedním pilníkem (25/~) a zakončeny 40/04 s použitím korunkové techniky.
Byl použit endodontický motor řízený kroutícím momentem s rychlostí otáčení 500 ot./min a kroutícím momentem 2,5 Ncm (25 Nm).
|
Byly provedeny procedury tvarování kořenových kanálků.
Irigace se prováděla po každých třech kousnutích endodontického pilníku.
Po instrumentaci (skupiny 1-3) byly kanály vysušeny sterilními papírovými hroty.
Dentinové stěny byly poté potaženy Sealapexem.
Pro testování odolnosti proti vertikálnímu lomu kořene byla příprava vzorku provedena v akrylových blocích.
Poté byly kořeny potaženy polyvinylsiloxanovým otiskovacím materiálem.
Poté byly kořeny opět vloženy do bloků z akrylové pryskyřice.
Akrylové bloky s vertikálně zarovnanými kořeny byly namontovány do testovacího stroje Instron.
K univerzálnímu zkušebnímu stroji byla připevněna tyč z nerezové oceli s kulatým koncem o průměru 0,5 mm.
Univerzální zkušební stroj byl seřízen a byla aplikována vertikální tlaková síla při rychlosti křížové hlavy 1 mm/min.
Tester Instron aplikoval pomalu rostoucí sílu, dokud se kořen nezlomil.
Maximální velikost síly potřebné k rozbití každého vzorku byla zaznamenána v Newtonech (N).
|
|
Experimentální: F6 SkyTaper
Kanály byly preparovány a tvarovány jedním pilníkem (25/~) a zakončeny 40/04 s použitím korunkové techniky.
Byl použit endodontický motor řízený kroutícím momentem s rychlostí otáčení 500 ot./min a kroutícím momentem 2,5 Ncm (25 Nm).
|
Byly provedeny procedury tvarování kořenových kanálků.
Irigace se prováděla po každých třech kousnutích endodontického pilníku.
Po instrumentaci (skupiny 1-3) byly kanály vysušeny sterilními papírovými hroty.
Dentinové stěny byly poté potaženy Sealapexem.
Pro testování odolnosti proti vertikálnímu lomu kořene byla příprava vzorku provedena v akrylových blocích.
Poté byly kořeny potaženy polyvinylsiloxanovým otiskovacím materiálem.
Poté byly kořeny opět vloženy do bloků z akrylové pryskyřice.
Akrylové bloky s vertikálně zarovnanými kořeny byly namontovány do testovacího stroje Instron.
K univerzálnímu zkušebnímu stroji byla připevněna tyč z nerezové oceli s kulatým koncem o průměru 0,5 mm.
Univerzální zkušební stroj byl seřízen a byla aplikována vertikální tlaková síla při rychlosti křížové hlavy 1 mm/min.
Tester Instron aplikoval pomalu rostoucí sílu, dokud se kořen nezlomil.
Maximální velikost síly potřebné k rozbití každého vzorku byla zaznamenána v Newtonech (N).
|
|
Experimentální: Jeden tvar
Kanálky byly připraveny a tvarovány pomocí jednorotačního systému pilníků One Shape se sekvencí Endoflare (12, 0,12), One G (18, 0,03) a One Shape (12,06) připojených k endodontickému motoru s rychlostí otáčení 400 ot./min a kroutícím momentem 4 Ncm jako doporučeno výrobcem.
|
Byly provedeny procedury tvarování kořenových kanálků.
Irigace se prováděla po každých třech kousnutích endodontického pilníku.
Po instrumentaci (skupiny 1-3) byly kanály vysušeny sterilními papírovými hroty.
Dentinové stěny byly poté potaženy Sealapexem.
Pro testování odolnosti proti vertikálnímu lomu kořene byla příprava vzorku provedena v akrylových blocích.
Poté byly kořeny potaženy polyvinylsiloxanovým otiskovacím materiálem.
Poté byly kořeny opět vloženy do bloků z akrylové pryskyřice.
Akrylové bloky s vertikálně zarovnanými kořeny byly namontovány do testovacího stroje Instron.
K univerzálnímu zkušebnímu stroji byla připevněna tyč z nerezové oceli s kulatým koncem o průměru 0,5 mm.
Univerzální zkušební stroj byl seřízen a byla aplikována vertikální tlaková síla při rychlosti křížové hlavy 1 mm/min.
Tester Instron aplikoval pomalu rostoucí sílu, dokud se kořen nezlomil.
Maximální velikost síly potřebné k rozbití každého vzorku byla zaznamenána v Newtonech (N).
|
|
Žádný zásah: Řízení
V kontrolní skupině nebyla provedena žádná endodontická instrumentace a tvarování v kanálcích.
Pouze nekrotická dřeňová tkáň byla z kanálků exstirpována pomocí ostnatých broží a poté byly vzorky analyzovány pro testování zlomenin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost proti vertikálnímu lomu kořene
Časové okno: 5 minut
|
Akrylové bloky s vertikálně zarovnanými kořeny byly namontovány do testovacího stroje Instron jeden po druhém.
Nerezová tyč s kulatým hrotem o průměru 0,5 mm byla připevněna k hornímu stupni univerzálního zkušebního stroje (Instron, Canton, MA, USA).
Tyčinka byla vystředěna nad otvorem kanálu každého kořene.
Univerzální testovací stroj (Instron) byl seřízen a byla aplikována vertikální tlaková síla při rychlosti křížové hlavy 1 mm/min.
Tester Instron aplikoval pomalu rostoucí sílu rychlostí 1,0 mm za minutu, dokud se kořen nezlomil.
Tento bod byl ověřen počítačem monitorujícím testovací stroj Instron; současně bylo slyšet prasknutí, monitor ukázal prudký pokles síly.
Test byl v tomto okamžiku ukončen a byla zaznamenána použitá síla.
Maximální velikost síly potřebné k rozbití každého vzorku byla zaznamenána v Newtonech (N).
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzor trhliny
Časové okno: 2 minuty
|
vzor trhliny je úplný/neúplný
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Farah Naz, BDS,FCPS, Dow University of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pawar AM, Pawar MG, Thakur B, Banga KS, Luke AM. Resistance to fracture of teeth instrumented using novel EndoStar E5 rotary versus ProTaper NEXT and WaveOne file systems. J Conserv Dent. 2018 Jan-Feb;21(1):52-56. doi: 10.4103/JCD.JCD_216_16.
- Pawar AM, Barfiwala D, Pawar M, Metzger Z, Kfir A, Jain N. Assessment of the fracture resistance of teeth instrumented using 2 rotary and 2 reciprocating files versus the Self-Adjusting File (SAF): An ex vivo comparative study on mandibular premolars. J Conserv Dent. 2016 Mar-Apr;19(2):138-42. doi: 10.4103/0972-0707.178692.
- Capar ID, Altunsoy M, Arslan H, Ertas H, Aydinbelge HA. Fracture strength of roots instrumented with self-adjusting file and the ProTaper rotary systems. J Endod. 2014 Apr;40(4):551-4. doi: 10.1016/j.joen.2013.08.030. Epub 2013 Oct 15.
- Tavanafar S, Karimpour A, Karimpour H, Mohammed Saleh A, Hamed Saeed M. Effect of Different Instrumentation Techniques on Vertical Root Fracture Resistance of Endodontically Treated Teeth. J Dent (Shiraz). 2015 Mar;16(1 Suppl):50-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-1658/DUHS/Approval/2020/
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .