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Valutazione della resistenza alla frattura verticale della radice dei denti trattati endodonticamente strumentati con singoli file endodontici

17 marzo 2022 aggiornato da: Urooj Musheer, Dow University of Health Sciences
Lo scopo di questo studio è la valutazione della resistenza alla frattura verticale della radice delle radici preparate con tre diversi file rotanti endodontici singoli nelle radici premolari mandibolari umane estratte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno selezionati 88 premolari mandibolari umani estratti. I denti saranno sezionati sotto la giunzione amelo-cementizia per ottenere 13 mm dall'apice della radice. Le radici saranno quindi standardizzate in base alle larghezze buccolinguali e mesiodistali e saranno esaminate per linee di frattura e craze. Le radici saranno poi divise casualmente in 3 gruppi sperimentali e 1 gruppo di controllo (n=22). Il gruppo 1 sarà strumentato con Hyflex EDM. Il gruppo 2 sarà strumentato con F6 Sky Taper. Il gruppo 3 sarà strumentato con One Shape e il gruppo 4 sarà un gruppo di controllo negativo in cui non verrà eseguita alcuna strumentazione. Dopo aver eseguito la strumentazione rotativa, le radici verranno poi otturate con i rispettivi GP e sigillante. I campioni saranno quindi esposti al carico verticale utilizzando la Universal Testing Machine fino a quando non si verificherà la frattura che verrà registrata in Newton (N).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Dow University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati utilizzati canali premolari mandibolari umani estratti che soddisfano i seguenti criteri.

    • Denti permanenti
    • apici intatti e completamente formati
    • canale diritto e monoradicale
    • radici di diametro simile mesiodistale (2-4 mm) e buccolinguale (4-6 mm)

Criteri di esclusione:

  • Sono state escluse le radici con le seguenti caratteristiche;

    • carie radicolare
    • radici con più canali
    • precedente trattamento canalare fatto
    • segni di calcificazione, riassorbimento radicolare interno ed esterno
    • crepe
    • linee di frattura
    • Canali a forma di C
    • Frattura Radicale Verticale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Hyflex EDm
I canali sono stati preparati e sagomati con una lima (25/~) e rifiniti con 40/.04 utilizzando la tecnica crown down. È stato utilizzato un motore endodontico a coppia controllata con una velocità di rotazione di 500 giri/min e una coppia di 2,5 Ncm (25 Nm).
Procedura: Trattamento endodontico del canale radicolare
Sono state eseguite procedure di sagomatura del canale radicolare. L'irrigazione è stata eseguita dopo ogni tre becchi di lima endodontica. Dopo la strumentazione (Gruppi 1-3), i canali sono stati asciugati con punte di carta sterili. Le pareti dentinali sono state quindi rivestite con Sealapex. Per il test di resistenza alla frattura della radice verticale, la preparazione del campione è stata eseguita in blocchi acrilici. Quindi le radici sono state rivestite con materiale da impronta in polivinilsilossano. Successivamente le radici sono state nuovamente inserite in blocchi di resina acrilica. I blocchi acrilici con le radici allineate verticalmente sono stati montati nella macchina di prova Instron. Alla macchina di prova universale è stata fissata un'asta in acciaio inossidabile con punta tonda di 0,5 mm di diametro. La macchina di prova universale è stata regolata e la forza di compressione verticale è stata applicata a una velocità della traversa di 1 mm/min. Il tester Instron ha applicato una forza lentamente crescente, finché la radice non si è fratturata. La quantità massima di forza necessaria per fratturare ogni campione è stata registrata in Newton (N).
Sperimentale: F6 SkyTaper
I canali sono stati preparati e sagomati con una lima (25/~) e rifiniti con 40/.04 utilizzando la tecnica crown down. È stato utilizzato un motore endodontico a coppia controllata con una velocità di rotazione di 500 giri/min e una coppia di 2,5 Ncm (25 Nm).
Procedura: Trattamento endodontico del canale radicolare
Sono state eseguite procedure di sagomatura del canale radicolare. L'irrigazione è stata eseguita dopo ogni tre becchi di lima endodontica. Dopo la strumentazione (Gruppi 1-3), i canali sono stati asciugati con punte di carta sterili. Le pareti dentinali sono state quindi rivestite con Sealapex. Per il test di resistenza alla frattura della radice verticale, la preparazione del campione è stata eseguita in blocchi acrilici. Quindi le radici sono state rivestite con materiale da impronta in polivinilsilossano. Successivamente le radici sono state nuovamente inserite in blocchi di resina acrilica. I blocchi acrilici con le radici allineate verticalmente sono stati montati nella macchina di prova Instron. Alla macchina di prova universale è stata fissata un'asta in acciaio inossidabile con punta tonda di 0,5 mm di diametro. La macchina di prova universale è stata regolata e la forza di compressione verticale è stata applicata a una velocità della traversa di 1 mm/min. Il tester Instron ha applicato una forza lentamente crescente, finché la radice non si è fratturata. La quantità massima di forza necessaria per fratturare ogni campione è stata registrata in Newton (N).
Sperimentale: Una forma
I canali sono stati preparati e modellati con un unico file system rotazionale One Shape con la sequenza di Endoflare (12, 0.12), One G (18, 0.03) e One Shape (12.06) collegato al motore endodontico con velocità di rotazione di 400 giri/min e coppia di 4 Ncm come consigliato dal produttore.
Procedura: Trattamento endodontico del canale radicolare
Sono state eseguite procedure di sagomatura del canale radicolare. L'irrigazione è stata eseguita dopo ogni tre becchi di lima endodontica. Dopo la strumentazione (Gruppi 1-3), i canali sono stati asciugati con punte di carta sterili. Le pareti dentinali sono state quindi rivestite con Sealapex. Per il test di resistenza alla frattura della radice verticale, la preparazione del campione è stata eseguita in blocchi acrilici. Quindi le radici sono state rivestite con materiale da impronta in polivinilsilossano. Successivamente le radici sono state nuovamente inserite in blocchi di resina acrilica. I blocchi acrilici con le radici allineate verticalmente sono stati montati nella macchina di prova Instron. Alla macchina di prova universale è stata fissata un'asta in acciaio inossidabile con punta tonda di 0,5 mm di diametro. La macchina di prova universale è stata regolata e la forza di compressione verticale è stata applicata a una velocità della traversa di 1 mm/min. Il tester Instron ha applicato una forza lentamente crescente, finché la radice non si è fratturata. La quantità massima di forza necessaria per fratturare ogni campione è stata registrata in Newton (N).
Nessun intervento: Controllo
Nel gruppo di controllo, non è stata eseguita alcuna strumentazione endodontica e sagomatura nei canali. Solo il tessuto pulpare necrotico è stato estirpato dai canali con l'ausilio di brocce appuntite e quindi i campioni sono stati analizzati per il test di frattura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza alla frattura della radice verticale
Lasso di tempo: 5 minuti
I blocchi acrilici con le radici allineate verticalmente sono stati montati nella macchina di prova Instron uno alla volta. Un'asta in acciaio inossidabile con punta tonda da 0,5 mm di diametro è stata fissata allo stadio superiore della macchina di prova universale (Instron, Canton, MA, USA). L'asta era centrata sull'orifizio del canale di ciascuna radice. La macchina di prova universale (Instron) è stata regolata e la forza di compressione verticale è stata applicata a una velocità della traversa di 1 mm/min. Il tester Instron ha applicato una forza lentamente crescente, a una velocità di 1,0 mm al minuto, fino a quando la radice si è fratturata. Questo punto è stato verificato dal computer che controllava la macchina di prova Instron; nello stesso momento in cui si è sentito il crack, il monitor ha mostrato un forte calo di forza. A questo punto il test è terminato e la forza applicata è stata registrata. La quantità massima di forza necessaria per fratturare ogni campione è stata registrata in Newton (N).
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di crepa
Lasso di tempo: 2 minuti
il modello di fessurazione è completo/incompleto
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Farah Naz, BDS,FCPS, Dow University of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-1658/DUHS/Approval/2020/

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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