Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Widerstandsfähigkeit gegen vertikale Wurzelfrakturen von endodontisch behandelten Zähnen, die mit einzelnen endodontischen Feilen instrumentiert wurden

17. März 2022 aktualisiert von: Urooj Musheer, Dow University of Health Sciences
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der vertikalen Wurzelbruchfestigkeit von Wurzeln, die mit drei verschiedenen einzelnen endodontischen Rotationsfeilen in extrahierten menschlichen Prämolarwurzeln des Unterkiefers präpariert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

88 humane extrahierte Prämolaren des Unterkiefers werden ausgewählt. Die Zähne werden unterhalb der Schmelz-Zement-Grenze geschnitten, um 13 mm von der Wurzelspitze entfernt zu sein. Die Wurzeln werden dann nach bukkolingualer und mesiodistaler Breite standardisiert und auf Fraktur- und Haarrisslinien untersucht. Die Wurzeln werden dann zufällig in 3 Versuchsgruppen und 1 Kontrollgruppe (n=22) aufgeteilt. Gruppe 1 wird mit Hyflex EDM instrumentiert. Gruppe 2 wird mit F6 Sky Taper instrumentiert. Gruppe 3 wird mit One Shape instrumentiert und Gruppe 4 wird eine negative Kontrollgruppe sein, in der keine Instrumentierung durchgeführt wird. Nach Durchführung der rotierenden Instrumentierung werden die Wurzeln dann mit dem entsprechenden GP und Sealer obturiert. Die Proben werden dann unter Verwendung einer Universalprüfmaschine einer vertikalen Belastung ausgesetzt, bis ein Bruch auftritt, der in Newton (N) aufgezeichnet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Dow University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurden extrahierte Prämolarenkanäle des Unterkiefers des Menschen verwendet, die die folgenden Kriterien erfüllen.

    • bleibenden Zähne
    • intakte und voll ausgebildete Spitzen
    • gerader und einwurzeliger Kanal
    • Wurzeln mit ähnlichem Durchmesser mesiodistal (2-4 mm) und bukkolingual (4-6 mm)

Ausschlusskriterien:

  • Wurzeln mit den folgenden Merkmalen wurden ausgeschlossen;

    • Wurzelkaries
    • Wurzeln mit mehreren Kanälen
    • vorherige Wurzelkanalbehandlung durchgeführt
    • Anzeichen von Verkalkung, innere und äußere Wurzelresorption
    • Risse
    • Bruchlinien
    • C-förmige Kanäle
    • Vertikale Wurzelfraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyflex EDm
Die Kanäle wurden mit einer Feile (25/~) aufbereitet und geformt und mit 40/.04 in der Crown-down-Technik ausgearbeitet. Es wurde ein drehmomentgesteuerter endodontischer Motor mit einer Drehzahl von 500 U/min und einem Drehmoment von 2,5 Ncm (25 Nm) verwendet.
Verfahren: Endodontische Wurzelbehandlung
Wurzelkanalformungsverfahren wurden durchgeführt. Die Spülung erfolgte jeweils nach drei Feilen mit endodontischer Feile. Nach der Instrumentierung (Gruppen 1-3) wurden die Kanäle mit sterilen Papierspitzen getrocknet. Anschließend wurden die Dentinwände mit Sealapex beschichtet. Für die Prüfung der vertikalen Wurzelbruchfestigkeit erfolgte die Probenvorbereitung in Acrylblöcken. Dann wurden die Wurzeln mit Polyvinylsiloxan-Abformmaterial beschichtet. Danach wurden wieder Wurzeln in Acrylharzblöcke eingesetzt. Die Acrylblöcke mit den vertikal ausgerichteten Wurzeln wurden in der Instron-Prüfmaschine montiert. Ein Edelstahlstab mit runder Spitze von 0,5 mm Durchmesser wurde an der Universalprüfmaschine befestigt. Die Universalprüfmaschine wurde eingestellt und eine vertikale Druckkraft wurde bei einer Traversengeschwindigkeit von 1 mm/min aufgebracht. Der Instron-Tester übte eine langsam zunehmende Kraft aus, bis die Wurzel brach. Die maximale Kraft, die erforderlich ist, um jede Probe zu brechen, wurde in Newton (N) aufgezeichnet.
Experimental: F6 SkyTaper
Die Kanäle wurden mit einer Feile (25/~) aufbereitet und geformt und mit 40/.04 in der Crown-down-Technik ausgearbeitet. Es wurde ein drehmomentgesteuerter endodontischer Motor mit einer Drehzahl von 500 U/min und einem Drehmoment von 2,5 Ncm (25 Nm) verwendet.
Verfahren: Endodontische Wurzelbehandlung
Wurzelkanalformungsverfahren wurden durchgeführt. Die Spülung erfolgte jeweils nach drei Feilen mit endodontischer Feile. Nach der Instrumentierung (Gruppen 1-3) wurden die Kanäle mit sterilen Papierspitzen getrocknet. Anschließend wurden die Dentinwände mit Sealapex beschichtet. Für die Prüfung der vertikalen Wurzelbruchfestigkeit erfolgte die Probenvorbereitung in Acrylblöcken. Dann wurden die Wurzeln mit Polyvinylsiloxan-Abformmaterial beschichtet. Danach wurden wieder Wurzeln in Acrylharzblöcke eingesetzt. Die Acrylblöcke mit den vertikal ausgerichteten Wurzeln wurden in der Instron-Prüfmaschine montiert. Ein Edelstahlstab mit runder Spitze von 0,5 mm Durchmesser wurde an der Universalprüfmaschine befestigt. Die Universalprüfmaschine wurde eingestellt und eine vertikale Druckkraft wurde bei einer Traversengeschwindigkeit von 1 mm/min aufgebracht. Der Instron-Tester übte eine langsam zunehmende Kraft aus, bis die Wurzel brach. Die maximale Kraft, die erforderlich ist, um jede Probe zu brechen, wurde in Newton (N) aufgezeichnet.
Experimental: Eine Form
Die Kanäle wurden mit dem Einzelrotations-Feilensystem One Shape mit der Sequenz Endoflare (12, 0,12), One G (18, 0,03) und One Shape (12,06), verbunden mit einem endodontischen Motor mit einer Drehzahl von 400 U/min und einem Drehmoment von 4 Ncm, präpariert und geformt vom Hersteller empfohlen.
Verfahren: Endodontische Wurzelbehandlung
Wurzelkanalformungsverfahren wurden durchgeführt. Die Spülung erfolgte jeweils nach drei Feilen mit endodontischer Feile. Nach der Instrumentierung (Gruppen 1-3) wurden die Kanäle mit sterilen Papierspitzen getrocknet. Anschließend wurden die Dentinwände mit Sealapex beschichtet. Für die Prüfung der vertikalen Wurzelbruchfestigkeit erfolgte die Probenvorbereitung in Acrylblöcken. Dann wurden die Wurzeln mit Polyvinylsiloxan-Abformmaterial beschichtet. Danach wurden wieder Wurzeln in Acrylharzblöcke eingesetzt. Die Acrylblöcke mit den vertikal ausgerichteten Wurzeln wurden in der Instron-Prüfmaschine montiert. Ein Edelstahlstab mit runder Spitze von 0,5 mm Durchmesser wurde an der Universalprüfmaschine befestigt. Die Universalprüfmaschine wurde eingestellt und eine vertikale Druckkraft wurde bei einer Traversengeschwindigkeit von 1 mm/min aufgebracht. Der Instron-Tester übte eine langsam zunehmende Kraft aus, bis die Wurzel brach. Die maximale Kraft, die erforderlich ist, um jede Probe zu brechen, wurde in Newton (N) aufgezeichnet.
Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe wurde in den Kanälen keine endodontische Instrumentierung und Formgebung vorgenommen. Lediglich das nekrotische Pulpagewebe wurde mit Hilfe von Stachelnadeln aus den Kanälen entfernt und die Proben anschließend für die Bruchprüfung analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertikaler Wurzelbruchwiderstand
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Acrylblöcke mit den vertikal ausgerichteten Wurzeln wurden einzeln in der Instron-Testmaschine montiert. Ein Edelstahlstab mit runder Spitze von 0,5 mm Durchmesser wurde an der oberen Stufe der Universaltestmaschine (Instron, Canton, MA, USA) befestigt. Der Stab wurde über der Kanalöffnung jeder Wurzel zentriert. Die Universalprüfmaschine (Instron) wurde eingestellt und eine vertikale Druckkraft wurde bei einer Kreuzkopfgeschwindigkeit von 1 mm/min ausgeübt. Der Instron-Tester übte eine langsam zunehmende Kraft mit einer Geschwindigkeit von 1,0 mm pro Minute aus, bis die Wurzel brach. Dieser Punkt wurde durch den Computer verifiziert, der die Instron-Testmaschine überwachte; Gleichzeitig war das Knacken zu hören, der Monitor zeigte einen starken Kraftabfall. Der Test wurde an dieser Stelle beendet und die aufgebrachte Kraft aufgezeichnet. Die maximale Kraft, die erforderlich ist, um jede Probe zu brechen, wurde in Newton (N) aufgezeichnet.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rissmuster
Zeitfenster: 2 Minuten
Rissmuster ist vollständig/unvollständig
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Farah Naz, BDS,FCPS, Dow University of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-1658/DUHS/Approval/2020/

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren