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单根牙髓锉器械根管治疗牙齿垂直根折抗力评估

2022年3月17日 更新者：Urooj Musheer、Dow University of Health Sciences
本研究的目的是评估用三种不同的单牙髓旋转锉在拔除的人下颌前磨牙根中制备的牙根的垂直牙根抗折性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

将选择 88 个人类提取的下颌前磨牙。 牙齿将在牙骨质牙釉质交界处下方被切开，以距根尖 13 毫米。 然后根据颊舌和近远中宽度对牙根进行标准化，并检查断裂线和裂纹线。 然后将根随机分成3个实验组和1个对照组（n=22）。 第 1 组将配备 Hyflex EDM。 第 2 组将配备 F6 Sky Taper。 第 3 组将使用 One Shape 进行检测，第 4 组将作为阴性对照组，其中不进行任何检测。 在执行旋转仪器后，根部将用相应的 GP 和密封剂封闭。 然后使用万能试验机将样品暴露于垂直载荷直至发生断裂，这将以牛顿（N）记录。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75300
        • Dow University of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 使用满足以下标准的提取的人下颌前磨牙管。

    • 恒牙
    • 完整且完全成形的根尖
    • 直根管和单根管
    • 根具有相似直径近远（2-4mm）和颊舌（4-6mm）

排除标准：

  • 排除具有以下特征的根；

    • 根龋
    • 有多个运河的根
    • 以前做过根管治疗
    • 钙化、内外牙根吸收迹象
    • 裂缝
    • 骨折线
    • C形运河
    • 垂直根折

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Hyflex电火花加工机
使用一根锉刀 (25/~) 准备和塑造根管，并使用冠向下技术以 40/.04 完成根管。 使用扭矩控制牙髓电机，转速为 500 rpm，扭矩为 2.5Ncm (25 Nm)。
程序：牙髓根管治疗
进行了根管整形手术。 每 3 啄牙髓锉后进行冲洗。 仪器（第 1-3 组）后，用无菌纸尖擦干根管。 然后用 Sealapex 涂敷牙本质壁。 对于垂直根部抗折性测试，样品制备是在丙烯酸块中完成的。 然后在根部涂上聚乙烯基硅氧烷印模材料。 之后将根再次插入丙烯酸树脂块中。 根部垂直对齐的亚克力块安装在 Instron 测试机中。 将直径为 0.5 mm 的圆头不锈钢棒固定在万能试验机上。 调整万能试验机，以1mm/min的十字头速度施加垂直压缩力。 Instron 测试仪施加缓慢增加的力，直到牙根断裂。 以牛顿 (N) 记录使每个样品断裂所需的最大力。
实验性的：F6 天空锥
使用一根锉刀 (25/~) 准备和塑造根管，并使用冠向下技术以 40/.04 完成根管。 使用扭矩控制牙髓电机，转速为 500 rpm，扭矩为 2.5Ncm (25 Nm)。
程序：牙髓根管治疗
进行了根管整形手术。 每 3 啄牙髓锉后进行冲洗。 仪器（第 1-3 组）后，用无菌纸尖擦干根管。 然后用 Sealapex 涂敷牙本质壁。 对于垂直根部抗折性测试，样品制备是在丙烯酸块中完成的。 然后在根部涂上聚乙烯基硅氧烷印模材料。 之后将根再次插入丙烯酸树脂块中。 根部垂直对齐的亚克力块安装在 Instron 测试机中。 将直径为 0.5 mm 的圆头不锈钢棒固定在万能试验机上。 调整万能试验机，以1mm/min的十字头速度施加垂直压缩力。 Instron 测试仪施加缓慢增加的力，直到牙根断裂。 以牛顿 (N) 记录使每个样品断裂所需的最大力。
实验性的：一个形状
使用单旋转锉系统 One Shape 制备和成形根管，顺序为 Endoflare (12, 0.12)、One G (18, 0.03) 和 One Shape (12.06) 连接到牙髓马达，转速为 400rpm，扭矩为 4 Ncm制造商推荐。
程序：牙髓根管治疗
进行了根管整形手术。 每 3 啄牙髓锉后进行冲洗。 仪器（第 1-3 组）后，用无菌纸尖擦干根管。 然后用 Sealapex 涂敷牙本质壁。 对于垂直根部抗折性测试，样品制备是在丙烯酸块中完成的。 然后在根部涂上聚乙烯基硅氧烷印模材料。 之后将根再次插入丙烯酸树脂块中。 根部垂直对齐的亚克力块安装在 Instron 测试机中。 将直径为 0.5 mm 的圆头不锈钢棒固定在万能试验机上。 调整万能试验机，以1mm/min的十字头速度施加垂直压缩力。 Instron 测试仪施加缓慢增加的力，直到牙根断裂。 以牛顿 (N) 记录使每个样品断裂所需的最大力。
无干预：控制
在对照组中，未在根管中进行牙髓器械和整形。 在带倒钩的拉刀的帮助下，仅将坏死的牙髓组织从根管中取出，然后对标本进行断裂测试分析。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
垂直根部抗折性
大体时间：5分钟
根部垂直对齐的亚克力块一次一个地安装在 Instron 测试机中。 0.5 mm 直径的圆头不锈钢棒固定在万能试验机（Instron，Canton，MA，USA）的上级。 杆位于每个牙根管口的中心。 调整万能试验机(Instron)，以1mm/min的十字头速度施加垂直压缩力。 Instron 测试仪以每分钟 1.0 毫米的速度施加缓慢增加的力，直到牙根断裂。 这一点被监控英斯特朗试验机的电脑所验证；爆裂声响起的同时，监视器上显示出力量急剧下降。 此时终止测试并记录所施加的力。 以牛顿 (N) 记录使每个样品断裂所需的最大力。
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
裂纹
大体时间：2分钟
裂纹完整/不完整
2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dow University of Health Sciences

调查人员

  • 研究主任：Farah Naz, BDS,FCPS、Dow University of Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月17日

首次发布 (实际的)

2022年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月17日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-1658/DUHS/Approval/2020/

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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