Ocena odporności na pionowe złamanie korzenia zębów leczonych endodontycznie instrumentowanych pojedynczymi pilnikami endodontycznymi
17 marca 2022 zaktualizowane przez: Urooj Musheer, Dow University of Health Sciences
Celem pracy jest ocena odporności na pionowe złamania korzeni korzeni preparowanych trzema różnymi pojedynczymi endodontycznymi pilnikami rotacyjnymi w usuniętych korzeniach zębów przedtrzonowych żuchwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybranych zostanie 88 ludzkich zębów przedtrzonowych żuchwy.
Zęby zostaną pocięte poniżej połączenia cementowo-szkliwnego, aby uzyskać 13 mm od wierzchołka korzenia.
Korzenie zostaną następnie znormalizowane zgodnie z szerokością policzkowo-językową i mezjalno-dystalną i zostaną zbadane pod kątem pęknięć i linii pęknięć.
Korzenie zostaną następnie losowo podzielone na 3 grupy eksperymentalne i 1 grupę kontrolną (n=22).
Grupa 1 będzie wyposażona w Hyflex EDM.
Grupa 2 będzie wyposażona w F6 Sky Taper.
Grupa 3 zostanie wyposażona w jeden kształt, a grupa 4 będzie grupą kontroli negatywnej, w której nie zostanie wykonane żadne oprzyrządowanie.
Po wykonaniu oprzyrządowania obrotowego korzenie zostaną następnie wypełnione odpowiednim GP i uszczelniaczem.
Próbki będą następnie wystawiane na obciążenie pionowe przy użyciu uniwersalnej maszyny badawczej, aż do wystąpienia pęknięcia, które zostanie zapisane w Newtonach (N).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Dow University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zastosowano usunięte kanały przedtrzonowe ludzkiej żuchwy, które spełniają następujące kryteria.
- stałe zęby
- nienaruszone iw pełni uformowane wierzchołki
- kanał prosty i jednokorzeniowy
- korzenie o podobnej średnicy mezjodystalnie (2-4mm) i policzkowo-językowo (4-6mm)
Kryteria wyłączenia:
Wykluczono korzenie posiadające następujące cechy;
- próchnica korzeni
- korzenie z wieloma kanałami
- wykonane poprzednie leczenie kanałowe
- oznaki zwapnienia, resorpcji wewnętrznej i zewnętrznej korzenia
- pęknięcia
- linie pęknięć
- Kanały w kształcie litery C
- Pionowe pęknięcie korzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hyflex EDm
Kanały opracowano i ukształtowano jednym pilnikiem (25/~) i wykończono 40/.04 techniką Crown Down.
Zastosowano silnik endodontyczny sterowany momentem obrotowym o prędkości obrotowej 500 obr./min i momencie obrotowym 2,5 Ncm (25 Nm).
|
Wykonano zabiegi kształtowania kanałów korzeniowych.
Irygację wykonywano po każdych trzech nakłuciach pilnika endodontycznego.
Po oprzyrządowaniu (grupy 1-3) kanały osuszono jałowymi sączkami papierowymi.
Następnie ściany zębiny pokryto środkiem Sealapex.
Do badania odporności korzeni na złamania pionowe przygotowano próbki w bloczkach akrylowych.
Następnie korzenie pokryto masą wyciskową z poliwinylosiloksanu.
Następnie korzenie wprowadzono ponownie do bloczków z żywicy akrylowej.
Bloki akrylowe z pionowo ułożonymi korzeniami zamontowano w maszynie wytrzymałościowej Instron.
Pręt ze stali nierdzewnej o średnicy 0,5 mm z okrągłą końcówką został przymocowany do uniwersalnej maszyny wytrzymałościowej.
Uniwersalną maszynę wytrzymałościową wyregulowano i przyłożono pionową siłę ściskającą przy prędkości wodzika 1 mm/min.
Tester Instron przykładał powoli rosnącą siłę, aż do złamania korzenia.
Maksymalną siłę potrzebną do złamania każdej próbki zapisano w Newtonach (N).
|
|
Eksperymentalny: F6 SkyTaper
Kanały opracowano i ukształtowano jednym pilnikiem (25/~) i wykończono 40/.04 techniką Crown Down.
Zastosowano silnik endodontyczny sterowany momentem obrotowym o prędkości obrotowej 500 obr./min i momencie obrotowym 2,5 Ncm (25 Nm).
|
Wykonano zabiegi kształtowania kanałów korzeniowych.
Irygację wykonywano po każdych trzech nakłuciach pilnika endodontycznego.
Po oprzyrządowaniu (grupy 1-3) kanały osuszono jałowymi sączkami papierowymi.
Następnie ściany zębiny pokryto środkiem Sealapex.
Do badania odporności korzeni na złamania pionowe przygotowano próbki w bloczkach akrylowych.
Następnie korzenie pokryto masą wyciskową z poliwinylosiloksanu.
Następnie korzenie wprowadzono ponownie do bloczków z żywicy akrylowej.
Bloki akrylowe z pionowo ułożonymi korzeniami zamontowano w maszynie wytrzymałościowej Instron.
Pręt ze stali nierdzewnej o średnicy 0,5 mm z okrągłą końcówką został przymocowany do uniwersalnej maszyny wytrzymałościowej.
Uniwersalną maszynę wytrzymałościową wyregulowano i przyłożono pionową siłę ściskającą przy prędkości wodzika 1 mm/min.
Tester Instron przykładał powoli rosnącą siłę, aż do złamania korzenia.
Maksymalną siłę potrzebną do złamania każdej próbki zapisano w Newtonach (N).
|
|
Eksperymentalny: Jeden kształt
Kanały zostały opracowane i ukształtowane za pomocą systemu pilników jednoobrotowych One Shape z sekwencją Endoflare (12, 0,12), One G (18, 0,03) i One Shape (12,06) podłączonych do silnika endodontycznego o prędkości obrotowej 400 obr./min i momencie obrotowym 4 Ncm, jak zalecane przez producenta.
|
Wykonano zabiegi kształtowania kanałów korzeniowych.
Irygację wykonywano po każdych trzech nakłuciach pilnika endodontycznego.
Po oprzyrządowaniu (grupy 1-3) kanały osuszono jałowymi sączkami papierowymi.
Następnie ściany zębiny pokryto środkiem Sealapex.
Do badania odporności korzeni na złamania pionowe przygotowano próbki w bloczkach akrylowych.
Następnie korzenie pokryto masą wyciskową z poliwinylosiloksanu.
Następnie korzenie wprowadzono ponownie do bloczków z żywicy akrylowej.
Bloki akrylowe z pionowo ułożonymi korzeniami zamontowano w maszynie wytrzymałościowej Instron.
Pręt ze stali nierdzewnej o średnicy 0,5 mm z okrągłą końcówką został przymocowany do uniwersalnej maszyny wytrzymałościowej.
Uniwersalną maszynę wytrzymałościową wyregulowano i przyłożono pionową siłę ściskającą przy prędkości wodzika 1 mm/min.
Tester Instron przykładał powoli rosnącą siłę, aż do złamania korzenia.
Maksymalną siłę potrzebną do złamania każdej próbki zapisano w Newtonach (N).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej nie wykonano oprzyrządowania i kształtowania kanałów endodontycznych.
Jedynie martwą tkankę miazgi usunięto z kanałów za pomocą przeciągaczy kolczastych, a następnie próbki poddano analizie pod kątem pęknięć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność na pionowe pękanie korzeni
Ramy czasowe: 5 minut
|
Bloki akrylowe z pionowo ułożonymi korzeniami montowano pojedynczo w maszynie wytrzymałościowej Instron.
Pręt ze stali nierdzewnej z okrągłą końcówką o średnicy 0,5 mm został przymocowany do górnego stopnia uniwersalnej maszyny wytrzymałościowej (Instron, Canton, MA, USA).
Pręt był wyśrodkowany nad ujściem kanału każdego korzenia.
Uniwersalną maszynę wytrzymałościową (Instron) wyregulowano i przyłożono pionową siłę ściskającą przy prędkości poprzeczki 1 mm/min.
Tester Instron przykładał powoli rosnącą siłę, z szybkością 1,0 mm na minutę, aż do złamania korzenia.
Ten punkt został zweryfikowany przez komputer monitorujący maszynę wytrzymałościową Instron; w tym samym czasie słychać było trzask, monitor pokazywał gwałtowny spadek siły.
Test zakończono w tym momencie i zarejestrowano przyłożoną siłę.
Maksymalną siłę potrzebną do złamania każdej próbki zapisano w Newtonach (N).
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór pęknięcia
Ramy czasowe: 2 minuty
|
wzór pęknięć jest kompletny/niekompletny
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Farah Naz, BDS,FCPS, Dow University of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pawar AM, Pawar MG, Thakur B, Banga KS, Luke AM. Resistance to fracture of teeth instrumented using novel EndoStar E5 rotary versus ProTaper NEXT and WaveOne file systems. J Conserv Dent. 2018 Jan-Feb;21(1):52-56. doi: 10.4103/JCD.JCD_216_16.
- Pawar AM, Barfiwala D, Pawar M, Metzger Z, Kfir A, Jain N. Assessment of the fracture resistance of teeth instrumented using 2 rotary and 2 reciprocating files versus the Self-Adjusting File (SAF): An ex vivo comparative study on mandibular premolars. J Conserv Dent. 2016 Mar-Apr;19(2):138-42. doi: 10.4103/0972-0707.178692.
- Capar ID, Altunsoy M, Arslan H, Ertas H, Aydinbelge HA. Fracture strength of roots instrumented with self-adjusting file and the ProTaper rotary systems. J Endod. 2014 Apr;40(4):551-4. doi: 10.1016/j.joen.2013.08.030. Epub 2013 Oct 15.
- Tavanafar S, Karimpour A, Karimpour H, Mohammed Saleh A, Hamed Saeed M. Effect of Different Instrumentation Techniques on Vertical Root Fracture Resistance of Endodontically Treated Teeth. J Dent (Shiraz). 2015 Mar;16(1 Suppl):50-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-1658/DUHS/Approval/2020/
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .