- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05292937
Výskyt perioperační hypotermie u dětských pacientů
29. prosince 2024 aktualizováno: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Perioperační hypotermie je spojena s mnoha komplikacemi, včetně infekcí v místě chirurgického zákroku, opožděného hojení ran, koagulopatie, prodloužené doby hospitalizace a jednotky intenzivní péče.
Peroperační pečlivé sledování tělesné teploty je důležité, což je doporučeno mnoha doporučeními pro klinickou praxi.
V této studii se výzkumníci zaměřili na detekci výskytu perioperační hypotermie u dětských pacientů na operačním sále a na detekci možných souvisejících rizikových faktorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
234
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Krocan, 34899
- Marmara University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou přijati dětští pacienti plánovaní na jakoukoli elektivní operaci (kromě operace na otevřeném srdci).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakákoli volitelná operace
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
- Věk 0-18 let
Kritéria vyloučení:
- Nouzové operace
- Fyzický stav ASA IV-V
- Otevřené operace srdce
- Věk >=18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná teplota
Časové okno: Peroperační
|
Tělesná teplota pacientů bude měřena infračerveným teploměrem.
|
Peroperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2021.981
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření tělesné teploty
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenDokončenoOperace srdce | Management koagulaceNěmecko
-
Kirby InstituteStaženo
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno