- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05292937
Förekomst av perioperativ hypotermi hos pediatriska patienter
29 december 2024 uppdaterad av: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Perioperativ hypotermi är förknippad med många komplikationer, inklusive infektioner på operationsställen, försenad sårläkning, koagulopati, långvarig vistelsetid på sjukhus och intensivvårdsavdelningar.
Peroperativ noggrann övervakning av kroppstemperaturen är viktig, och detta rekommenderas av många kliniska riktlinjer.
I denna studie syftade utredarna till att upptäcka förekomsten av perioperativ hypotermi hos pediatriska patienter i operationssalen, och att upptäcka möjliga associerade riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
234
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Kalkon, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter som är schemalagda för valfri elektiv operation (förutom öppen hjärtkirurgi) kommer att rekryteras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Valfri verksamhet
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-III fysisk status
- Ålder 0-18 år
Exklusions kriterier:
- Akutinsatser
- ASA IV-V fysisk status
- Öppna hjärtoperationer
- Ålder >=18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: Perioperativ
|
Patienternas kroppstemperatur kommer att mätas med infraröd termometer.
|
Perioperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2022
Första postat (Faktisk)
23 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2024
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2021.981
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .