- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05292937
Forekomst af perioperativ hypotermi hos pædiatriske patienter
29. december 2024 opdateret af: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Perioperativ hypotermi er forbundet med mange komplikationer, herunder infektioner på operationsstedet, forsinket sårheling, koagulopati, forlænget opholdstid på hospital og intensivafdeling.
Peroperativ tæt overvågning af kropstemperaturen er vigtig, og dette anbefales af mange kliniske retningslinjer.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at påvise forekomsten af perioperativ hypotermi hos pædiatriske patienter på operationsstuen og at påvise de mulige associerede risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
234
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Kalkun, 34899
- Marmara University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter, der er planlagt til enhver elektiv operation (undtagen åben hjertekirurgi) vil blive rekrutteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver valgfri operation
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-III fysisk status
- Alder 0-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperationer
- ASA IV-V fysisk status
- Åbne hjerteoperationer
- Alder >=18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Perioperativ
|
Patienternes kropstemperatur vil blive målt via infrarødt termometer.
|
Perioperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2024
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2021.981
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotermi; Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med Måling af kropstemperatur
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringSkoliose | Skoliose idiopatisk | Skoliose; Ungdom | Skoliose idiopatisk ungdomsbehandlingForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...RekrutteringVelvære, psykologiskCanada
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuDemens | Postoperativt delirium (POD) | Postoperativ kognitiv tilbagegang | Perioperative komplikationer | Postoperativ neurokognitiv lidelse | Alvorlige bivirkninger i hjerte- og hjernekarForenede Stater