- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05292937
Incidence de l'hypothermie périopératoire chez les patients pédiatriques
29 mars 2023 mis à jour par: Ruslan Abdullayev, Marmara University
L'hypothermie périopératoire est associée à de nombreuses complications, notamment des infections du site opératoire, un retard de cicatrisation, une coagulopathie, un séjour prolongé à l'hôpital et en unité de soins intensifs.
Une surveillance étroite périopératoire de la température corporelle est importante, et cela est recommandé par de nombreuses directives de pratique clinique.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à détecter l'incidence de l'hypothermie périopératoire chez les patients pédiatriques en salle d'opération et à détecter les éventuels facteurs de risque associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
234
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turquie, 34899
- Marmara University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients pédiatriques programmés pour toute opération élective (à l'exception de la chirurgie à cœur ouvert) seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- Toute opération élective
- Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Âge 0-18 ans
Critère d'exclusion:
- Opérations d'urgence
- État physique ASA IV-V
- Chirurgies à cœur ouvert
- Âge >=18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Température corporelle
Délai: Peropératoire
|
La température corporelle des patients sera mesurée via un thermomètre infrarouge.
|
Peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Première publication (Réel)
23 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2021.981
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .