- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05292937
Incidenza di ipotermia perioperatoria nei pazienti pediatrici
29 marzo 2023 aggiornato da: Ruslan Abdullayev, Marmara University
L'ipotermia perioperatoria è associata a molte complicanze, tra cui infezioni del sito chirurgico, ritardata guarigione delle ferite, coagulopatia, degenza prolungata in ospedale e unità di terapia intensiva.
È importante un attento monitoraggio perioperatorio della temperatura corporea, raccomandato da molte linee guida di pratica clinica.
In questo studio i ricercatori miravano a rilevare l'incidenza dell'ipotermia perioperatoria nei pazienti pediatrici in sala operatoria e a rilevare i possibili fattori di rischio associati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
234
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Tacchino, 34899
- Marmara University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno reclutati pazienti pediatrici programmati per qualsiasi operazione elettiva (ad eccezione della chirurgia a cuore aperto).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi operazione elettiva
- Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Età 0-18 anni
Criteri di esclusione:
- Operazioni di emergenza
- Stato fisico ASA IV-V
- Interventi a cuore aperto
- Età >=18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Perioperatorio
|
La temperatura corporea dei pazienti sarà misurata tramite termometro a infrarossi.
|
Perioperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2021.981
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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