- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05292937
Forekomst av perioperativ hypotermi hos pediatriske pasienter
29. mars 2023 oppdatert av: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Perioperativ hypotermi er assosiert med mange komplikasjoner, inkludert infeksjoner på operasjonsstedet, forsinket sårtilheling, koagulopati, lengre oppholdstid på sykehus og intensivavdeling.
Peroperativ nøye overvåking av kroppstemperaturen er viktig, og dette anbefales av mange kliniske retningslinjer.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å oppdage forekomsten av perioperativ hypotermi hos pediatriske pasienter på operasjonsstuen, og å oppdage mulige assosierte risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
234
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Tyrkia, 34899
- Marmara University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter som er planlagt for enhver elektiv operasjon (unntatt åpen hjertekirurgi) vil bli rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eventuell valgfri operasjon
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-III fysisk status
- Alder 0-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperasjoner
- ASA IV-V fysisk status
- Åpne hjerteoperasjoner
- Alder >=18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Perioperativt
|
Kroppstemperaturen til pasientene vil bli målt med infrarødt termometer.
|
Perioperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2021.981
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Måling av kroppstemperatur
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, ikke rekrutterende