- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05296226
Účinky suchého jehlování versus ischemická komprese na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení
Účinky suchého vpichování versus ischemická komprese na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s chronickou bolestí krku se spouštěcími body
Bolest krku může nastat z řady stavů, nejčastější jsou spoušťové body. Spouštěcí body jsou dvoubodové, jeden je aktivní a druhý je latentní spouštěcí bod, hyperdráždivé body umístěné v napjatém pásu kosterního svalstva. Produkují bolest lokálně a v uvedeném vzoru a často doprovázejí chronické muskuloskeletální poruchy. Akutní trauma nebo opakující se mikrotrauma může vést k rozvoji stresu na svalových vláknech a tvorbě spouštěcích bodů Khadijeh Otadi a její kolegyně studie v roce 2020 s cílem porovnat okamžité a krátkodobé účinky kombinace edukace pacientů suchou jehlou vs. edukace pacientů s ischemickou kompresí pro léčbu myofasciálních spouštěcích bodů u administrativních pracovníků s bolestí krku. Obě intervenční skupiny měly určité pozitivní okamžité a krátkodobé účinky po 2 léčebných sezeních. Ischemická komprese však byla účinnější než suchá jehla při léčbě MTP u administrativních pracovníků s bolestí krku.
Design studie: randomizovaná kontrolní studie (RCT) Nastavení: studie bude provedena na oddělení fyzioterapie DHQ nemocnice Okara.
Délka studie: devět měsíců po schválení synopse. Velikost vzorku: 72 pacientů bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin po 36.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spoušťové body se skládají z mnoha takzvaných kontrakčních uzlů. Individuální kontrakční uzel se jeví jako segment svalového vlákna s extrémně staženými sarkomerami a zvětšeným průměrem. 2 Spouštěcí bod se může vyskytovat v řadě svalů, ale nejběžnější jsou v kosodélníkových a trapézových svalech. Trapéz je velký párový povrchový sval lichoběžníkového tvaru, který se táhne podélně od týlní kosti k dolním hrudním obratlům páteře a laterálně k páteři lopatky. Lichoběžník má tři funkční části: horní, střední a dolní, obvykle spojené se spouštěcím bodem. 5 Aktivní spouštěcí bod je jakýkoli bod, který způsobuje citlivost a vzor bolesti při pohmatu. Téměř vždy jsou aktivní centrální spouštěcí body a aktivní jsou také některé satelitní spouštěcí body. Aktivní spouštěcí body obvykle vyvolávají bolest a citlivost. Naproti tomu latentní spoušťové body jsou ložiska hyperiritability v napjatém pásu svalů, která jsou klinicky spojena s lokální škubnutím, citlivostí a odkazovanou bolestí při manuálním vyšetření Výzkumník v roce 2017 hodnotil okamžité neurofyziologické a klinické účinky DN u pacientů s horním trapézovým MTrPs. Výsledky této studie ukázaly, že jedno sezení DN zaměřené na aktivní MTrPs zřejmě snižuje hyperaktivitu sympatického nervového systému a dráždivost motorické koncové ploténky. Zdá se, že DN je účinná při zlepšování symptomů a deaktivaci aktivních MTrP.
V roce 2018 provedli Aleksandra k et al studii, jejímž cílem bylo posoudit účinky terapie spouštěcími body komprese na ztuhlost trapézového svalu u profesionálních basketbalistů. Studie potvrdila, že jediné ošetření aktivních myofasciálních spouštěcích bodů s ischemickou kompresí způsobuje snížení svalové ztuhlosti horní části trapézového svalu. Snížení svalové ztuhlosti bylo navrženo ke zlepšení deficitů v rozsahu pohybu a tím ke snížení rizika zranění u hráčů baseballu.
Celková doba léčby pacienta bude 4 týdny. Datum bude shromážděno pomocí dotazníku Index postižení krku a číselné stupnice hodnocení bolesti. Počet pacientů bude náhodně přidělen 72 pacientů a 36 pacientů v každé skupině. A bude jim poskytnuto sezení suchého vpichování a ischemické komprese 3 dny v týdnu. Výsledky budou zaznamenány ihned po ošetření, poté znovu zaznamenejte odpověď 3 dny po ošetření a nakonec zaznamenejte reakci 1 měsíc po ošetření
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Okara, Punjab, Pákistán, 56300
- Hafiz Ijaz Bhaati
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk 18-40 let.
- Přítomnost hmatatelného napjatého pruhu ve svalu.
- Přítomnost přecitlivělého citlivého místa v napjatém pásu.
- Bolest alespoň 8 bodů na numerické škále bolesti (NPS)
Kritéria vyloučení:
- Syndrom fibromyalgie v anamnéze, poranění krční páteře, operace a zlomenina krční páteře, cervikální radikulopatie.
- Jakékoli systematické onemocnění, jako je revmatismus, tuberkulóza, cervikální myelopatie nebo roztroušená skleróza.
- Sevření periferních nervů, fibromyalgie, syndrom hypermobility, onemocnění ramen (tendonitida, burzitida a kapsulitida).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina suchého vpichování
suchá jehla je pravděpodobně nejoblíbenější, suchá jehla se spoušťovým bodem je invazivní procedura, při které se do kůže zavede tenká jehla nebo akupunkturní jehla a k posouzení rozsahu pohybu se použije svalová goniometrie.
Ischemická komprese je jednou z nejméně invazivních terapií spouštěcích bodů.
|
suché vpichování je invazivní procedura, při které se tenká jehla nebo akupunkturní jehla zavede do kůže a svalu. Ischemická komprese je jednou z nejméně invazivních terapií spouštěcích bodů.
Ischemická komprese je mechanické ošetření myofasciálních spouštěcích bodů, které spočívá v aplikaci trvalého tlaku po dostatečně dlouhou dobu k inaktivaci spouštěcích bodů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: ischemická kompresní skupina
komprese je jednou z nejméně invazivních terapií spouštěcích bodů.
Ischemická komprese je mechanické ošetření myofasciálních spouštěcích bodů, které spočívá v aplikaci trvalého tlaku po dostatečně dlouhou dobu k inaktivaci spouštěcích bodů.
Tlak je udržován po dobu 10 až 20 sekund
|
suché vpichování je invazivní procedura, při které se tenká jehla nebo akupunkturní jehla zavede do kůže a svalu. Ischemická komprese je jednou z nejméně invazivních terapií spouštěcích bodů.
Ischemická komprese je mechanické ošetření myofasciálních spouštěcích bodů, které spočívá v aplikaci trvalého tlaku po dostatečně dlouhou dobu k inaktivaci spouštěcích bodů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 4 týdny
|
Počet pacientů bude 36.
A budou mít sezení ve 3 náhradních dnech v týdnu.
Výsledky budou zaznamenány ihned po ošetření, poté znovu zaznamenejte odpověď 3 dny po ošetření a nakonec zaznamenejte reakci 1 měsíc po ošetření.
Celková doba léčby pacienta bude 4 týdny.
|
4 týdny
|
|
NDI
Časové okno: 4 týdny
|
Počet pacientů bude 36.
A budou mít sezení ve 3 náhradních dnech v týdnu.
Výsledky budou zaznamenány ihned po ošetření, poté znovu zaznamenejte odpověď 3 dny po ošetření a nakonec zaznamenejte reakci 1 měsíc po ošetření.
Celková doba léčby pacienta bude 4 týdny.
|
4 týdny
|
|
ROM
Časové okno: 4 týdny
|
Počet pacientů bude 36.
A budou mít sezení ve 3 náhradních dnech v týdnu.
Výsledky budou zaznamenány ihned po ošetření, poté znovu zaznamenejte odpověď 3 dny po ošetření a nakonec zaznamenejte reakci 1 měsíc po ošetření.
Celková doba léčby pacienta bude 4 týdny.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: RABIA ASHIQ, PT, University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS/1085/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .