- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05296226
Влияние сухого иглоукалывания в сравнении с ишемической компрессией на боль, диапазон движений и функциональную неспособность
Влияние сухого иглоукалывания в сравнении с ишемической компрессией на боль, диапазон движений и функциональную нетрудоспособность у пациентов с хронической болью в шее с триггерными точками
Боль в шее может возникать из-за ряда состояний, наиболее распространенными из которых являются триггерные точки. Триггерные точки состоят из двух точек, одна из которых является активной, а другая является латентной триггерной точкой, гипервозбудимыми точками, расположенными в тугом тяже скелетных мышц. Они вызывают локальную и направленную боль и часто сопровождают хронические заболевания опорно-двигательного аппарата. Острая травма или повторяющаяся микротравма могут привести к развитию нагрузки на мышечные волокна и формированию триггерных точек Исследование Хадидже Отади и ее коллеги в 2020 году для сравнения немедленных и краткосрочных эффектов комбинирования обучения пациентов с сухими иглами и обучения пациентов с ишемической компрессией для лечения миофасциальных триггерных точек у офисных работников с болью в шее. Обе группы вмешательства имели некоторые положительные немедленные и краткосрочные эффекты после 2 сеансов лечения. Тем не менее, Ишемическая компрессия оказалась более эффективной, чем Сухие иглы, при лечении МТБ у офисных работников с болью в шее.
Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Условия: исследование будет проводиться в отделении физиотерапии больницы DHQ Okara.
Продолжительность исследования: девять месяцев после утверждения синопсиса. Размер выборки: 72 пациента будут случайным образом разделены на две равные группы по 36 человек в каждой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Триггерные точки состоят из многочисленных так называемых контракционных узлов. Индивидуальный контракционный узел выглядит как сегмент мышечного волокна с сильно сокращенными саркомерами и увеличенным диаметром. 2 Триггерные точки могут встречаться в ряде мышц, но чаще всего они встречаются в ромбовидных и трапециевидных мышцах. Трапециевидная мышца представляет собой большую парную трапециевидную поверхностную мышцу, которая тянется продольно от затылочной кости к нижнегрудным позвонкам позвоночника и латерально к ости лопатки. Трапециевидная мышца имеет три функциональные части: верхнюю, среднюю и нижнюю, обычно связанные с триггерной точкой. 5 Активная триггерная точка – это любая точка, вызывающая болезненность и иррадиирующую боль при пальпации. Почти всегда активны центральные триггерные точки, а также активны некоторые сателлитные триггерные точки. Активные триггерные точки обычно вызывают отраженную боль и болезненность. Напротив, латентные триггерные точки представляют собой очаги повышенной возбудимости в тугом мышечном тяже, которые клинически связаны с локальной реакцией на подергивания, болезненностью и отраженной болью при мануальном осмотре. В 2017 году исследователь оценил немедленные нейрофизиологические и клинические эффекты ДН у пациентов. с верхними трапециевидными МТрП. Результаты этого исследования показали, что один сеанс DN, нацеленный на активные MTrPs, по-видимому, снижает гиперактивность симпатической нервной системы и раздражительность двигательной замыкательной пластинки. DN кажется эффективным для улучшения симптомов и деактивации активных MTrP.
В 2018 году Александрак и др. провели исследование, целью которого было оценить влияние компрессионной терапии триггерных точек на жесткость трапециевидной мышцы у профессиональных баскетболистов. Исследование подтвердило, что один сеанс воздействия на активные миофасциальные триггерные точки с ишемической компрессией вызывает снижение мышечной жесткости верхней части трапециевидной мышцы. Было предложено уменьшить ригидность мышц, чтобы улучшить дефицит диапазона движений и тем самым снизить риск травм среди бейсболистов.
Общий курс лечения пациента составит 4 недели. Дата будет собрана с использованием опросника «Индекс инвалидности шеи» и числовой шкалы оценки боли. Количество пациентов будет случайным образом распределено по 72 пациента и по 36 пациентов в каждой группе. И им будет назначен сеанс сухого прокола и ишемической компрессии через 3 дня в неделю. Результаты будут отмечены сразу после сеанса лечения, затем снова отметьте ответ через 3 дня после сеанса лечения и, в конечном итоге, отметьте ответ через 1 месяц после сеанса лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Okara, Punjab, Пакистан, 56300
- Hafiz Ijaz Bhaati
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Возраст 18-40 лет.
- Наличие пальпируемого тугого тяжа в мышце.
- Наличие гиперчувствительного болезненного пятна в натянутом поясе.
- Боль не менее 8 баллов по числовой шкале боли (NPS)
Критерий исключения:
- Синдром фибромиалгии в анамнезе, хлыстовая травма, операции и переломы шейного отдела позвоночника, шейная радикулопатия.
- Любое систематическое заболевание, такое как ревматизм, туберкулез, цервикальная миелопатия или рассеянный склероз.
- Защемление периферических нервов, фибромиалгия, синдром гипермобильности, заболевания плечевого сустава (тендинит, бурсит, капсулит).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа сухих игл
сухая игла, вероятно, самая популярная, сухая игла с триггерной точкой - это инвазивная процедура, при которой тонкая игла или игла для акупунктуры вводится в кожу, а мышечная гониометрия будет использоваться для оценки диапазона движения.
Ишемическая компрессия является одним из наименее инвазивных методов лечения триггерных точек.
|
сухая игла – это инвазивная процедура, при которой тонкая игла или игла для акупунктуры вводится в кожу и мышцу. Ишемическая компрессия является одним из наименее инвазивных методов лечения триггерных точек.
Ишемическая компрессия представляет собой механическое воздействие на миофасциальные триггерные точки, заключающееся в применении постоянного давления в течение достаточно длительного времени, чтобы инактивировать триггерные точки.
Другие имена:
|
Экспериментальный: группа ишемической компрессии
компрессия является одним из наименее инвазивных методов лечения триггерных точек.
Ишемическая компрессия представляет собой механическое воздействие на миофасциальные триггерные точки, заключающееся в применении постоянного давления в течение достаточно длительного времени, чтобы инактивировать триггерные точки.
Давление сохраняется от 10 до 20 секунд
|
сухая игла – это инвазивная процедура, при которой тонкая игла или игла для акупунктуры вводится в кожу и мышцу. Ишемическая компрессия является одним из наименее инвазивных методов лечения триггерных точек.
Ишемическая компрессия представляет собой механическое воздействие на миофасциальные триггерные точки, заключающееся в применении постоянного давления в течение достаточно длительного времени, чтобы инактивировать триггерные точки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
НССБ
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество больных составит 36 человек.
И им будет дан сеанс через 3 дня в неделю.
Результаты будут отмечены сразу после сеанса лечения, затем снова отметьте ответ через 3 дня после сеанса лечения и, в конечном итоге, отметьте ответ через 1 месяц после сеанса лечения.
Общий курс лечения пациента составит 4 недели.
|
4 недели
|
НДИ
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество больных составит 36 человек.
И им будет дан сеанс через 3 дня в неделю.
Результаты будут отмечены сразу после сеанса лечения, затем снова отметьте ответ через 3 дня после сеанса лечения и, в конечном итоге, отметьте ответ через 1 месяц после сеанса лечения.
Общий курс лечения пациента составит 4 недели.
|
4 недели
|
ПЗУ
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество больных составит 36 человек.
И им будет дан сеанс через 3 дня в неделю.
Результаты будут отмечены сразу после сеанса лечения, затем снова отметьте ответ через 3 дня после сеанса лечения и, в конечном итоге, отметьте ответ через 1 месяц после сеанса лечения.
Общий курс лечения пациента составит 4 недели.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: RABIA ASHIQ, PT, University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-UOL-FAHS/1085/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Триггерные точки
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
Клинические исследования сухая игла и ишемическая компрессия
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набираютСпортивная физиотерапияИспания