- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05296226
Wpływ suchego igłowania w porównaniu z uciskiem niedokrwiennym na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność ruchową
Wpływ suchego igłowania w porównaniu z uciskiem niedokrwiennym na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym bólem szyi z punktami spustowymi
Ból szyi może wystąpić w wielu stanach, najczęściej są to punkty spustowe. Punkty spustowe są z dwóch punktów, jeden jest aktywny, a drugi to utajony punkt spustowy, nadwrażliwe punkty zlokalizowane w napiętym paśmie mięśnia szkieletowego. Wywołują ból miejscowy i rzutowany i często towarzyszą przewlekłym schorzeniom układu mięśniowo-szkieletowego. Ostry uraz lub powtarzające się mikrourazy mogą prowadzić do rozwoju obciążenia włókien mięśniowych i powstawania punktów spustowych. Khadijeh Otadi i jej współpracownicy badają w 2020 r., aby porównać natychmiastowe i krótkoterminowe skutki połączenia edukacji pacjentów stosujących suche igłowanie z edukacją pacjentów stosujących kompresję niedokrwienną do leczenia mięśniowo-powięziowych punktów spustowych u pracowników biurowych z bólem szyi. Obie grupy interwencyjne miały pewne pozytywne natychmiastowe i krótkoterminowe efekty po 2 sesjach terapeutycznych. Jednak kompresja niedokrwienna była skuteczniejsza niż suche igłowanie w leczeniu MTP u pracowników biurowych z bólem szyi.
Projekt badania: randomizowane badanie kontrolne (RCT) Warunki: badanie zostanie przeprowadzone na oddziale fizjoterapii szpitala DHQ Okara.
Czas trwania badania: dziewięć miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia. Wielkość próby: 72 pacjentów zostanie losowo podzielonych na dwie równe grupy po 36 osób w każdej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Punkty spustowe składają się z wielu tzw. węzłów skurczowych. Pojedynczy węzeł skurczowy pojawia się jako odcinek włókna mięśniowego z bardzo skurczonymi sarkomerami i zwiększoną średnicą. 2 Punkty spustowe mogą występować w wielu mięśniach, ale najczęściej występują w mięśniach romboidalnych i czworobocznych. Mięsień czworoboczny to duży, sparowany mięsień powierzchniowy o kształcie trapezu, który rozciąga się wzdłużnie od kości potylicznej do dolnych kręgów piersiowych kręgosłupa i poprzecznie do kręgosłupa łopatki. Mięsień trapezowy ma trzy funkcjonalne części: górną, środkową i dolną, zwykle związaną z punktem spustowym. 5 Aktywny punkt spustowy to każdy punkt, który powoduje tkliwość i wzorzec bólu rzutującego podczas badania palpacyjnego. Prawie zawsze centralne punkty spustowe są aktywne, a niektóre satelitarne punkty spustowe są również aktywne. Aktywne punkty spustowe zwykle powodują ból rzutowany i tkliwość. Natomiast utajone punkty spustowe to ogniska nadpobudliwości w napiętym paśmie mięśnia, które są klinicznie związane z miejscową reakcją skurczową, tkliwością i bólem rzutowanym w badaniu manualnym. Badacz ocenił w 2017 r. natychmiastowe neurofizjologiczne i kliniczne skutki DN u pacjentów z górnymi trapezami MPPS. Wyniki tego badania wykazały, że jedna sesja DN ukierunkowana na aktywne MPPS wydaje się zmniejszać nadaktywność współczulnego układu nerwowego i drażliwość motorycznej płytki końcowej. DN wydaje się skuteczny w łagodzeniu objawów i dezaktywacji aktywnych MPPS.
W 2018 roku Aleksandra i wsp. przeprowadzili badanie, którego celem była ocena wpływu kompresyjnej terapii punktów spustowych na sztywność mięśnia czworobocznego u zawodowych koszykarzy. Badania potwierdziły, że pojedyncza sesja leczenia aktywnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych z uciskiem niedokrwiennym powoduje zmniejszenie sztywności mięśnia górnej części mięśnia czworobocznego. Sugeruje się, że zmniejszenie sztywności mięśni poprawia deficyty w zakresie ruchu, a tym samym zmniejsza ryzyko kontuzji wśród graczy w baseball.
Całkowita sesja leczenia pacjenta wyniesie 4 tygodnie. Dane zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza Indeks niepełnosprawności szyi oraz Numeryczna skala oceny bólu. Liczba pacjentów zostanie losowo przydzielona 72 pacjentów i 36 pacjentów w każdej grupie. Będą mieli sesję suchego igłowania i ucisku niedokrwiennego w 3 naprzemiennych dniach w tygodniu. Wyniki zostaną odnotowane natychmiast po sesji terapeutycznej, a następnie ponownie odnotujemy odpowiedź 3 dni po sesji terapeutycznej i ostatecznie odnotujemy odpowiedź 1 miesiąc po sesji terapeutycznej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Okara, Punjab, Pakistan, 56300
- Hafiz Ijaz Bhaati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek 18-40 lat.
- Obecność wyczuwalnego napiętego pasma w mięśniu.
- Obecność nadwrażliwego tkliwego miejsca w napiętym paśmie.
- Ból co najmniej 8 punktów w numerycznej skali bólu (NPS)
Kryteria wyłączenia:
- Historia zespołu fibromialgii, uraz kręgosłupa szyjnego, operacja i złamanie kręgosłupa szyjnego, radikulopatia szyjna.
- Każda choroba układowa, taka jak reumatyzm, gruźlica, mielopatia szyjna lub stwardnienie rozsiane.
- Uwięzienie nerwów obwodowych, fibromialgia, zespół hipermobilności, choroby barków (zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki, zapalenie torebki stawowej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: zespół suchego igłowania
suche igłowanie jest prawdopodobnie najbardziej popularne, suche igłowanie w punkcie spustowym jest inwazyjną procedurą, w której cienka igła lub igła do akupunktury jest wprowadzana w skórę, a goniometria mięśniowa służy do oceny zakresu ruchu.
Kompresja niedokrwienna jest jedną z najmniej inwazyjnych terapii punktów spustowych.
|
suche igłowanie to inwazyjna procedura polegająca na wprowadzeniu cienkiej igły lub igły do akupunktury w skórę i mięsień. Ucisk niedokrwienny jest jedną z najmniej inwazyjnych terapii punktów spustowych.
Ucisk niedokrwienny jest mechanicznym leczeniem mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, polegającym na stosowaniu ciągłego ucisku przez wystarczająco długi czas, aby unieczynnić punkty spustowe.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: grupa ucisku niedokrwiennego
kompresja jest jedną z najmniej inwazyjnych terapii punktów spustowych.
Ucisk niedokrwienny jest mechanicznym leczeniem mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, polegającym na stosowaniu ciągłego ucisku przez wystarczająco długi czas, aby unieczynnić punkty spustowe.
Nacisk utrzymuje się przez 10 do 20 sekund
|
suche igłowanie to inwazyjna procedura polegająca na wprowadzeniu cienkiej igły lub igły do akupunktury w skórę i mięsień. Ucisk niedokrwienny jest jedną z najmniej inwazyjnych terapii punktów spustowych.
Ucisk niedokrwienny jest mechanicznym leczeniem mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, polegającym na stosowaniu ciągłego ucisku przez wystarczająco długi czas, aby unieczynnić punkty spustowe.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
NPRS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba pacjentów wyniesie 36.
Sesje będą odbywały się przez 3 kolejne dni w tygodniu.
Wyniki zostaną odnotowane natychmiast po sesji leczenia, a następnie ponownie odnotowana zostanie odpowiedź 3 dni po sesji leczenia i ostatecznie odnotowana odpowiedź 1 miesiąc po sesji leczenia.
Całkowita sesja leczenia pacjenta wyniesie 4 tygodnie.
|
4 tygodnie
|
NDI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba pacjentów wyniesie 36.
Sesje będą odbywały się przez 3 kolejne dni w tygodniu.
Wyniki zostaną odnotowane natychmiast po sesji leczenia, a następnie ponownie odnotowana zostanie odpowiedź 3 dni po sesji leczenia i ostatecznie odnotowana odpowiedź 1 miesiąc po sesji leczenia.
Całkowita sesja leczenia pacjenta wyniesie 4 tygodnie.
|
4 tygodnie
|
ROM
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba pacjentów wyniesie 36.
Sesje będą odbywały się przez 3 kolejne dni w tygodniu.
Wyniki zostaną odnotowane natychmiast po sesji leczenia, a następnie ponownie odnotowana zostanie odpowiedź 3 dni po sesji leczenia i ostatecznie odnotowana odpowiedź 1 miesiąc po sesji leczenia.
Całkowita sesja leczenia pacjenta wyniesie 4 tygodnie.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: RABIA ASHIQ, PT, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-UOL-FAHS/1085/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na suche igłowanie i ucisk niedokrwienny
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTRekrutacyjnyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący