- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05296226
Effetti del Dry Needling rispetto alla compressione ischemica su dolore, range di movimento e disabilità finzionale
Effetti del Dry Needling rispetto alla compressione ischemica su dolore, range di movimento e disabilità funzionale nei pazienti con dolore cronico al collo con punti trigger
Il dolore al collo può verificarsi a causa di una serie di condizioni, la più comune sono i punti trigger. I punti trigger sono di due punti uno è attivo e l'altro è un punto trigger latente, punti iperirritabili situati in una fascia tesa del muscolo scheletrico. Producono dolore localmente e secondo uno schema riferito e spesso accompagnano disturbi muscoloscheletrici cronici. Traumi acuti o microtraumi ripetitivi possono portare allo sviluppo di stress sulle fibre muscolari e alla formazione di punti trigger per il trattamento dei punti trigger miofasciali negli impiegati con dolore al collo. Entrambi i gruppi di intervento hanno avuto alcuni effetti positivi immediati ea breve termine dopo 2 sessioni di trattamento. Tuttavia, la compressione ischemica è risultata più efficace del Dry needling nel trattamento delle MTP negli impiegati con dolore al collo.
Disegno dello studio: studio di controllo randomizzato (RCT) Impostazioni: lo studio sarà condotto nel dipartimento di fisioterapia dell'ospedale DHQ di Okara.
Durata dello studio: nove mesi dopo l'approvazione della sinossi. Dimensione del campione: 72 pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi uguali di 36 ciascuno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un punto trigger è composto da numerosi cosiddetti nodi di contrazione. Un nodo di contrazione individuale appare come un segmento di una fibra muscolare con sarcomeri estremamente contratti e un diametro aumentato. 2 I punti trigger possono verificarsi in diversi muscoli, ma sono più comuni nei muscoli romboide e trapezio. Il trapezio è un grande muscolo superficiale a forma di trapezio accoppiato che si estende longitudinalmente dall'osso occipitale alle vertebre toraciche inferiori della colonna vertebrale e lateralmente alla spina dorsale della scapola. Il trapezio ha tre parti funzionali: superiore, mediana e inferiore, tipicamente associate a un punto di innesco. 5 Il punto trigger attivo è qualsiasi punto che provoca dolorabilità e pattern di dolore di riferimento alla palpazione. Quasi sempre i trigger point centrali sono attivi e sono attivi anche alcuni trigger point satellitari. I punti trigger attivi di solito producono dolore e dolorabilità riferiti. Al contrario, i punti trigger latenti sono focolai di iperirritabilità in una fascia muscolare tesa, che sono clinicamente associati a una risposta di contrazione locale, dolorabilità e dolore riferito all'esame manuale Un ricercatore ha valutato nel 2017, gli effetti neurofisiologici e clinici immediati della DN nei pazienti con trapezio superiore MTrPs. I risultati di questo studio hanno mostrato che una sessione di DN mirata agli MTrP attivi sembra ridurre l'iperattività del sistema nervoso simpatico e l'irritabilità della placca motrice. DN sembra efficace nel migliorare i sintomi e disattivare gli MTrP attivi.
Uno studio è stato condotto da Aleksandra k et al nel 2018 che mirava a valutare gli effetti della terapia del punto trigger di compressione sulla rigidità del muscolo trapezio nei giocatori di basket professionisti. Lo studio ha confermato che una singola sessione di trattamento di punti trigger miofasciali attivi con compressione ischemica provoca una diminuzione della rigidità muscolare della porzione superiore del muscolo trapezio. È stato suggerito che una diminuzione della rigidità muscolare migliori i deficit nel range di movimento e quindi riduca il rischio di infortuni tra i giocatori di baseball.
La sessione totale di trattamento del paziente sarà di 4 settimane. La data verrà raccolta utilizzando il questionario Indice di disabilità del collo e Scala numerica di valutazione del dolore. Il numero di pazienti sarà assegnato in modo casuale a 72 pazienti e 36 pazienti in ciascun gruppo. E riceveranno sessioni di dry needling e compressione ischemica in 3 giorni alterni in una settimana. I risultati verranno annotati immediatamente dopo la sessione di trattamento, quindi annotare nuovamente la risposta 3 giorni dopo la sessione di trattamento e infine annotare la risposta 1 mese dopo la sessione di trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Okara, Punjab, Pakistan, 56300
- Hafiz Ijaz Bhaati
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età 18-40 anni.
- Presenza di banda tesa palpabile nel muscolo.
- Presenza di un punto dolente ipersensibile nella banda tesa.
- Dolore di almeno 8 punti su una scala numerica del dolore (NPS)
Criteri di esclusione:
- Storia di sindrome fibromialgica, colpo di frusta, chirurgia e frattura del rachide cervicale, radicolopatia cervicale.
- Qualsiasi malattia sistematica come reumatismi, tubercolosi, mielopatia cervicale o sclerosi multipla.
- Intrappolamento dei nervi periferici, fibromialgia, sindrome da ipermobilità, patologie della spalla (tendiniti, borsiti e capsuliti).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di agugliatura a secco
il dry needling è probabilmente il più popolare, il dry needling del punto di innesco è una procedura invasiva in cui un ago sottile o un ago per agopuntura viene inserito nella pelle e verrà utilizzata la goniometria muscolare per valutare la gamma di movimento.
La compressione ischemica è una delle terapie dei trigger point meno invasive.
|
il dry needling è una procedura invasiva in cui un ago sottile o un ago per agopuntura viene inserito nella pelle e nel muscolo La compressione ischemica è una delle terapie del punto trigger meno invasive.
La compressione ischemica è un trattamento meccanico dei punti trigger miofasciali che consiste nell'applicazione di una pressione sostenuta per un tempo sufficientemente lungo da inattivare i punti trigger.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: gruppo di compressione ischemica
la compressione è una delle terapie dei punti trigger meno invasive.
La compressione ischemica è un trattamento meccanico dei punti trigger miofasciali che consiste nell'applicazione di una pressione sostenuta per un tempo sufficientemente lungo da inattivare i punti trigger.
La pressione viene mantenuta per 10-20 secondi
|
il dry needling è una procedura invasiva in cui un ago sottile o un ago per agopuntura viene inserito nella pelle e nel muscolo La compressione ischemica è una delle terapie del punto trigger meno invasive.
La compressione ischemica è un trattamento meccanico dei punti trigger miofasciali che consiste nell'applicazione di una pressione sostenuta per un tempo sufficientemente lungo da inattivare i punti trigger.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NPRS
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il numero dei pazienti sarà 36.
E riceveranno una sessione in 3 giorni alterni in una settimana.
I risultati verranno annotati immediatamente dopo la sessione di trattamento, quindi annotare nuovamente la risposta 3 giorni dopo la sessione di trattamento e infine annotare la risposta 1 mese dopo la sessione di trattamento.
La sessione totale di trattamento del paziente sarà di 4 settimane.
|
4 settimane
|
|
NDI
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il numero dei pazienti sarà 36.
E riceveranno una sessione in 3 giorni alterni in una settimana.
I risultati verranno annotati immediatamente dopo la sessione di trattamento, quindi annotare nuovamente la risposta 3 giorni dopo la sessione di trattamento e infine annotare la risposta 1 mese dopo la sessione di trattamento.
La sessione totale di trattamento del paziente sarà di 4 settimane.
|
4 settimane
|
|
Rom
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il numero dei pazienti sarà 36.
E riceveranno una sessione in 3 giorni alterni in una settimana.
I risultati verranno annotati immediatamente dopo la sessione di trattamento, quindi annotare nuovamente la risposta 3 giorni dopo la sessione di trattamento e infine annotare la risposta 1 mese dopo la sessione di trattamento.
La sessione totale di trattamento del paziente sarà di 4 settimane.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: RABIA ASHIQ, PT, University of Lahore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-UOL-FAHS/1085/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .