- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05301777
Počítačová tomografie Anatomie vedlejších nosních dutin a anatomické varianty klinického významu u egyptských dospělých.
Přehled studie
Detailní popis
Paranazální dutiny jsou skupinou vzduchem vyplněných prostorů obklopujících nosní dutinu; které se začínají vyvíjet z primitivní choany ve 25.–28. týdnu gestace.1 Z laterální stěny nosu vycházejí tři výběžky a slouží jako počátek vývoje vedlejších nosních dutin. Přední výběžek tvoří Aggernasiho, dolní neboli maxiloturbinátní výběžek tvoří dolní skořepiny a maxilární sinus, zatímco horní neboli etmoidoturbinátní výběžek tvoří etmoidální vzduchové buňky a jim odpovídající drenážní kanály. Sinusy jsou pojmenovány podle obličejových kostí, ve kterých se nacházejí. Maxilární a ethmoidální sinus jsou při narození provzdušněny, zatímco sfénoidní sinus a čelní sinus jsou pneumatizovány přibližně ve 2. a 6. roce života.1 Sinusy dosahují velikosti pro dospělé v adolescentním věku.1 Radiologické vyšetření paranazálních dutin je zásadní pro určení lokalizace a rozsahu sinonazálních onemocnění a pro plánování chirurgického zákroku. Při hodnocení dutin se používá obyčejná radiografie, počítačová tomografie a magnetická rezonance.
Standardní rentgenový snímek paranazálního sinu může snadno prokázat onemocnění maxilárního nebo frontálního sinu, ale neúplně vymezuje etmoidální sinus kvůli překrývání struktur.2 Úloha zobrazování magnetickou rezonancí je omezená, ale může poskytnout informace o plísňové infekci paranazálních dutin a odlišení ztluštělé sliznice od zadržování tekutin.
Počítačová tomografie je považována za metodu volby k úplnému vymezení normální anatomie a anatomických variant paranazálních dutin a je mimořádně užitečná v předoperačním plánování a v pooperačním sledování v případech endonazálních intervencí.
Vývoj vedlejších nosních dutin, zejména etmoidního labyrintu, je spojen s anatomickými variacemi.3 Některé z nich jsou běžné, zatímco jiné jsou vzácné. Rozpoznání těchto variant je důležité jak pro rinologa, tak pro radiologa. Blízkost těchto příležitostných buněk k hlavní drenážní cestě paranazálních dutin může snižovat mukociliární clearance, a tak predisponovat k zánětlivým procesům a způsobit komplikace endonazální endoskopické chirurgie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aya Moghazy
- Telefonní číslo: 01030361057
- E-mail: eaya598@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aya Emad
- Telefonní číslo: 01030361057
- E-mail: eaya598@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny případy počítačové tomografie paranazálních dutin získané na radiologickém oddělení našeho zdravotnického zařízení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s traumatem obličeje, pozitivní patologií paranazálních dutin, nádory hlavy a krku
a předchozí operace byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ukazují anatomii vedlejších nosních dutin, jak je znázorněna počítačovou tomografií a
Časové okno: Základní linie
|
ukázat anatomii vedlejších nosních dutin tak, jak je vymezila počítačová tomografie, a popsat varianty, které nejen predisponují k chronické sinusitidě, ale mohou vést ke komplikacím při endoskopické sinonazální chirurgii.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Hashem, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Hazem Abozaid, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT paranasal sinuses
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .